CLOPERASTINA GOIBELA Susp. oral 3,54 mg/ml (Suspensión oral)

Introducción


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral EFG Cloperastina fendizoato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral.
3. Cómo tomar cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral es un medicamento indicado para el tratamiento de la tos seca

2. ANTES DE TOMAR cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral

No tome cloperastina goibela

- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral.
- Si es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos).
- Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa).
- Si está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con cloperastina goibela

Si tiene la presión intraocular alta.
- Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.
- Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opioídes, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas).
- Si está tomando medicamentos para el Parkinson con efecto anticolinérgico.
- Si está tomando expectorantes o mucolíticos indicados para la tos productiva.
- Si la tos persiste más de una semana, consulte a su médico.

CORREO ELECTRÓNICO


[email protected]

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
cloperastina goibela puede interaccionar con otros medicamentos tales como:
- Medicamentos para dormir (hipnóticos).
- Medicamentos sedantes.
- Medicamentos depresores centrales.
- Medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa).
- Medicamentos para el tratamiento del Parkinson (anticolinérgicos).

Toma de cloperastina goibela con los alimentos y bebidas

cloperastina goibela puede incrementar los efectos del alcohol

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Es prudente no administrar cloperastina goibela durante el primer tercio del embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Observe su respuesta a la medicación porque cloperastina goibela puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de cloperastina goibela

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

3. CÓMO TOMAR cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de cloperastina goibela indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:

En adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml 3 veces al día

En niños: Entre 6 y 12 años: 5 ml 3 veces al día

Entre 2 y 6 años: 2,5 ml 3 veces al día
Menores de 2 años: dosis proporcionalmente inferiores y como posología media recomendada 0,5 ml por kilo de peso al día.
Agitar el frasco antes de usarlo.
Para la correcta administración utilizar el vasito dosificador incluído en el envase.

Si toma más cloperastina goibela del que debiera

Si usted ha tomado más cloperastina goibela de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de sobredosis masiva accidental puede aparecer depresión respiratoria. En estos casos es necesario proceder a un lavado de estómago y corregir la acidez y la pérdida de sales. En estados de notable excitación se administrarán sedantes.

Si olvidó tomar cloperastina goibela

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con cloperastina goibela

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, cloperastina goibela puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos del sistema nervioso:

Poco frecuentes: somnolencia, sequedad de boca

Trastornos generales:

Muy raros: reacciones alérgicas, urticaria
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE cloperastina goibela

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice cloperastina goibela después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice cloperastina goibela después de dieciocho meses de la fecha de apertura del envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de cloperastina goibela 3,54 mg/ml suspensión oral

El principio activo de cloperastina goibela es Cloperastina fendizoato.
Los demás componentes son: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-
216), Goma Xantán (E-415), Glicerol (E-422), Carbómeros, Estearato de macrogol, Aroma de plátano, Sacarina sódica (E-954) y Agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en forma de suspensión oral. Cada envase contiene 120 ml ó 200 ml de suspensión oral y un vaso dosificador con medidas de 2,5 a 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – España

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2010

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios