CITICOLINA SANDOZ Sol. oral 1000 mg (Solución oral)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

CITICOLINA SANDOZ 1000 mg solución oral EFG

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

 

Contenido del prospecto:

 

  1. Qué es Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral EFG y para qué se utiliza.
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral EFG.
  3. Cómo tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral EFG.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral EFG
  6. Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral EFG y para qué se utiliza

Citicolina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.

 

Citicolina Sandoz se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento debidas a:

 

  • un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.
  • un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral EFG

No tome Citicolina Sandoz

 

  • si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Citicolina Sandoz.
  • si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

 

Advertencias y precacuciones

 

Consulte con su médico , farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Sandoz

 

Tenga especial cuidado con Citicolina Sandoz

- si usted es alérgico al ácido acetil salicílico, ya que puede provocar asma.

 

Uso de Citicolina Sandoz con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Citicolina Sandoz potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

 

Citicolina Sandoz no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

 

Uso de Citicolina Sandoz con alimentos y bebidas

 

Citicolina se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

 

Fertilidad, embarazo y lactancia

 

Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Citicolina Sandoz

 

Este medicamento contiene Sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Por contener Rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124) puede provocar reacciones de tipo alérgico.

 

Este medicamento contiene Parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E-217) y de metilo (E-218) por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

 

3. Cómo tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Citicolina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su médico,farmacéutico, o enfermero.

 

La dosis recomendada es de 1 a 2 sobres al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

 

 

Uso en niños y adolescentes

 

Citicolina no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.

 

Si toma más Citicolina Sandoz del que debiera

 

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Si olvidó tomar Citicolina Sandoz

 

Tome su dosis tan pronto como se acuerde.

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Sandoz

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Sandoz. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Citicolina Sandoz puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

 

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de reacciones adversas

 

Si usted presenta algun efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto.

 

Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.

 

Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la seguridad de este medicamento

 

5. Conservación de Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Caducidad

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Condiciones de conservación

 

Conservar en el embalaje original.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral

 

  • El principio activo es citicolina. Cada sobre contiene 1000 mg de citicolina (como sal sódica).
  • Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina sódica, (E-954), Sorbitol líquido (E-420), Glicerol (E-422), Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-217), Citrato de sodio (E-331), Glicerinaformaldehido, Sorbato de potasio (E-202), Esencia de fresa, Color rojo Ponceau 4R (E-124), Ácido cítrico (E-330) y Agua purificada.

 

Qué aspecto tiene Citicolina Sandoz 1000 mg solución oral y qué contiene el envase

 

Citicolina Sandoz es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa envasada en sobre.

 

Se presenta en un envase que contiene 10 sobres con 10 ml de solución oral cada uno.

 

Puede que solo se comercialicen algunos tamaños de envase

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la comercialización

 

Titular de la autorización de comercialización

 

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023- Aravaca (Madrid)

España

 

Responsable de la fabricación

 

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallés

Barcelona (España)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:Julio de 2013

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios