AMUNOVAX Polvo liof. para iny. 1000 DICT50/50 ml (Polvo y disolvente para solución inyectable)

1. COMPOSICION

VIAL DE POLVO LIOFILIZADO

PRINCIPIO ACTIVO.

Virus del sarampión........................................................................................ 1.000 TCID50

EXCIPIENTES

Neomicina 25,0 mcg
Albúmina humana 0,3 mg
Sacarosa 2,3 mg

Fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, bicarbonato sódico, medio 199, rojo fenol, sorbitol, fosfato potásico monobásico; fosfato potásico dibásico, L-glutamato monosódico y gelatina hidrolizada.

VIAL DE DISOLVENTE.

Agua para inyección …………………………………………….……..0,5 ml

2. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO

Inyectable liofilizado. Envase con 1 vial de liofilizado + 1 vial con disolvente

3. ACTIVIDAD

La vacuna induce una respuesta inmune activa frente al virus del sarampión.

4. TITULAR Y FABRICANTE

Titular:
AVENTIS PASTEUR MSD, S.A.
Edificio Cuzco IV
Paseo de la castellana 141
28046 Madrid

Fabricante:
MERCK SHARP & DOHME, BV
Waarderweg 39. P.O. BOX 581. 2003 PC Haarlem
Holanda

5. INDICACIONES

AMUNOVAX está indicado en la inmunización activa frente al sarampión, de niños y adultos susceptibles.

La edad óptima para la vacunación es a partir de los 15 meses de edad. Niños menores pueden no responder suficientemente a la vacuna del sarampión, por la posible persistencia de niveles bajos de anticuerpos maternos del sarampión. (Niveles significativos de anticuerpos maternos antisarampión y antirubéola no parecen permanecer más allá de los 12 meses de edad).

Esto no debería excluir el uso de la vacuna en niños más pequeños, ya que puede indicarse la inmunización en algunas situaciones. En estas circunstancias, se debería considerar la reinmunización a partir de los 15 meses de edad.

6. CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado administrar la vacuna a mujeres embarazadas.
No use AMUNOVAX

  • - si usted está embarazada. Además, se debe evitar el embarazo durante 1 mes después de la vacunación.
  • -  si usted o su hijo padece alguna enfermedad (como Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) o Síndrome de Inmunodeficiencia adquirida (SIDA)) o está tomando algún medicamento que pueda debilitar el sistema inmune.

Que usted o su hijo reciba la vacunación va a depender del nivel de sus defensas.

Cualquier enfermedad respiratoria febril y aguda.

Hipersensibilidad sistémica conocida a la neomicina.

Se ha demostrado que las vacunas producidas en cultivos de tejidos de embrión de pollo no contienen proteínas de huevo en cantidades suficientes para inducir reacciones de hipersensibilidad. Las personas que tengan alergias al huevo, que no sean de naturaleza anafiláctica, pueden ser consideradas para la inmunización.

Tuberculosis activa no tratada.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios