AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP Gas comprimido medicinal 21,75% V/V (Gas comprimido medicinal)

QUÉ ES AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aire medicinal sintético Solgroup es un gas para inhalación y pertenece al grupo de los gases medicinales.

 

Este medicamento se usa para prevenir la falta de oxígeno en casos en los que esté indicado el tratamiento con aire atmosférico.

ANTES DE TOMAR AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP

No use Aire medicinal sintético Solgroup

No existen situaciones conocidas en las que no se deba usar este medicamento.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

  • Antes del tratamiento con el aire medicinal, asegúrese de que se administra a presión atmosférica.
  • La administración de aire medicinal bajo presión puede provocar enfermedad por descompresión y toxicidad del oxígeno. La enfermedad por descompresión es una enfermedad que se produce durante la transición entre una presión alta y una presión normal y provoca dolor de cabeza, náuseas y confusión y, en ocasiones, parálisis y pérdida del conocimiento (pudiendo llegar incluso a la muerte).
  • Si el aire medicinal se mezcla con otros gases para inhalación, la mezcla de gas debe contener suficiente oxígeno (al menos 21 % v/v). Por lo tanto, las mezclas de aire medicinal con otros gases siempre deben incluir oxígeno adicional a partir de otras fuentes.
  • Si administra aire medicinal con tasas de flujo elevadas, el aire puede notarse frío al tacto.
  • El aire medicinal no debería usarse en casos en los que se hayan prescrito concentraciones de oxígeno (>21 %) superiores a la concentración atmosférica.

 

Uso de Aire medicinal sintético Solgroup con otros medicamentos

Se desconoce si este medicamento puede afectar al uso de otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Puede usar este medicamento si está embarazada o en período de lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y manipular máquinas.

CÓMO TOMAR AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP

Posología

La posología depende de la situación clínica y debe ajustarse a las necesidades del paciente.

En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Cómo usar Aire medicinal sintético Solgroup

Para poder usar el aire medicinal, la alta presión contenida en la botella debe reducirse a la presión necesaria empleando un dispositivo reductor.

Si necesita usar el aire medicinal durante un período prolongado, se recomienda humedecer el aire medicinal.

Su profesional sanitario se asegurará de que su aporte de aire medicinal sea adecuado para usted y de que el equipo esté correctamente configurado para que usted reciba la cantidad de aire correcta.

 

Este medicamento es un gas para inhalación y se administra con aire inhalado mediante un dispositivo especial, como un catéter nasofaríngeo, una mascarilla facial, con una máscara que se adapta alrededor de la cabeza o mediante un tubo de suministro a la traquea (traqueotomía). El dispositivo debe usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Todo el exceso de aire saldrá de su cuerpo por medio de la exhalación y se mezclará con el aire ambiente.

Si no puede respirar por su cuenta, puede que necesite recibir ventilación pulmonar artificial.

 

ANTES DE USAR

  • Retirar el precinto de seguridad.
  • Asegurarse de que las superficies de conexión estén limpias.
  • Comprobar que la arandela de sellado esté en buen estado.
  • Abrir la válvula de la bala lentamente.
  • Comprobar que no haya fugas.

 

DESPUÉS DE USAR

  • Cerrar la válvula de la bala mientras no se esté usando.
  • Cerrar la válvula lentamente aplicando una fuerza moderada.

 

 

 

Seguir las instrucciones del proveedor, especialmente en lo relativo a lo siguiente:

  • No usar la bala de gas si presenta daños visibles o si se sospecha que está dañada o ha estado expuesta a temperaturas extremas.
  • Debe evitarse todo contacto con aceites, grasas u otros hidrocarburos (como vaselina o cremas que contengan vaselina).
  • Solo pueden emplearse equipos adecuados para su uso con una bala de gas específica y el gas contenido en esta.
  • No deben usarse alicates ni otras herramientas para abrir o cerrar la válvula de la bala de gas, con el fin de evitar el riesgo de provocarle daños.
  • No se debe modificar la forma del embalaje de la bala.
  • En caso de fuga, deberá cerrarse inmediatamente la válvula de la bala, siempre que se pueda realizar esta operación de forma segura. Si no se puede cerrar la válvula, deberá llevarse la bala de gas a un lugar seguro al aire libre para dejar que se vacíe.
  • Las válvulas de las bala de gas vacías deben mantenerse cerradas.
  • Se deben mantener limpias y secas las conexiones para tubos, válvulas, etc. Si es necesario, limpiarlas según las instrucciones del fabricante. No utilizar disolventes. Usar paños sin pelusas para limpiar y secar las botellas.
  • No se permite trasvasar el gas bajo presión.
  • No se permite fumar ni usar llamas vivas cerca de las balas de gas.

 

Si usa más Aire medicinal sintético Solgroup del que debe

No se conocen riesgos de sobredosis asociados a este medicamento.

 

Si olvidó usar Aire medicinal sintético Solgroup

Use este medicamento en cuanto se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

No se conocen efectos adversos.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

CONSERVACIÓN DE AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la botella de gas tras la indicación «Consumir preferentemente antes del fin de ...» o «CAD.». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Deben seguirse las siguientes precauciones de seguridad para la conservación de las balas de gas:

  • Conservar entre ¿20 °C y +65 °C.
  • Mantener en posición vertical.  En el caso de las balas con base redonda, conservar en posición horizontal o en una caja.
  • Proteger las balas de caídas y otros impactos tomando las precauciones adecuadas, como asegurar las balas o colocarlas en una caja.
  • Proteger de la luz solar.  Conservar en un lugar bien ventilado que se use exclusivamente para almacenar gases medicinales.
  • Mantener lejos de productos inflamables.
  • Las balas de gas que contengan un tipo de gas o una composición diferente deben conservarse por separado.
  • Las balas de gas llenas y vacías deben conservase por separado.
  • Las balas de gas no deben almacenarse cerca de fuentes de calor.
  • Almacenar las balas a cubierto y bien protegidas de las condiciones atmosféricas adversas.
  • Cerrar las válvulas de las balas de gas al terminar de usarlas.
  • Devolver las balas al proveedor cuando estén vacías.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aire medicinal sintético Solgroup

  • El principio activo es oxígeno 21,75 % v/v
  • El otro componente es nitrógeno.

 

Aspecto de Aire medicinal sintético Solgroup y contenido del envase

  • Aire medicinal sintético Solgroup es un gas para inhalación. El gas es incoloro, inodoro e insípido.
  • Aire medicinal sintético Solgroup se conserva bajo presión de 200 bar (a 15 °C) en balas de gas.
  • Las balas son de acero o aluminio.  Las válvulas son de latón, acero o aluminio.
  • La parte de los hombros de la bala tiene una banda negra sobre fondo blanco.  El cuerpo de la bala es blanco.
  • Las balas de gas, las válvulas y las salidas de las válvulas son conformes con la normativa de la UE pertinente. 
  • Las balas de gas con una capacidad de (x) litros proporcionan (y) litros de aire a 15 °C y 1 bar, tal como se indica a continuación:

 

Volumen (x) en litros

1

2

3

5

10

20

30

40

Número de litros de aire (y)

196

393

589

982

1.956

3.929

5.894

7.858

Volumen (x) en litros

50

8 × 40

8 × 50

12 × 40

12 × 50

16 × 40

16 × 50

20 × 50

Número de litros de aire (y)

9.823

62.867

78.584

94.301

117.876

125.735

157.168

196.460

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

SOL SpA

Via Borgazzi, 27

20900 Monza

Italia

 

 

Fabricante

SOL Nederland B.V.

Swaardvenstraat 11

5048 AV Tilburg

Países Bajos

 

BTG Sprl

Zoning Ouest 15

7860 Lessines

Bélgica

 

SOL Hellas S.A.

Thesi Paxi Patima Stefanis

19200 Kamari Boiotias

Grecia

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Bélgica: Lucht synthetisch medicinaal SOL

Alemania: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL

Grecia: Φαρμακευτικ?ς Συνθετικ?ς Α?ρας SOL

Irlanda : Medicinal air synthetic SOL

Luxemburgo: Air synthétique médicinal SOL

Países Bajos: Lucht synthetisch medicinaal SOL

España: Aire medicinal sintético Solgroup

República Checa: Vzduch medicinální syntetický SOL

Reino Unido: Medicinal air synthetic

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2016

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios