DICLOFENACO ARISTO Gel 10 mg/g (Gel)

QUÉ ES DICLOFENACO PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

 

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves, producidos como consecuencia de una torcedura.

ANTES DE TOMAR DICLOFENACO PHARMAGENUS

No use Diclofenaco Aristo:

  • si es alérgico (hipersensible) al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de Diclofenaco Aristo.
  • si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
  • si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

 

Tenga especial cuidado con Diclofenaco Aristo

-              no debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas

-              si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo anaranjado tartrazina, etc.) deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

-              debe evitar el contacto con los ojos.

-              no debe exponer al sol la zona tratada (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA).

-              no debe utilizar Diclofenaco Aristo con vendajes, ni en zonas extensas.

-              no debe aplicar simultáneamente Diclofenaco Aristo 10 mg/g en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Diclofenaco Aristo

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

 

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene metilparaben y propilparaben.

 

CÓMO TOMAR DICLOFENACO PHARMAGENUS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Diclofenaco Aristo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Diclofenaco Aristo 10 mg/g es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

 

Adultos y mayores de 12 años: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

 

Lávese las manos después de cada aplicación.

 

No utilizar más de 7 días seguidos

 

Si estima que la acción de Diclofenaco Aristo demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si usa más Diclofenaco Aristo del que debiera

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan caso de intoxicación. En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida ya que se pueden producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del nivel de consciencia.

 

Si olvidó usar Diclofenaco Aristo

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Diclofenaco Aristo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

-              Poco frecuentes (observado entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

-              Raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

CONSERVACIÓN DE DICLOFENACO PHARMAGENUS

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice Diclofenaco Aristo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Diclofenaco Aristo 10 mg/g

 

  • Cada gramo contiene 10 mg de diclofenaco sódico, como principio activo.
  • Los demás componentes son: propilenglicol, triglicéridos de cadena media, carbomero, hidroxietilcelulosa, hidróxido de sodio, propilparaben (E-216), metilparaben (E-218), agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Diclofenaco Aristo 10 mg/g gel se acondiciona en tubo de aluminio con tapón de rosca de polipropileno.

 

El medicamento se presenta en tubos de 30 g y 60 g.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid

España

 

Responsable de la fabricación

Herbacos-Recordati s.r.o.

Generála Svobody 335 -53351 (Pardubice)

República Checa

 

 

Este prospecto ha sido  revisado  en Abril 2016.

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios