DUSPATALIN Comp. recub. 135 mg (Comprimido recubierto)

QUÉ ES DUSPATALIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Duspatalin contiene como principio activo a la mebeverina, que pertenece al grupo de medicamentos

denominados Anticolinérgicos sintéticos.

Duspatalin se utiliza en:

Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable: dolores y calambres abdominales

persistentes, diarrea no específica con o sin estreñimiento alternante y sensación de plenitud

ANTES DE TOMAR DUSPATALIN

No tome Duspatalin:

 

- Si es alérgico (hipersensible) a la mebeverina o a cualquiera de los demás componentes de

Duspatalin.

- Si está presentando un episodio de íleo paralítico.

 

Tenga especial cuidado con Duspatalin:

Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se dispone de datos clínicos sobre la administración de mebeverina durante el embarazo. Los

experimentos con animales no han podido demostrar ningún efecto perjudicial. No obstante, se debe

administrar con precaución a mujeres embarazadas.

 

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debido al posible riesgo que supone para el lactante, no se debe administrar mebeverina en período de

lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas..

CÓMO TOMAR DUSPATALIN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Duspatalin indicadas por su médico. Consulte a

su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

- Tragar los comprimidos con agua (como mínimo 100 ml), sin masticar.

- Los comprimidos se deben administrar aproximadamente 20 minutos antes de las comidas.

 

Vía oral

 

Adultos

Un comprimido (135 mg de hidrocloruro de mebeverina) 3 veces al día, lo que significa un máximo

diario de 3 comprimidos (405 mg de hidrocloruro de mebeverina).

Niños y adolescentes menores de 18 años

No se recomienda la administración de Duspatalin a este grupo de edad, ya que no se dispone de datos

suficientes.

A menudo es necesario un mes o más de tratamiento, debido al carácter crónico de las indicaciones para

las que se recomienda este medicamento.

 

Si usted toma más Duspatalin 135 mg del que debiera:

Podría producirse excitabilidad de la conducta.

Si usted ha tomado Duspatalin más de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico, o al Servicio de

Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20

 

Información para el médico:

No se conoce ningún antídoto específico. Se recomienda suspender el tratamiento y proceder a lavado

gástrico y tratamiento sintomático.

 

Si olvidó tomar Duspatalin:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico..

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Duspatalin puede tener efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Se han observado reacciones alérgicas principal pero no exclusivamente de la piel.

 

Trastornos del sistema inmunitario:

Hipersensibilidad

 

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Urticaria (enrojecimiento y picor generalizado), angioedema (edema de piel y mucosas que afecta

fundamentalmente a la cara), edema facial y exantema (erupción de la piel).

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico..

CONSERVACIÓN DE DUSPATALIN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice Duspatalin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad

es el último día del mes que se indica.

 

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Duspatalín

??El principio activo es el hidrocloruro de mebeverina. Cada comprimido contiene 135 mg de

hidrocloruro de mebeverina.

??Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de patata, povidona, talco y estearato de

magnesio.

Recubrimiento: talco, sacarosa, goma arábiga, gelatina, cera de abejas y cera carnauba.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos redondos, de color blanco.

Duspatalin se presenta en cajas con 60 comprimidos recubiertos.

 

Titular de la autorización de comercialización

BGP Products Operations, S.L

C/General Aranaz, 86

28027 Madrid

 

Responsable de la fabricación

RECIPHARM PARETS, S.L.

Ramon y Cajal, 2

08150 Parets del Valles, España

Representante Local:

 

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

C/Plom 2-4, 5º Planta

08038, Barcelona

España

 

Este prospecto ha sido revisado en Abril 2008.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios