ANTIDOL Polvo para sol. oral 1 g (Polvo para solución oral)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Antidol 1 g polvo para solución oral

Paracetamol

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Contenido del prospecto:

1.   Qué es Antidol y para qué se utiliza.

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol.

3.   Cómo tomar Antidol.

4.   Posibles efectos adversos.

5.   Conservación de Antidol.

6.   Contenido del envase e información adicional.

 

1. Qué es Antidol y para qué se utiliza

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

 

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol

No tome Antidol:

  •           Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones:

  •        No  debe  tomar  más  de  la  dosis  recomendada en  el  apartado  3.  Cómo  tomar  Antidol.  Para  ello compruebe no estar tomando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.
  •        Los alcohólicos crónicos no deben tomar más de 2 g al día de paracetamol.
  •        Los pacientes con enfermedades del riñón, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
  •        Los pacientes con enfermedades del hígado (incluido el síndrome de Gilbert), malnutrición crónica o deshidratación deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
  •        Si está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento debido a que, cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia  la  hepatotoxicidad  del  paracetamol,  especialmente  en  tratamientos  con  dosis  altas  de paracetamol.
  •          Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

 

Niños y adolescentes:

 

Debido a la dosis de paracetamol que contiene, los niños y adolescentes menores de 15 años no deben tomar este medicamento.

 

Interferencias con pruebas analíticas:

Si  le  van  a  hacer  alguna prueba diagnóstica (análisis de  sangre, orina,  pruebas cutáneas que  utilizan alérgenos, etc.) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

 

Toma de Antidol con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

En particular, infórmele si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento con cualquiera de ellos:

 

  • El antibiótico cloranfenicol.
  • Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
  • Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos, pueden reducir la eficacia del paracetamol.
  • Antiepilépticos o anticonvulsivantes (lamotrigina, fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona).
  • Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
  • Barbitúricos: utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes.
  • Colestiramina: utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre.
  •           Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida).
  • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).
  • Metoclopramida y domperidona utilizados para evitar las nauseas y los vómitos.
  •           Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas).
  • Zidovudina medicamento utilizado para tratar las infecciones por VIH.

 

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

 

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

 

Toma de Antidol con alimentos, bebidas y alcohol:

La  utilización de  paracetamol en  pacientes  que  consumen  habitualmente alcohol  (tres  o  más  bebidas alcohólicas al día, como cerveza, vino, licor, etc.) puede provocar daño en el hígado.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria debido a la toma de este medicamento.

 

3. Cómo tomar Antidol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg es 1 sobre hasta 3 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 3 sobres (3g) en 24 horas.

 

Debido  a  la  dosis  de  paracetamol,  la  administración  de  este  medicamento  no  se  recomienda  en  los adolescentes y adultos de bajo peso (<50 kg) sin consultar al médico.

 

Uso en niños y adolescentes:

Existen otras presentaciones disponibles más adecuadas para  estos pacientes. Pregunte a  su  médico o farmacéutico.

 

Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos (2 sobres) de paracetamol en 24 horas.

 

Pacientes con enfermedades del riñón: Deben consultar a su médico.

Pueden tomar 500 mg de paracetamol por toma. Debido a la dosis de paracetamol el medicamento no es adecuado para estos pacientes.

 

Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.

 

Antidol se administra por vía oral. El contenido del sobre debe disolverse en un vaso de agua.

 

Este medicamento está destinado al tratamiento del dolor o de la fiebre. Las dosis deben repetirse mientras duren los síntomas. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

 

Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días, o el dolor más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta), debe consultar al médico.

 

Si se estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.

 

Si toma más Antidol del que debiera:

Si ha tomado una sobredosis, acuda rápidamente a un centro médico aunque no presente síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

 

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

 

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

 

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Antidol:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico..

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Antidol puede originar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos:

  •        Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): malestar, bajada de tensión (hipotensión) y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
  •        Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis  alérgica  (erupción  cutánea),  ictericia  (coloración  amarillenta  de  la  piel),  alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso  humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Antidol

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No se requieren condiciones especiales de conservación

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los  medicamentos  no  se  deben  tirar  por  los  desagües  ni  a  la  basura.  Deposite  los  envases  y  los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Antidol 1 g polvo para solución oral:

 

  • El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 1g de paracetamol.

 

  •        Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica, ciclamato de sodio, manitol, aroma de naranja y povidona.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

 

Antidol 1 g polvo para solución oral es una mezcla de polvo homogénea de color blanco. Se presenta en envases que contienen 12 sobres.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2016

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios