CRISTALMINA Sol. tópica 10 mg/ml (Solución cutánea)

QUÉ ES CRISTALMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cristalmina  10  mg/ml  es  un  medicamento  para  uso  cutáneo  cuyo  principio  activo  es  la clorhexidina digluconato. La clorhexidina es un antiséptico que se aplica sobre la piel.

 

Está indicado como antiséptico de heridas y quemaduras leves de la piel y como antiséptico del ombligo en recién nacidos

 

ANTES DE TOMAR CRISTALMINA

No use Cristalmina 10 mg/ml:

  • Si es alérgico a clorhexidina digluconato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • No utilizar en ojos ni oídos, ni en el interior de la boca u otras mucosas.

 

Advertencias y precauciones 

  • Consulte a su medico o farmaceutico antes de empezar a usar Cristalmina 10 mg/ml
  • Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No ingerir.
  • En  caso  de  contacto  accidental  con  ojos  u  oídos  lavar  inmediatamente  con  abundante agua.
  • No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas sin consultar al médico.
  • No  debe  aplicarse  repetidamente,  ni  utilizarse  sobre  grandes  superficies,  con  vendaje oclusivo (no transpirable), sobre la piel lesionada y en mucosas.
  • Las ropas que hayan estado en contacto con este medicamento, no deben lavarse con lejía ni otros hipocloritos pues se produciría una coloración parduzca en los tejidos, sino con detergentes domésticos a base de perborato sódico.
  • No  debe  utilizarse  para  la  asepsia  de  zonas  de  punción  o  inyección,  ni  para  la desinfección de material quirúrgico
  • Utilice  con  cuidado  en  neonatos,  especialmente  en  niños  prematuros.  Cristalmina  10 mg/ml puede causar quemaduras químicas en la piel.
  • Consultar con el médico antes de utilizar en niños menores de 30 meses.

 

Uso de Cristalmina con otros medicamentos 

  • Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
  • Debe evitarse el uso de varios antisépticos a la vez o de forma sucesiva, salvo con otros compuestos catiónicos.
  • No  debe  usarse  en  combinación  ni  después  de  la  aplicación  de  jabones  aniónicos (jabones), ácidos, sales de metales pesados y yodo, por lo que debe aclararse bien la piel después de limpiarla.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si esta embarazada o en periodo de lactancia, cree que podria estar embarazada o tiene intencion

de  quedarse  embarazada,  consulte  a  su  médico  o  farmacéutico  antes  de  utilizar  este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y utilización de máquinas tras el uso de Cristalmina 10 mg/ml.

 

CÓMO TOMAR CRISTALMINA

Siga  exactamente  las  instrucciones  de  administración  del  medicamento  contenidas  en  este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Se recomienda limpiar y secar la herida antes de aplicar Cristalmina 10 mg/ml. Aplicar sobre la zona  afectada,  o  bien  sobre  una  gasa,  una  o  dos  veces  al  día.  No  realizar  más  de  dos aplicaciones diarias de producto.

 

Si usa más Cristalmina 10 mg/ml del que debe

En  caso  de  sobredosis  o  ingestión  accidental,  consulte  inmediatamente  a  su  médico  o farmacéutico  o  llame  al  Servicio  de  Información  Toxicológica,  teléfono:  91  562  04  20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al  igual  que  todos  los  medicamentos,  este  medicamento  puede  producir  efectos  adversos, aunque no todas las personas los sufran. 

 

Pueden producirse reacciones alérgicas en la piel.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se  trata  de  posibles  efectos  adversos  que  no  aparecen  en  este  prospecto.  También  puede comunicarlos  directamente  a  través  del  Sistema  Español  de  Farmacovigilancia  de Medicamentos  de  Uso  Humano  http://www.notificaram.es.  Mediante  la  comunicación  de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

CONSERVACIÓN DE CRISTALMINA

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cristalmina 10 mg/ml

  • El principio activo es clorhexidina digluconato. 
  • Los demás componentes son polisorbato 80, alcohol bencílico y agua purificada. 

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución transparente o ligeramente amarilla que se presenta en frascos de plástico de 25 ml, 125 ml, 250 ml y 500 ml, con tapón de rosca y provistos de gotero con aplicador plano.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios SALVAT, S.A.

C/ Gall, 30-36

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona (España)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2015

La información actualizada y detallada de este medicamento está disponible en la página web de la  Agencia  Española  de  Medicamentos  y  Productos  Sanitarios  (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios