ALOPURINOL CINFAMED Comp. 100 mg (Comprimido)

QUÉ ES ALOPURINOL CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA

 

Alopurinol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que actúan controlando la velocidad a la que un determinado proceso químico ocurre en el cuerpo, en este caso lo que se produce es una disminución del nivel de ácido úrico en plasma y en orina.

 

Este medicamento se utiliza para prevenir la aparición de gota y otras situaciones producidas por el exceso de ácido úrico en el organismo, como por ejemplo piedras en el riñón y ciertos tipos de enfermedades renales o metabólicas.

ANTES DE TOMAR ALOPURINOL CINFAMED

 

Se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens- Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de alopurinol. Con frecuencia, la erupción puede incluir úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamación y enrojecimiento de los ojos). Estas erupciones cutáneas graves son a menudo precedidas por síntomas de gripe como fiebre, dolor de cabeza, dolor corporal. La erupción puede progresar a la formación de ampollas y descamación generalizada de la piel. Estas reacciones graves de la piel pueden ser más frecuentes en personas de origen chino han, tailandés o coreano. Además la insuficiencia renal crónica puede aumentar el riesgo en estos pacientes.

Si usted desarrolla una erupción cutánea o estos síntomas en la piel, deje de tomar alopurinol y consulte inmediatamente con el médico.

 

No tome alopurinol cinfamed

 

  • si es alérgico al alopurinol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar alopurinol cinfamed

  • si usted padece un ataque agudo de gota.
  • si usted está embarazada, cree que pudiera estarlo o está dando de mamar a su hijo.
  • si usted padece o ha padecido alguna enfermedad del riñón o del hígado.
  •     si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento para enfermedades del corazón o para la presión arterial alta.
  •     si nota que le salen moratones (hematomas) más fácilmente que antes o si le aparece dolor de garganta u otros signos de una infección.
  •     si aparece una erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos), respiración sibilante (pitos), palpitaciones u opresión en el pecho, pérdida de conocimiento: estos síntomas pueden significar que usted es alérgico a alopurinol. Suspenda su tratamiento y contacte inmediatamente con su médico.

 

Las erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de alopurinol, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.

 

El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.

 

Si usted desarrolla síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de alopurinol, no debe utilizar el medicamento de nuevo en ningún momento.

 

Si no está seguro consulte a su médico.

 

Deberá suspender su tratamiento y contactar con su médico tan pronto como sea posible si, mientras usted está tomando alopurinol presentara alguno de los síntomas descritos a continuación:

  • Fiebre alta.
  • Dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello.
  • Ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos).
  • Náuseas o vómitos (que pueden ser con sangre).
  • Sensación general de malestar.
  • Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia.
  • Dolor de cabeza, somnolencia, mareos, alteraciones de la visión.
  • Dolor en el tórax, presión sanguínea alta o enlentecimiento del pulso.
  • Hinchazón (edemas) de los tobillos.
  • Sensación de sed, cansancio y pérdida de peso.
  • Aparición de forúnculos.
  • Aparición de sangre en orina.

 

Es posible que al inicio del tratamiento con alopurinol se precipite un ataque agudo de gota. Su médico le recomendará el uso de ciertos medicamentos para evitarlo. En caso de que se produjera un ataque de gota, no es necesario suspender el tratamiento con alopurinol siempre que conjuntamente se utilice un medicamento antiinflamatorio adecuado.

 

Otros medicamentos y alopurinol cinfamed

Si se toma hidróxido de aluminio de manera concomitante, alopurinol puede tener un efecto atenuado por lo que es conveniente dejar un intervalo de al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente los siguientes: 6-mercaptopurina (para el tratamiento de algunos tipos de cáncer), azatioprina (para prevenir el rechazo en trasplantes y el tratamiento de enfermedades autoinmunes), arabinósido de adenina (vidarabina, para el tratamiento de las infecciones por virus), salicilatos (aspirina, para el tratamiento del dolor), agentes uricosúricos (probenecid, para el tratamiento de la gota), clorpropamida (para el tratamiento de la diabetes), teofilina (para el asma), fenitoína (para la epilepsia), ampicilina (antiinfeccioso), amoxicilina (antiinfeccioso), ciclofosfamida (para la artritis reumatoide y el tratamiento de algunos tipos de cáncer), doxorubicina (para el tratamiento de ciertos tipos de linfomas), bleomicina (para el tratamiento algunos tipos de cáncer), procarbazina (para el tratamiento algunos tipos de cáncer), mecloretamina (para el tratamiento de algunos tipos de cáncer), ciclosporina (para prevenir el rechazo en trasplantes), anticoagulantes cumarínicos (para prevenir la formación de coágulos), didanosina (para el tratamiento del VIH) y captopril.

 

En la administración de alopurinol en combinación con citostáticos (p.ej. ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenuros de alquilo), las discrasias sanguíneas se producen con más frecuencia que cuando estos principios activos se administran solos. Por lo tanto, se deben realizar controles hematológicos periódicos.

 

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso del medicamento si está embarazada.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Alopurinol pasa a la leche materna. No se recomienda el uso de alopurinol durante el periodo de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Debido a sus efectos secundarios (somnolencia, mareos y afectación de la coordinación), este medicamento puede perjudicar su capacidad de conducir vehículos.

 

No conduzca, no maneje herramientas o máquinas hasta que esté razonablemente seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.

 

alopurinol cinfamed contiene lactosa; si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

CÓMO TOMAR ALOPURINOL CINFAMED

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Vía oral exclusivamente. Trague el comprimido entero con la ayuda de un poco de agua. Se suele tomar una sola vez al día, generalmente después de la comida.

La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.

 

La dosis recomendada es:

 

Adultos y adolescentes a partir de 15 años

La dosis habitual para comenzar el tratamiento es de 100 a 300 mg de alopurinol. La dosis puede ser aumentada hasta 900 mg al día, dependiendo de su caso. En este caso y si apareciesen molestias de estómago, es recomendable repartir la dosis en varias tomas al día y acompañarlas de alimentos.

 

Niños y adolescentes menores de 15 años

La dosis habitual de este medicamento en niños es de 100 a 400 mg diarios.

 

Pacientes de edad avanzada

Su médico le recomendará la dosis más baja posible de alopurinol para conseguir reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas.

 

Uso en pacientes con enfermedad del hígado o de riñón

Si usted tiene problemas hepáticos o renales, su médico le recetará la dosis más baja posible de alopurinol que consiga reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas. En caso de insuficiencia renal, su médico puede aconsejarle tomar menos de 100 mg por día o decirle que tome dosis únicas de 100 mg a intervalos mayores de un día. Si usted está en diálisis 2 o 3 veces a la semana, su médico le puede prescribir una dosis de 300-400 mg inmediatamente después de cada sesión de diálisis.

 

Si toma más alopurinol cinfamed del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted.

 

Si olvidó tomar alopurinol cinfamed

En caso de que se le olvide tomar una dosis, vuelva a tomar la siguiente dosis tan pronto como se acuerde. Después, continúe de la forma que lo hacía habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si olvida varias dosis, lo mejor es que contacte con su médico para que él decida que debe hacer usted a partir de ese momento.

 

Si interrumpe el tratamiento con alopurinol cinfamed

Su médico le indicará la duración del tratamiento con alopurinol. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico inmediatamente:

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Si sufre una reacción alérgica, deje de tomar alopurinol y consulte a su médico inmediatamente. Estos síntomas incluyen:

  •                     descamación de la piel, ampollas o dolor en los labios y la boca,
  •                     muy raramente los síntomas pueden incluir sibilancias fuertes, aleteo u opresión en el pecho y colapso.

No tome ningún comprimido más a menos que su médico se lo indique.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  •                     fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas de gripe) y malestar general,
  •                     cualquier cambio en su piel, por ejemplo úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados), ampollas generalizadas o descamación de la piel,
  •                     reacciones serias de hipersensibilidad incluyendo fiebre, erupción cutánea, dolor de articulaciones, alteraciones en la sangre y en pruebas de funcionalidad del hígado (pueden ser síntomas de un trastorno multiorgánico de sensibilidad).

 

Otros efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  •                     erupción cutánea,
  •                     aumento del nivel de la hormona estimulante del tiroides en sangre.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  •                     náuseas o vómitos,
  •                     alteración en las pruebas de funcionalidad del hígado.

 

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000) personas

  •                     problemas hepáticos tales como inflamación del hígado,

 

Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  •                     reacción alérgica potencialmente mortal ,
  •                     reacción alérgica grave que causa hinchazón de cara o garganta,
  •                     ocasionalmente alopurinol comprimidos pueden afectar a su sangre, que puede manifestarse como hemorragia más habitual de lo normal, o puede padecer dolor de garganta u otros síntomas de infección. Estos efectos normalmente se producen en gente con problemas de hígado o renales. Consulte con su médico lo antes posible,
  •                     alopurinol puede afectar a los nódulos linfáticos,
  •                     temperatura elevada,
  •                     sangre en la orina (hematuria),
  •                     altos niveles de colesterol en sangre (hiperlipidemia),
  •                     sensación general de malestar o sensación de debilidad,
  •                     debilidad, entumecimiento, inestabilidad en sus pies, sensación de incapacidad de mover los músculos (parálisis) o pérdida de la consciencia,
  •                     dolor de cabeza, mareos, somnolencia o alteración de la visión,
  •                     dolor de pecho (angina de pecho), presión sanguínea elevada o pulso lento,
  •                     infertilidad masculina o disfunción eréctil,
  •                     aumento del pecho, tanto en hombres como en mujeres,
  •                     cambio en su hábito intestinal normal,
  •                     cambios en el gusto,
  •                     cataratas,
  •                     pérdida de pelo o decoloración,
  •                     convulsiones,
  •                     depresión,
  •                     acumulación de líquidos que conduce a la hinchazón (edema), especialmente de los tobillos,
  •                     trastorno en el metabolismo de la glucosa (diabetes). Su médico puede querer medir su nivel de azúcar en sangre para comprobar si esto le ocurre.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

CONSERVACIÓN DE ALOPURINOL CINFAMED

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

 

Composición de alopurinol cinfamed

El principio activo es alopurinol. Cada comprimido contiene 100 mg de alopurinol.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son de color blanco, cilíndricos, biconvexos de 9,4 mm de diámetro y con ranura en una de las caras.

Se presenta en blísteres PVC/Aluminio, en cajas de cartón de 25 y 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa S.A.

Carretera Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

 

Responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A.

C/ Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa

 

o

 

Laboratorios Cinfa S.A.

Carretera Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2019

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios