AMOROLFINA ISDIN Barniz de uñas medicamentoso (Barniz de uñas medicamentoso)

QUÉ ES AMOROLFINA ISDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

  • Amorolfina Isdin se utiliza para tratar infecciones por hongos de las uñas.<0}
  • {0Amorolfina Isdin contiene amorolfina ( como hidrocloruro) como principio activo  que pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antifúngicos.<0}
  • Elimina una gran variedad de hongos que pueden causar infecciones de las uñas.

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ANTES DE TOMAR AMOROLFINA ISDIN

No use Amorolfina Isdin, si es<0}

  • si es alérgico (hipersensible) a la amorolfina o a cualquier de los demás componentes de este medicamento (inlcuidos en la sección 6).<0}

 

Advertencias y precauciones

  • Consulte a su médico o famracéutico antes de empezar usar Amorolfina Isdin{0>>si padece diabetes.<0}
  • >si está recibiendo tratamiento porque tiene un sistema inmunológico debilitado.<0}
  • {si tiene mala circulación en las manos y pies.<0}
  • {si las uñas están gravemente dañadas o infectadas.<0}
  • {si le entra Amorolfina Isdin en los ojos u oídos lávelos inmediatamente con agua y póngase en contacto en seguida con su médico, farmacéutico o el hospital más cercano.<0}
  • {evite que el barniz entre en contacto con las mucosas (p. ej. boca y orificios nasales).<0No lo inhale.<0}

 

{0>Uso de Amorolfina Isdin con otros medicamentos<0}

Puede utilizar el barniz de uñas mientras está usando otros medicamentos.<0}

 

{0>El uso de otros productos para las uñas<0}

No debe usar esmalte de uñas o uñas postizas mientras utilice Amorolfina Isdin.

 

{0>Embarazo y lactancia<0}

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

.<0}

CÓMO TOMAR AMOROLFINA ISDIN

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.<0} En caso de duda, c{0> Consulte a su médico o farmacéutico<0}

Amorolfina Isdin debe aplicarse en las uñas de la mano o del pie una o dos veces a la semana exactamente según las indicaciones de su médico.<0}

 

Instrucciones de uso:<0}

 

{>Paso 1 Lime la uña<0}

{>Antes de la primera aplicación, lime lo más posible las áreas de las uñas afectadas, incluyendo las superficies de las uñas, utilizando la lima de uñas que se proporciona.<0}

ATENCIÓN:<0} {0> No use las limas de uñas utilizadas en las uñas afectadas en uñas sanas, ya que puede transmitir la infección.<0} {0> Para prevenir que se transmita la infección tenga cuidado de que nadie más utilice las limas de su paquete.<0}

 

Paso 2:<0} {0> Limpie la uña<0}

Utilice una de las toallitas que se proporcionan (o un quitaesmalte) para limpiar la superficie de la uña.<0} Repita los pasos 1 y 2 para cada uña afectada.<0}

 

 

Paso 3:<0} {0{>Coja un poco de barniz del frasco<0}

{00{>Sumerja una de las espátulas reutilizables en el frasco de laca de uñas.<0} {0>.<}0{>No debe limpiar la laca del borde del frasco antes de su aplicación.<0}

 

 

Paso 4:<0} {0> Aplique el barniz<0}

Aplique el barniz de manera uniforme sobre toda la superficie de la uña. <0}

Repita este paso para cada uña afectada.<0}

Deje que la(s) uña(s) tratada(s) se seque(n) durante 3 minutos aproximadamente.<0}

 

 

 

Paso 5:<0} {0> Limpie la espátula<0}

{0> {>Las espátulas que se proporcionan son reutilizables.<0} {0> Sin embargo, es importante limpiarlos lo más meticulosamente posible después de completar cada tratamiento, utilizando la misma toallita que utilizó para la limpieza de las uñas.<0} {0> {>Evite tocar con la toallita las nuevas uñas tratadas.<0} {0> Cierre herméticamente el frasco del barniz.<0} {0> Tire de manera cuidadosa la toallita  ya que es inflamable.<0}

 

 

 

  •              {>Antes de utilizar el barniz de uñas de nuevo, elimine primero restos de barniz de las uñas utilizando una toallita, luego, lime de nuevo las uñas si fuera necesario.<0}
  •              Aplique de nuevo el barniz como se ha descrito anteriormente.<0}
  •              {Cuando seque, el barniz de las uñas no se verá afectada por el jabón ni el agua, por lo que puede lavarse las manos y los pies como de costumbre.<0} {0> Si necesita utilizar químicos, como por ejemplo diluyentes de pintura o aguarrás, debe utilizar guantes de goma o de otro material impermeable (resistentes al agua) para proteger el barniz de las uñas de las uñas de las manos.<0}
  •              {0> Es importante continuar con el uso de Amorolfina Isdin hasta que la infección haya desaparecido y vuelvan a crecer uñas sanas.<0} {0> Por lo general, se usa,  6 meses para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies.<0}

 

{0> Probablemente su médico comprobará cada 3 meses, más o menos, como está progresando su tratamiento.<0}

 

{0> Si ingiere accidentalmente Amorolfina Isdin<0}

{En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico, o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<0}

Si olvidó usar Amorolfina Isdin<0}

No se preocupe si olvidó utilizar el barniz en el momento adecuado.<0} { Cuando lo recuerde, comience a utilizar el producto de nuevo, de la misma forma que antes.<0}

 

Si interrumpe el uso de Amorolfina Isdin<0}

{>No interrumpa el uso de Amorolfina Isdin antes de que su médico se lo indique o la infección podría volver.<0} {0Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.<0}

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Amorolfina Isdin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<0}

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)<0}

La uña puede decolorarse romperse o volverse quebradiza

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)<0}

Puede manifestarse una sensación de quemazón en el área cercana a las uñas.<0}

Frecuencia de ocurrencia no conocida

Enrojecimiento, picazón, urticaria, ampollas y reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

 

CONSERVACIÓN DE AMOROLFINA ISDIN

  • Mantener fuera  de  la vista  y del alcancede los niños.<0}
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.<0} {La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.<0}
  • Conservar por debajo de 30 ºC.<0} {Proteger del calor.<0} {0> Mantener el frasco herméticamente cerrado y en posición vertical.<0}

 

{0> Este producto es inflamable!<0} {0¡Mantenga la solución alejada del fuego y de las llamas!<0}

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE       de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene Amorolfina Isdin <0}

0El principio activo es amorolfina. Cada ml de Amorolfina Isdin contiene 50 mg de amorolfina (equivalente a 55,74 mg por ml de clorhidrato de amorolfina)<0}

{0> Los demás componentes son Eudragit RL 100 (copolímero de metacrilato de amonio A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, etanol (anhidro).<0}

 

{>Aspecto de Amorolfina Isdin y contenido del envase<0}

Amorolfina Isdin es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido.<0}

Está disponible en {0envases con 1 frasco de 2,5 ml, 3 ml y 5 ml; además contiene toallitas limpiadoras, espátulas y limas de uñas.<0}

Amorolfina Isdin también está disponible en envases de 7,5 ml (1 frasco de 5 ml y  1 frasco de 2.5 ml) y de 10 ml, (2 frascos de 5 ml); además contiene toallitas limpiadoras, espátulas y limas de uñas.<0}

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación<0}

El titular de dicha autorización es Isdin SA, Provençals 33, 08019 Barcelona, España

<0}

El fabricante es Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlanda.

<0}

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:<0}

 

Francia

Amorolfine Chanelle 5% vernis à ongles médicamenteux

Hungría

Amorolfine 5% ljekoviti lak za nokte

Polonia

Myconolak

Portugal

Amorolfine Mykos

Eslovaquia

Amorolfine Chanelle 5 % liecivý lak na nechty

España

Amorolfina Isdin 50 mg/ml solución para uñas

Reino Unido

Amorolfine 5% w/v Nail Lacquer

 

Este prospecto ha sido aprobado en 02/2015             

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web

de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios