DAPTOMICINA ARISTO Polvo para sol. iny. y para perfusión 350 mg (Polvo para solución inyectable y para perfusión)

QUÉ ES DAPTOMICINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Daptomicina Aristo polvo para solución inyectable y para perfusión es daptomicina. Daptomicina es un antibacteriano capaz de detener el crecimiento de ciertas bacterias. Daptomicina Aristo se utiliza en adultos y en niños y adolescentes (edades comprendidas entre 2 y 17 años) para tratar las infecciones de la piel y de los tejidos subyacentes. También se utiliza en adultos para tratar infecciones en los tejidos que recubren el interior del corazón (incluyendo las válvulas cardiacas), causadas por una bacteria llamada Staphylococcus aureus y para tratar infecciones en la sangre causadas por la misma bacteria cuando se asocian con infección de la piel o corazón.

 

Según el tipo de infección(es) que padezca, es posible que su médico también le recete otros antibacterianos mientras reciba el tratamiento con Daptomicina Aristo.

 

ANTES DE TOMAR DAPTOMICINA ARISTO

No debe recibir Daptomicina Aristo

Si es alérgico a la daptomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si éste es su caso, informe a su médico o enfermero. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico o enfermero.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de recibir Daptomicina.

  •                   Si padece o ha padecido anteriormente problemas renales. Puede que su médico necesite cambiar la dosis de Daptomicina Aristo (ver sección 3 de este prospecto).
  •                   Ocasionalmente, los pacientes que reciban daptomicina pueden desarrollar una mayor sensibilidad, dolor o debilidad musculares (ver sección 4 de este prospecto para más información). Informe a su médico si esto sucede. Su médico se asegurará de que se le realice un análisis de sangre y le aconsejará si es recomendable o no que siga usando Daptomicina Aristo. Los síntomas desaparecen generalmente en el plazo de unos pocos días tras la suspensión del tratamiento con Daptomicina .
  •                   Si tiene sobrepeso significativo existe la posibilidad de que sus niveles sanguíneos de daptomicina sean superiores a los encontrados en personas de peso medio, y que por lo tanto necesite un control más estricto en casos de efectos adversos.

Si cualquiera de los casos mencionados anteriormente le afecta, informe a su médico o enfermero antes de recibir Daptomicina

Informe a su médico inmediatamente si desarrolla cualquiera de los síntomas siguientes:

  •                   Se han observado reacciones alérgicas intensas y graves en pacientes tratados con prácticamente todos los agentes antibacterianos, incluido daptomicina. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta síntomas típicos de reacciones alérgicas, tales como respiración jadeante, dificultad para respirar, inflamación de la cara, cuello y garganta, erupción cutánea y urticaria, fiebre (para más información ver sección 4 de este prospecto).
  •                   Cualquier tipo de hormigueo o entumecimiento en las manos o en los pies, pérdida de la sensibilidad o dificultades de movimiento inusuales. Si esto ocurre, informe a su médico, que decidirá si debe continuar con el tratamiento.
  •                   Diarrea, principalmente si observa la presencia de sangre o moco en heces o si la diarrea se vuelve grave o dura mucho.
  •                   Aparición de fiebre o empeoramiento de la misma, tos o dificultad para respirar. Estos pueden ser signos de un deterioro de la función pulmonar raro pero grave denominado neumonía eosinofílica. Su médico comprobará el estado de sus pulmones y decidirá si debe o no continuar el tratamiento con Daptomicina

 

Daptomicina Aristo puede interferir con pruebas de laboratorio que miden la capacidad de coagulación de su sangre. Los resultados pueden aparentemente sugerir una mala coagulación, a pesar de que de hecho no exista ningún problema. Por lo tanto es importante que su médico tenga en cuenta que está recibiendo Daptomicina Aristo. Informe a su médico de que está en tratamiento con Daptomicina

 

Su médico le realizará análisis de sangre para controlar la salud de sus músculos, antes de que inicie el tratamiento y frecuentemente durante el tratamiento con Daptomicina .

 

Niños y adolescentes

Daptomicina Aristo no se debe administrar a niños menores de un año de edad, estudios en animales han demostrado que este grupo de edad puede experimentar efectos adversos severos.

 

Uso en pacientes de edad avanzada

Los pacientes de más de 65 años de edad pueden recibir la misma dosis que otros adultos, siempre que sus riñones funcionen correctamente.

 

Uso de Daptomicina Aristo con otros medicamentos

Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Es particularmente importante que mencione los siguientes:

  •                   Medicamentos llamados estatinas o fibratos (para bajar el colesterol) o ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de órganos o para otras patologías, p.ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica). Es posible que aumente el riesgo de efectos adversos musculares en caso de que tome alguno de estos medicamentos (y otros que pueden afectar los músculos) durante el tratamiento con Daptomicina Aristo. Su médico puede decidir no administrarle Daptomicina Aristo o interrumpir temporalmente el tratamiento con el otro medicamento.
  •                   Medicamentos para aliviar el dolor llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o inhibidores de la COX-2 (p.ej. celecoxib). Estos pueden interferir con la eliminación de Daptomicina Aristo por el riñón.
  •                   Anticoagulantes orales (p.ej. warfarina), que son medicamentos que previenen la coagulación de la sangre. Puede ser necesario que su médico le controle los tiempos de coagulación de la sangre.

 

Embarazo y lactancia

Por lo general no se suele administrar daptomicina a mujeres embarazadas. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir este medicamento.

 

No debe dar el pecho si está recibiendo Daptomicina , porque podría pasar a la leche materna y afectar al bebé.

 

Conducción y uso de máquinas

La daptomicina no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.

CÓMO TOMAR DAPTOMICINA ARISTO

Daptomicina Aristo le será administrado normalmente por su médico o enfermero.

 

La dosis dependerá de su peso y del tipo de infección que vaya a ser tratada. La dosis normal para adultos es de 4 mg por cada kg de peso corporal una vez al día para infecciones de la piel o 6 mg por cada kg de peso corporal una vez al día para una infección del corazón o una infección de la sangre asociada con una infección de la piel o del corazón. En pacientes adultos, esta dosis se administra directamente a su circulación sanguínea (en una vena), bien como una perfusión que dura aproximadamente 30 minutos o bien, como una inyección que dura aproximadamente 2 minutos. Se recomienda la misma dosis para personas mayores de 65 años, siempre que sus riñones funcionen correctamente.

 

Niños y adolescentes ( de 2 a 17 años de edad)

)

Las dosis recomendadas en niños y adolescentes (de 2 a 17 años) que están siendo tratados por infecciones en la piel dependerán de la edad del paciente. Estas dosis se muestran en la tabla siguiente:

 

Grupo de edad

Dosificación

Duración del tratamiento

12 a 17 años

5 mg/kg una vez cada 24 horas por infusión durante 30 minutos

 

 

 

Durante un máximo de 14 días

7 a 11 años

7 mg/kg una vez cada 24 horas por infusión durante 30 minutos

2 a 6 años

9 mg/kg una vez cada 24 horas por infusión durante 60 minutos

 

Si sus riñones no funcionan bien, puede que reciba Daptomicina Aristo con una menor frecuencia, p.ej. una vez en días alternos. Si se está sometiendo a diálisis y su próxima dosis de Daptomicina Aristo le corresponde en un día de diálisis, normalmente recibirá Daptomicina Aristo después de la sesión de diálisis.

 

Un tratamiento completo para infecciones de la piel se prolonga normalmente entre 1 y 2 semanas. Su médico decidirá la duración de su tratamiento para las infecciones de la sangre o del corazón y para las infecciones de la piel.

 

Al final del prospecto se proporcionan instrucciones detalladas de uso y manipulación.

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

A continuación se describen los efectos adversos más graves:

Efectos adversos graves muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

Durante la administración de daptomicina se han registrado algunos casos de reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas graves incluyendo anafilaxis, angioedema, erupción cutánea por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)). Estas reacciones alérgicas graves necesitan atención médica inmediata. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si tiene cualquiera de los síntomas siguientes:

  •                   Dolor o presión en el pecho,
  •                   Erupción cutánea con formación de ampollas, que a veces afecta a la boca y genitales,
  •                   Inflamación alrededor de la garganta,
  •                   Pulso rápido o débil,
  •                   Respiración jadeante,
  •                   Fiebre,
  •                   Escalofrío o temblor,
  •                   Sofocos,
  •                   Mareo,
  •                   Desmayo,
  •                   Sensación metálica al gusto.

 

Consulte con su médico inmediatamente si tiene dolor, una mayor sensibilidad o debilidad musculares de origen desconocido. En casos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes), los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo la degradación muscular (rabdomiolisis), lo que puede producir un daño renal.

 

Efectos adversos graves con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Se ha comunicado una alteración pulmonar rara pero potencialmente grave denominada neumonía eosinofílica en pacientes tratados con daptomicina, mayoritariamente después de más de 2 semanas de tratamiento. Los síntomas pueden incluir dificultad respiratoria, aparición de tos o empeoramiento de la misma, o aparición de fiebre o empeoramiento de la misma. Si padece estos síntomas, informe a su médico o enfermero inmediatamente.

Si padece manchas en la piel llenas de líquido o elevadas, sobre un área amplia de su cuerpo, informe a su médico o enfermero inmediatamente.

 

A continuación se describen los efectos adversos comunicados más frecuentemente:

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

  •                   Infecciones fúngicas, tales como aftas (úlceras bucales),
  •                   Infección del tracto urinario,
  •                   Disminución del número de glóbulos rojos (anemia),
  •                   Mareo, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño,
  •                   Dolor de cabeza,
  •                   Fiebre, debilidad (astenia),
  •                   Presión arterial alta o baja,
  •                   Estreñimiento, dolor abdominal,
  •                   Diarrea, malestar (náuseas o vómitos),
  •                   Flatulencia,
  •                   Hinchazón o gases (distensión abdominal),
  •                   Erupción cutánea o picor,
  •                   Dolor, picor o enrojecimiento en el lugar de la perfusión,
  •                   Dolor en brazos o piernas,
  •                   Niveles elevados de las enzimas hepáticas o de la creatina fosfoquinasa (CPK), en análisis de sangre.

 

A continuación se describen otros efectos adversos que se pueden producir tras el tratamiento con daptomicina:


Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

  •                    Alteraciones sanguíneas (p.ej. aumento del número de plaquetas, que puede aumentar la tendencia a desarrollar trombos, o aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos),
  •                   Disminución del apetito,
  •                   Hormigueo o entumecimiento en las manos o en los pies, alteraciones del sentido del gusto,
  •                   Temblores,
  •                   Cambios del ritmo cardiaco, sofocos,
  •                   Indigestión (dispepsia), inflamación de la lengua,
  •                   Erupción cutánea con picor,
  •                   Dolor o debilidad muscular, inflamación de los músculos (miositis), dolor articular,
  •                   Problemas de riñón,
  •                   Inflamación e irritación de la vagina,
  •                   Dolor o debilidad generalizados, cansancio (fatiga),
  •                   Niveles elevados de azúcar en sangre, creatinina sérica, mioglobina o lactato deshidrogenasa (LDH), aumento del tiempo de coagulación de la sangre o desequilibrio de sales, en análisis de sangre.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

-              Amarilleamiento de la piel y de los ojos (ictericia),

Aumento del tiempo de protrombina.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Colitis asociada a antibacterianos, incluyendo colitis pseudomembranosa (diarrea grave o persistente conteniendo sangre y/o moco, asociado con dolor abdominal o fiebre).

 

 

Comunicación de efectos adversos

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamento de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Medicante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..

 

CONSERVACIÓN DE DAPTOMICINA ARISTO

  •                   Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  •                   No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
  •                   Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).

 

Después de la reconstitución:

La estabilidad física y química durante el uso de la solución reconstituida en el vial ha sido demostrada para 12 horas a 25°C y hasta un máximo de 48 horas a 2°C – 8°C.

 

Después de la dilución:

La estabilidad física y química de la solución diluida en bolsas para perfusión se ha establecido en 12 horas a 25°C o 24 horas a 2°C – 8°C.

 

Para la perfusión intravenosa durante 30 minutos, el tiempo combinado de conservación (solución reconstituida en el vial y solución diluida en bolsas para perfusión; ver sección 6.6) a 25°C no debe exceder las 12 horas (o 24 horas a 2°C – 8°C).

 

Para la inyección intravenosa durante 2 minutos, el tiempo de conservación de la solución reconstituida en el vial (ver sección 6.6) a 25°C no debe exceder las 12 horas (o 48 horas a 2°C – 8°C).

 

Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenaje durante el uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deberían ser superiores a las 24 horas a 2°C - 8°C.

 

No utilice Daptomicina Aristo si observa algún cambio en el aspecto del producto (signos de humedad o presencia de partículas en el polvo de un color diferente, o presencia de partículas, turbidez o precipitado una vez reconstituida la solución.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

 

Composición de Daptomicina Aristo

  • El principio activo es daptomicina. Un vial de polvo contiene 350 mg de daptomicina. Un ml proporciona 50 mg de daptomicina tras la reconstitución con 7 ml de una solución con 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9%).
  • El otro componente es hidróxido de sodio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Daptomicina Aristo polvo para solución inyectable y para perfusión se presenta en un vial de vidrio como un polvo o torta de color amarillo pálido a marrón claro. Se mezcla con un disolvente para formar una solución antes de su administración.

 

Daptomicina Aristo se presenta en envases conteniendo 1 vial o 5 viales.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid.España

 

Responsable de la fabricación

Medichem, S.A.

Mossèn Jacint Verdaguer 67A

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

 

o

 

Hikma Italia SpA

10 Viale Certosa

27100 Pavia

Italia

 

 

 

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania:

Daptomycin ratiopharm 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

 

Francia:

Daptomycine Medac 350 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion

 

España:

Daptomicina Aristo 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

 

Italia:Daptomicina Teva Generics

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

:

 

Importante: Por favor, consulte la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto antes de la prescripción.

 

Instrucciones de uso y manipulación

 

Presentación de 350 mg:

 

Daptomicina se puede administrar por via intravenosa como una perfusión durante 30 o 60 minutos o como una inyección durante 2 minutos. La preparación de la solución para perfusión requiere una fase de dilución adicional, tal y como se describe a continuación.

 

Daptomicina Aristo administrado como perfusión intravenosa durante 30 ó 60 minutos

 

Reconstituyendo el producto liofilizado con 7 ml de una solución inyectable con 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9%), se puede obtener una concentración de 50 mg/ml de Daptomicina Aristo para perfusión.

 

El producto liofilizado tarda 15 minutos aproximadamente en disolverse. El producto completamente reconstituido tiene un aspecto transparente y puede presentar algunas burbujas pequeñas o espuma alrededor del borde del vial.

 

Para preparar Daptomicina Aristo para perfusión intravenosa, siga las siguientes instrucciones:

Para reconstituir Daptomicina Aristo liofilizado debe utilizarse durante todo el proceso una técnica aséptica.

  1.               La cápsula de cierre "flip-off" debe quitarse para dejar visible la parte central del tapón de goma. Limpie la parte superior del tapón de goma con un algodón con alcohol u otra solución antiséptica y dejar secar. Después de la limpieza, no toque el tapón de goma, ni permita que toque ninguna otra superficie. Extraer en una jeringa 7 ml de una solución inyectable con 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9%) usando una aguja de transferencia estéril de calibre 21 de diámetro o menor, o un dispositivo sin aguja, e inyectar lentamente a través del centro del tapón de goma dentro del vial, apuntando la aguja hacia la pared del vial.
  2.               El vial debe girarse suavemente para asegurar que se empape completamente el producto, y después se deja reposar durante 10 minutos.
  3.               Finalmente, se debe girar/agitar el vial suavemente durante unos minutos hasta obtener una solución reconstituida transparente. Se debe evitar la agitación demasiado vigorosa para no generar espuma.
  4.               Se debe inspeccionar cuidadosamente la solución reconstituida antes de utilizarla para asegurarse de que la sustancia está disuelta y para verificar la ausencia de partículas en suspensión. El color de la solución reconstituida de Daptomicina Aristo puede variar desde amarillo pálido hasta marrón claro.
  5.               Retirar lentamente el líquido reconstituido (50 mg daptomicina/ml) del vial usando una aguja estéril de calibre 21 de diámetro o menor.
  6.               La solución reconstituida debe diluirse a continuación con 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9%) (volumen típico de 50 ml).
  7.               Invertir el vial de la solución de cloruro de sodio con el fin de que la solución caiga hacia el tapón. Utilizando una nueva jeringa, insertar la aguja en el vial invertido. Manteniendo el vial invertido, colocar la punta de la aguja en el punto más bajo del líquido mientras se extrae la solución en la jeringa. Antes de retirar la aguja del vial, tirar el émbolo hacia atrás hasta el final del cilindro de la jeringa con el fin de retirar toda la solución del vial invertido.
  8.               Sustituir la aguja por una nueva para la perfusión intravenosa.
  9.               Expulsar el aire, las burbujas grandes y cualquier exceso de solución con el fin de obtener la dosis requerida.
  10.            La solución reconstituida y diluida debe perfundirse via intravenosa durante 30 o 60 minutos.

 

Daptomicina Aristo no es física ni químicamente compatible con soluciones que contienen glucosa. Los siguientes fármacos han demostrado ser compatibles cuando se añaden a soluciones para perfusión que contienen

daptomicina: aztreonam, ceftazidima, ceftriaxona, gentamicina, fluconazol, levofloxacino, dopamina, heparina y lidocaína.

 

El tiempo combinado de conservación (solución reconstituida en el vial y solución diluida en bolsas para perfusión) a 25°C no debe exceder las 12 horas (24 horas si se refrigera).

 

La estabilidad de la solución diluida en bolsas para perfusión se ha establecido en 12 horas a 25°C ó 24 horas si se mantiene refrigerada a 2°C – 8°C.

 

Daptomicina Aristo administrado como inyección intravenosa durante 2 minutos (solo para pacientes adultos

 

No debe utilizarse agua para la reconstitución de Daptomicina Aristo para inyección intravenosa. Daptomicina Aristo debe reconstituirse únicamente con 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9%).

 

Reconstituyendo el producto liofilizado con 7 ml de una solución inyectable con 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9%), se obtiene una concentración de 50 mg/ml de Daptomicina Aristo para inyección.

 

El producto liofilizado tarda 15 minutos aproximadamente en disolverse. El producto completamente reconstituido tiene un aspecto transparente y puede presentar algunas burbujas pequeñas o espuma alrededor del borde del vial.

 

Para preparar Daptomicina Aristo para inyección intravenosa, siga las siguientes instrucciones:

Para reconstituir Daptomicina Aristo liofilizado debe utilizarse durante todo el proceso una técnica aséptica.

  1.               La cápsula de cierre "flip-off" debe quitarse para dejar visible la parte central del tapón de goma. Limpie la parte superior del tapón de goma con un algodón con alcohol u otra solución antiséptica y dejar secar. Después de la limpieza, no toque el tapón de goma, ni permita que toque ninguna otra superficie. Extraer en una jeringa 7 ml de una solución inyectable con 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9%) usando una aguja de transferencia estéril de calibre 21 de diámetro o menor, o un dispositivo sin aguja, e inyectar lentamente a través del centro del tapón de goma dentro del vial, apuntando la aguja hacia la pared del vial.
  2.               El vial debe girarse suavemente para asegurar que se empape completamente el producto, y después se deja reposar durante 10 minutos.
  3.               Finalmente, se debe girar/agitar el vial suavemente durante unos minutos hasta obtener una solución reconstituida transparente. Se debe evitar la agitación demasiado vigorosa para no generar espuma.
  4.               Se debe inspeccionar cuidadosamente la solución reconstituida antes de utilizarla para asegurarse de que la sustancia está disuelta y para verificar la ausencia de partículas en suspensión. El color de la solución reconstituida de Daptomicina Aristo puede variar desde amarillo pálido hasta marrón claro.
  5.               Retirar lentamente el líquido reconstituido (50 mg daptomicina/ml) del vial usando una aguja estéril de calibre 21 de diámetro o menor.
  6.               Invertir el vial con el fin de que la solución caiga hacia el tapón. Utilizando una nueva jeringa, insertar la aguja en el vial invertido. Manteniendo el vial invertido, colocar la punta de la aguja en el punto más bajo del líquido mientras se extrae la solución en la jeringa. Antes de retirar la aguja del vial, tirar el émbolo hacia atrás hasta el final del cilindro de la jeringa con el fin de retirar toda la solución del vial invertido.
  7.               Sustituir la aguja por una nueva para la inyección intravenosa.
  8.               Expulsar el aire, las burbujas grandes y cualquier exceso de solución con el fin de obtener la dosis requerida.
  9.               La solución reconstituida debe inyectarse lentamente via intravenosa durante 2 minutos.

 

La estabilidad física y química durante el uso de la solución reconstituida en el vial ha sido demostrada para 12 horas a 25°C y hasta un máximo de 48 horas si se mantiene refrigerada (2°C – 8°C).

Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenaje durante el uso son responsabilidad de quien las utiliza y, normalmente, no deberían ser superiores a las 24 horas a 2°C - 8°C.

 

Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos que no sean los arriba mencionados.

 

Los viales de Daptomicina Aristo son exclusivamente para uso único. Todo resto del vial que no haya sido utilizado debe ser eliminado.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios