CITICOLINA SANDOZ Sol. iny. 1000 mg (Solución inyectable y para perfusión)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

CITICOLINA SANDOZ 1000 mg solución inyectable EFG

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG y para qué se utiliza.
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG.
  3. Cómo tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG.
  6. Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG y para qué se utiliza

Citicolina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.

 

Citicolina Sandoz se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento asociadas a:

 

  • un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo, en fase aguda y subaguda.
  • un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG

No tome Citicolina Sandoz

 

  • si es alérgico a Citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Citicolina Sandoz.
  • si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

 

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Sandoz

 

Tenga especial cuidado con Citicolina Sandoz

Cuando se administre en caso de hemorragia intracraneal persistente, no se deben administrar más de 1000 mg al día, en administración intravenosa muy lenta (30 gotas/minuto).

 

Uso de Citicolina Sandoz con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Citicolina Sandoz potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

 

Citicolina Sandoz no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

 

Uso de Citicolina Sandoz con los alimentos y bebidas

 

Citicolina Sandoz se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

 

Fertilidad, embarazo lactancia

 

Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

 

3. Cómo tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Citicolina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su médico,farmacéutico, o enfermero.

 

La dosis recomendada es de 500 mg a 2.000 mg al día, en función de la gravedad de su enfermedad.

 

Citicolina Sandoz se puede administrar por vía intramuscular, intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos, dependiendo de la dosis) o mediante perfusión intravenosa por goteo (40 a 60 gotas por minuto).

 

Citicolina Sandoz es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse igualmente con suero glucosado hipertónico.

 

Si su médico se lo indica, este medicamento puede administrarse por vía oral. El contenido de la ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

 

Uso en niños y adolescentes

 

Citicolina Sandoz no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.

 

Si toma más Citicolina Sandoz del que debiera

 

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Si olvidó tomar Citicolina Sandoz

 

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Sandoz

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Sandoz. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Citicolina Sandoz puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

 

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de reacciones adversas

 

Si usted presenta algun efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto.

 

Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.

 

Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la seguridad de este medicamento

 

5. Conservación de Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Caducidad

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Condiciones de conservación

 

Conservar en el embalaje original.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Información adicional

Qué contiene de Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable

 

  • El principio activo es Citicolina. Cada ml de solución contiene 250 mg de Citicolina.
  • Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para ajustar el pH.

 

qué aspecto tiene Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable y qué contieneel envase

 

Ampollas conteniendo un líquido transparente, incoloro y sin olor.

Cada ampolla de vidrio contiene 4 ml.

Se presenta en envases conteniendo 3 ,10y 50 ampollas.

 

Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

 

 

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A..

Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble, C/Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

 

Responsable de la fabricación

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallés, Barcelona (España)

 

Fecha de laúltima revisión de este prospecto: Julio de 2013

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios