ANACLOSIL Cáps. 500 mg (Cápsula dura)

ANACLOSIL

Cloxacilina sódica

Vías oral y parenteral

COMPOSICIÓN CUANTITATIVA

Formas parenterales

Cada vial contiene: «500» «1»

Cloxacilina (sódica) 500 mg 1 g

Formas orales

Cada cápsula contiene: «500»
Cloxacilina (sódica)................................... 5
Excipientes: Estearato magnésico, sílice coloidal y glicolato sódico de almidón, c.s.

PROPIEDADES

Al tratarse de una penicilina, Anaclosil (cloxacilina sódica) lleva inherentes todas las propiedades bactericidas propias de este antibiótico y es activa frente a gérmenes patógenos tales como esta?lococos, estreptococos, neumococos, gonococos, espirilos. Por otra parte, la cloxacilina presenta una característica terapeútica de gran valor; al ser resistente a la penicilinasa esta?locócica, es activa frente a esta?lococos, productor o no del citado enzima, que no es capaz de inactivarla. La cloxacilina es asimismo resistente a la acción de los jugos gástricos e intestinal, por lo que puede ser administrada por vía oral sin merma de su actividad antibiótica. La absorción, difusión y eliminación de la cloxacilina reúne las características farmacocinéticas propias de los betalactámicos. Cada gramo de cloxacilina sódica contiene 2,1 miliequivalentes de sodio.

INDICACIONES

Anaclosil (cloxacilina sódica) está indicado en el tratamiento de aquellas infecciones producidas por gérmenes penicilin-sensibles en general. Tiene sin embargo una indicación terapéutica especí?ca en el tratamiento de infecciones esta?locócicas de todo tipo. La creciente frecuencia de infecciones originadas por cepas de esta?lococos resistentes a la penicilina -por ser productores de penicilinasa- hace del Anaclosil (cloxacilina sódica) el antibiótico electivo en el tratamiento de esta?lococicas sea cual fuere su localización. Anaclosil (cloxacilina sódica) está indicado en infecciones esta?locócicas sépticas, en endocarditis, infecciones de tejidos blandos, infecciones obstetro -ginecológicas, quirúrgicas y del sistema nervioso, originadas por esta?lococos. Esta indicado también en el tratamiento de infecciones osteoarticulares de la misma etiología.

POSOLOGÍA

La dosis media recomendada en adultos es de 500 miligramos cada 4-6 horas por cualquiera de las vías de administración elegida. En casos realmente graves (sepsis, meningitis, endocarditis) se deben administrar dosis más elevadas, como de un gramo cada 4 horas, siempre por vía parenteral. En niños, las dosis recomendadas oscilan entre 50 y 100 mg/kg/día, en dosis fraccionadas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Para su administración por vía parenteral, disolver el contenido del vial en 2,5-4 ml de agua para inyección. La preparación de la solución no presenta di?cultad alguna dada la buena solubilidad de la cloxacilina sódica. La administración debe realizarse inmediatamente después de preparada la solución. Por vía oral, es aconsejable que la toma de las cápsulas se veri?que fuera de las fases digestivas.

CONTRAINDICACIONES

Anaclosil (cloxacilina sódica) está contraindicado en los pacientes alérgicos a la penicilina.

PRECAUCIONES

En los pacientes alérgicos a las cefalosporinas y en los portadores de una constitución alérgica con hipersensibilidad medicamentosa variada, el Anaclosil (cloxacilina sódica) se administrará con precaución.

INTERACCIONES

No se aconseja la asociación de este antibiótico con agentes bacteriostáticos que puedan rebajar la actividad bactericida de la cloxacilina.

EFECTOS SECUNDARIOS

La administración oral de Anaclosil (cloxacilina sódica) puede producir dispepsias generalmente intrascendentes que ceden al suspender la medicación. La administración continuada parenteral es por lo general bien tolerada, si bien en ocasiones puede originar induraciones en los puntos de inyección. En sujetos sensibilizados a las beta-lactaminas, se pueden producir reacciones alérgicas como dermitis urticariforme, edemas y shock.

CONSERVACIÓN

Anaclosil cápsulas: No conservar a temperatura superior a 25ºC.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO

Con las dosis de Anaclosil (cloxacilina sódica) que se preconizan no se producen signos de intoxicación. Las respuestas alérgicas graves que pudieran determinarse, se tratarán mediante la inyección subcutánea de adrenalina al milésimo y corticoides solubles. Las formas leves, se combatirán con antihistamínicos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

PRESENTACIONES

  • - Inyectable: vial de 500 mg conteniendo 500 mg, actividad, de cloxacilina (sódica). Vial de 1 gramo conteniendo 1.000 mg, actividad, de cloxacilina (sódica).
  • - Cápsulas: Envase con 20 ó 40 cápsulas que contienen 500 mg de cloxacilina (sódica) por cápsula.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Avda. Gran Capitán, 10
08970 San Joan Despí (Barcelona) 229703/1601

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios