CITICOLINA APOTEX Sol. oral 1000 mg (Solución oral)

Introducción

 

Prospecto:información para el paciente

Citicolina Apotex 1000 mg solución oral EFG    

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento , porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.      Qué es Citicolina Apotex y para qué se utiliza

2.      Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Apotex

3.      Cómo tomar Citicolina Apotex

4.      Posibles efectos adversos

5.      Conservación de Citicolina Apotex

6.      Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Citicolina Apotex y para qué se utiliza

Citicolina Apotex pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.

 

Citicolina Apotex se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento debidas a:

  • un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.
  • un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Apotex

No tome Citicolina Apotex:

  • si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Apotex

  • si usted es alérgico al ácido acetilsalicílico, ya que puede provocar asma.

 

Niños

Citicolina Apotex no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.

 

Toma de  Citicolina Apotex con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando , ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Citicolina Apotex potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-

Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

 

Citicolina Apotex no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

 

Toma de Citicolina Apotex con los alimentos y bebidas

Citicolina Apotex se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Citicolina Apotex, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar si usted está embarazada, si cree que puede estarlo o durante la lactancia a menos que su médico lo considere necesario.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

 

Citicolina Apotex contiene sorbitol, rojo cochinilla y parahidroxibenzoatos

Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.  

 

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-217) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

 

 

3. Cómo tomar Citicolina Apotex

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico .

La dosis normal es de 1 a 2 sobres al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

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Si toma más Citicolina Apotex del que debe

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Citicolina Apotex

Tome su dosis tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Apotex

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Apotex. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Citicolina Apotex

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original.

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE http://infproducto.agemed.es/uploads/2013006707/sigre.jpg de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Citicolina Apotex

  • El principio activo es citicolina. Cada sobre contiene 1000 mg de citicolina (como sal sódica).
  • Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica, (E-954), Sorbitol líquido (E-420),   glicerol (E-422), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-217),  citrato de sodio (E-331), glicerinaformaldehido, sorbato de potasio (E-202), esencia de fresa,  color rojo Ponceau 4R (E-124), ácido cítrico  (E-330) y agua purificada. 

Aspecto del producto y contenido del envase

Citicolina Apotex es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa envasada en sobre.

Se presenta en un envase que contiene 10 sobres con 10 ml de solución oral cada uno.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, 
2333 CR Leiden
Paises Bajos

 

Responsable de la fabricación

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.

Avda. Universitat Autònoma, 13

Parc Tecnològic del Vallès,

Cerdanyola del Vallès,

08290 Barcelona (España)

ó
Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (España)

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Apotex España, S.L.
C/Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ªPlanta
28109 El soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid, España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:  Diciembre 2013  

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios