CIVERAN Comp. recub. 10 mg (Comprimido recubierto con película)

Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CIVERÁN 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CIVERÁN 10 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR CIVERÁN 10 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CIVERÁN 10 mg comprimidos

CIVERÁN 10 mg comprimidos

(Loratadina)

Civerán 10mg comp PR 06 oct05.doc

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol
400, macrogol 6000, cera carnauba, talco.

Titular: Responsable de la fabricación

LABORATORIOS QUALIGEN, S.L. Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
LABORATORIOS LESVI, S.L. Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES CIVERÁN 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Civerán se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.

Civerán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Civerán alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

Civerán también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR CIVERÁN 10 mg COMPRIMIDOS

No tome Civerán 10 mg comprimidos:

- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componente de Civerán.

Tenga especial cuidado con CIVERÁN 10 mg comprimidos si:

- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Civerán 10 mg comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Civerán durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Toma de Civerán 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

Civerán puede tomarse con o sin alimentos.


Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome CIVERÁN si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

A dosis normales, Civerán no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos

No se conocen interacciones de Civerán con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR CIVERÁN 10 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Civerán. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Civerán 10 mg comprimidos no es adecuado para:

- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.
No se recomienda Civerán en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más Civerán 10 mg Comprimidos del que debiera:

Si usted toma más Civerán del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91.562.04.20.

Si olvidó tomar Civerán 10 mg Comprimidos

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Civerán puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.
Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CIVERÁN 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilizar Civerán después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el blíster. No utilizar Civerán si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Otras presentaciones

Civerán 1 mg/ml jarabe

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2004

Civerán 10mg comp PR 06 oct05.doc

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios