BETAHISTINA STADA Comp. 16 mg (Comprimido)

QUÉ ES BETAHISTINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Betahistina STADA pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antivertiginosos.

 

Betahistina STADA se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se

caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de

audición y acúfenos (sensación de ruidos dentro del oído).

ANTES DE TOMAR BETAHISTINA STADA

No tome Betahistina STADA

- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).

- si tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Betahistina STADA:

- si tiene asma bronquial

- si tiene o ha tenido úlcera de estómago

- si sufre ronchas en la piel y picor interno (urticaria), erupción cutánea (exantema) o fiebre

del heno

- si tiene la presión arterial muy baja

- si está en tratamiento con medicamentos para la alergia (antihistamínico), al mismo tiempo

que toma Betahistina STADA (ver también “Uso de otros medicamentos”).

 

Uso de Betahistina STADA con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría

tener que utilizar cualquier otro medicamento.

La administración de medicamentos antialérgicos como los antihistamínicos (en especial los

antagonistas H1) al mismo tiempo puede reducir la eficacia de ambos medicamentos.

 

Uso de Betahistina STADA con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Betahistina STADA durante o después de las comidas para evitar

molestias gástricas.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención

de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este

medicamento.

Betahistina no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario.

Betahistina no debe tomarse durante el período de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

La influencia de la betahistina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas se considera

nula o insignificante

 

Betahistina STADA contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento..

CÓMO TOMAR BETAHISTINA STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su

médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis inicial recomendada es 16 mg (2 comprimidos), tres veces al día, esto significa un

máximo diario de 48 mg (6 comprimidos) repartidos en 3 tomas.

En función de su respuesta, su médico le indicará la dosis de mantenimiento.

Debe tomar Betahistina STADA durante tanto tiempo como le recomiende su médico por lo que

no debe interrumpir el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.

 

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Betahistina no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a

que no existe experiencia en estos grupos de edad.

La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.

 

Si toma más Betahistina STADA de la que debe

Si toma más Betahistina STADA del que debiera, puede sufrir los siguientes síntomas debido a

una sobredosis: dolor de cabeza, rubor facial, mareos, aceleración de los latidos del corazón

(taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar con sensación de ahogo

(broncoespasmo), acumulación de líquidos en los tejidos (edema).

Las convulsiones pueden ocurrir después de tomar dosis muy altas.

 

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o acuda al hospital más cercano. En caso

de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, telf: 91

562 04 20.

 

En caso de que tome más Betahistina STADA de la que debiera, se recomienda que le den un

tratamiento sintomático ya que no existe un antídoto específico.

 

Si olvidó tomar Betahistina STADA

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, espere

hasta la próxima toma y siga con el tratamiento normal.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.?

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Betahistina STADA puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran.

 

Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.0000 pacientes

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

 

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: náuseas y dispepsia

Raros: Dolor y molestias en el estómago, hinchazón abdominal, vómitos.

 

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

Muy raros: Erupción cutánea, picor (prurito), ronchas en la piel y picor intenso (urticaria).

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

CONSERVACIÓN DE BETAHISTINA STADA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

No utilice Betahistina STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase

después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE sigre.jpgde la farmacia. En caso de duda pregunte

a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De

esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Betahistina STADA:

- El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 mg de

dihidrocloruro de betahistina.

- Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-

460i), povidona (E-1201), sílice coloidal anhidra, crospovidona, ácido esteárico y talco.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Betahistina STADA se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco, con ranura

en una cara y “K” en la otra.

 

Cada envase contiene 30 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

[email protected]

 

Responsable de la fabricación

Kern Pharma, S.L.

Polígono Industrial Colón II

C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

España

 

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de

la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios