ANTI-ANOREX TRIPLE Sol. (Solución oral)

ANTI-ANOREX? TRIPLE

Antianorex Triple sol PR 01 abr04.doc

COMPOSICIÓN CUANTITATIVA

Cada 5 ml de solución contiene:
Acetilglutamato de dimetilaminoetanol .................................................................. 500 mg
Ciproheptadina ClH (D.C.I.) ................................................................................... 4 mg
Metoclopramida ClH (D.C.I.) ................................................................................. 5 mg Excipientes: Sacarina sódica 1 mg; Sacarosa 2.750 mg, Ácido cítrico, Metil paraben, Propil paraben, Esencia de frambuesa, Esencia de naranja, Hidróxido sódico y agua, c.s.

PROPIEDADES

La acción farmacológica de la especialidad se presenta a nivel triple, consecuencia de la actividad de sus principios activos. El Acetilglutamato de dimetilaminoetanol, por su acción psicoarmonizante y coordinadora central, normaliza los trastornos del comportamiento y los estados de anorexia basados en una causa psicoafectiva. La Ciproheptadina estimula el apetito actuando sobre centros hipotalámicos. La Metoclopramida normaliza la quinesia gastrointestinal garantizando el completo vaciado gástrico en tiempos fisiológicos.

INDICACIONES

Anorexia psíquica. Anorexia en pacientes de naturaleza nerviosa por causas ambientales. Anorexia en personas con dificultades o retrasos de vaciamiento gástrico.

POSOLOGÍA

Salvo criterio facultativo se administrarán las siguientes dosis: Niños hasta 6 años: 2,5 ml (= ½ cucharadita) 2 ó 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años: 5 ml (= 1 cucharadita) 2 ó 3 veces al día.
Niños mayores de 12 años y adultos: 10 ml (= 2 cucharaditas) 2 ó 3 veces al día. Las dosis serán administradas preferentemente antes de las comidas.

CONTRAINDICACIONES

- No administrar a pacientes cuya estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial
(hemorragias, obstrucción, perforación).
- Pacientes con probada disquinesia tardía a neurolépticas.

PRECAUCIONES

- No debe administrarse en el primer trimestre del embarazo, aún cuando no se han comprobado efectos teratogénicos.
- Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

INTERACCIONES

- Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central.
- Disminuye el efecto de la digoxina y la cimetidina.
- Los anticolinérgicos y los analgésicos narcóticos neutralizan su acción en el tracto digestivo.
- Su administración unida a alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos potencia los efectos sedantes.

CORREO ELECTRÓNICO


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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID


EFECTOS SECUNDARIOS

- En niños y adolescentes, si se sobrepasan las dosis recomendadas pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, del cuello o de la lengua.
- Metahemoglobinemia en recién nacidos.
- Somnolencia o sedación, y en ancianos sometidos a tratamientos prolongados disquinesias tardías.
- En tratamientos prolongados se ha observado hiperprolactinemia, tensión mamaria, galactorrea, amenorrea, ginecomastia y/o impotencia.

ADVERTENCIAS


Este medicamento contiene 2.750 mg de sacarosa por 5 ml de solución, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO

Por sobredosificación pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento.
De persistir los síntomas se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de antiparkinsonianos, anticolinérgicos o
antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

No es más eficaz ni conveniente exceder de las dosis recomendadas.

PRESENTACIÓN

Frasco con 150 ml de solución. Cucharita dosificadora de 5 ml. Texto revisado: Junio de 2004
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Laboratorios Qualigen, S.L. Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Antianorex Triple sol PR 01 abr04.doc

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios