CAPD / DPCA 3 Sol. para diálisis peritoneal (Solución para diálisis peritoneal)

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de CAPD/DPCA 3 solución para diálisis peritoneal

 

  • Los principios activos en un litro de solución son:

Glucosa monohidrato

(equivalente a 42,5 g/l glucosa

Fructosa hasta 2,1 g/l

46,75 g

Cloruro de sodio

5,786 g

Solución lactato-(S)-de sodio

(equivalente a 3,925 g lactato-(S) de sodio)

7,85 g 

Cloruro de calcio dihidrato

0,2573 g

Cloruro de magnesio hexahidrato

0,1017 g 

 

Estas cantidades de sustancia activa son equivalentes a:

235,8 mmol/l glucosa, 134 mmol/l sodio, 1,75 mmol/l calcio, 0,5 mmol/l magnesio, 103,5 mmol/l cloro y 35 mmol/l lactato.

 

  • Los demás componentes de CAPD/DPCA 3 son agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

CAPD/DPCA 3 es una solución para diálisis peritoneal. La solución es transparente y de incolora a ligeramente amarillenta.

La osmolaridad teórica de la solución es 511 mosm/l, el pH está sobre 5.5.

 

CAPD/DPCA 3 está disponible en los siguientes sistemas de aplicación y tamaños de envase:

 

stay safe:

8 bolsas de 1000 ml cada una

6 bolsas de 1500 ml cada una

4 bolsas de 2000 ml  cada una

4 bolsas de 2500 ml  cada una

sleep safe:

2 bolsas de 5000 ml cada una

2 bolsas de 6.000 ml cada una

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

Titular de la autorización de comercialización

FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA, S.A.

C/ Ronda de Poniente, 8, planta baja, Parque Empresarial Euronova,

28760 Tres Cantos (Madrid)

España

 

Responsable de la fabricación

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel

Alemania

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2016

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios