EBASTINA FARMABION EFG Comp. recub. con película 10 mg (Comprimido recubierto con película)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Ebastina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecyo. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

 

  1. Qué es Ebastina ratiopharm y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Ebastina ratiopharm
  3. Cómo tomar Ebastina ratiopharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ebastina ratiopharm
  6. Información adicional

 

1. Qué es Ebastina ratiopharm y para qué se utiliza

Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos.

 

Ebastina ratiopharm está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como:

  • rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar),
  • urticaria crónica y
  • dermatitis alérgica.

 

2. Antes de tomar Ebastina ratiopharm

No tome Ebastina ratiopharm

  • si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica al principio activo de este medicamento o a cualquiera de sus componentes.

 

Tenga especial cuidado con Ebastina ratiopharm

  • si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Ebastina ratiopharm tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
  • si va a realizarse pruebas de alergia ya que Ebastina ratiopharm puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas. En este caso se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

 

Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos) cuando se toman de forma simultánea, aumentando los niveles de eritromicina o ketoconazol en sangre. Por lo tanto su toma de forma conjunta debe hacerse con precaución y siempre consultando antes a su médico y farmacéutico.

 

Ebastina puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

 

Toma de Ebastina ratiopharm con los alimentos y bebidas

Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina ratiopharm.

Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de Ebastina ratiopharm

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

3. Cómo tomar Ebastina ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

 

Posología:

La dosis normal recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (10 mg) una vez al día.

 

Uso en ancianos

No es necesario ajustar la dosis.

 

Uso en pacientes con la función de los riñones alterada

No es necesario ajustar la dosis.

 

Uso en pacientes con la función del hígado alterada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones del funcionamiento del hígado leve o moderada. En pacientes con alteración del hígado grave, no debe excederse la dosis de 10 mg/día.

 

Forma de administración:

Los comprimidos de Ebastina ratiopharm son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, ni fraccionarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. La toma de Ebastina ratiopharm se puede hacer en cualquier momento del día independientemente de la toma de alimentos.

 

Si toma más Ebastina ratiopharm de lo que debiera

Si usted ha tomado más Ebastina ratiopharm de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

Si olvidó tomar Ebastina ratiopharm

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Ebastina ratiopharm

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina ratiopharm. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos descritos son los siguientes:

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia, dolor de garganta (faringitis), secreción nasal (rinitis) y sequedad de boca.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): sangrado nasal (epistaxis) y sinusitis.

 

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacciones de hipersensibilidad, nerviosismo, insomnio, mareo, disminución de la sensibilidad táctil (hipoestesia), alteración del gusto (disgeusia), palpitaciones, taquicardia, dolor abdominal, vómitos, náuseas, molestias en la digestión (dispepsia), hepatitis, reducción u obstrucción del flujo de la bilis del hígado (colestasis), prueba anormal del funcionamiento del hígado, urticaria, erupción cutánea, inflamación de la piel (dermatitis), trastornos menstruales, edema y debilidad (astenia).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Ebastina ratiopharm

Mantener Ebastina ratiopharm fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice Ebastina ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Información adicional

Composición de Ebastina ratiopharm 10 mg comprimidos

  • El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
  • Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, povidona 30, polisorbato 80, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio y triacetato de glicerol.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Ebastina ratiopharm se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco para administración oral. Cada envase tipo blister de PVC/Aluminio contiene 20 comprimidos de 10 mg.

 

Otras presentaciones

Ebastina ratiopharm 20 mg comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

ratiopharm España, S.A.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108, Madrid (España)

 

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios