ACICLOVIR APOTEX Comp. 200 mg (Comprimido)

QUÉ ES ACICLOVIR APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aciclovir Apotex 200 mg contiene un principio activo llamado aciclovir. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antivirales. Se emplea en el tratamiento de infecciones producidas por virus.

 

Aciclovir Apotex esta indicado en:

              Tratamiento de la varicela y herpes zoster.

              Tratamiento del  herpes labial, herpes genital y otras infecciones por herpes simplex.

              En la detección de infecciones reiteradas.

•      En la detección de estos problemas pacientes inmunodeprimidos, pacientes con un funcionamiento inadecuado del sistema inmunológico

ANTES DE TOMAR ACICLOVIR APOTEX

No tome Aciclovir Apotex:

  • si es alérgico a aciclovir o vangaciclovir, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

No tome Aciclovir Apotex si lo anterior le aplica. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Apotex.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir Apotex:

 

              si su función renal está alterada,

              si es usted una persona de edad avanzada .

 

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de Aciclovir  Apotex.

 

Es importante beber una cantidad suficiente de líquido mientras este tomando Aciclovir Apotex.

Uso de Aciclovir Apotex  con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o medicamentos a base de plantas.

 

Particularmente, informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos

              probenecid, utilizado para tratar la gota,

              cimetidina, utilizado para tratar las úlceras pépticas,

              micofenolato de mofetilo, medicamento utilizado en pacientes trasplantados.

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

 

Debido a las características de este medicamento no es probable. Sin embargo, se ha observadoque en algunos casos se presentan signos de cansancio y somnolencia. Estas reaccionesse deben tener en cuenta a la hora de conducir y manejar máquinas.

CÓMO TOMAR ACICLOVIR APOTEX

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su  médico o farmacéutico.

 

Toma de este medicamento:

              Tome este medicamento vía oral.

              Tome el comprimido entero con un poco de agua.

              Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.

              Comience la toma de Aciclovir Apotex tan pronto como sea posible.

 

Su médico le indicará la duración y dosis de su tratamiento con este medicamento. Existe otra dosis de 800 mg en comprimidos disponible en el mercado.

 

Tratamiento de la varicela y el herpes zoster

              La dosis habitual es de 800 mg, 5 veces al día.

              Usted debe dejar un espacio de 4 horas entre dosis (omitiendo la dosis nocturna).

      Por ejemplo: 7, 11, 13, 17 y 23 horas.

              Usted debe tomar Aciclovir Apotex durante 7 días.

 

Tratamiento de herpes labial y herpes genital

              La dosis habitual es 200 mg, 5veces al día.

              Usted debe dejar un espacio de 4 horas entre dosis (omitiendo la dosis nocturna).

      Por ejemplo: 7, 11, 13, 17 y 23 horas.

              Usted debe tomar Aciclovir Apotex durante 5 días o mas si medico así se lo indica.

 

En la detección de infecciones reiteradas

              La dosis habitual es 200 mg, 4 veces al día

              Usted debe dejar un espacio de 6 horas entre dosis

  • Usted debe tomar Aciclovir Apotex hasta que su médico se lo indique.

 

En la detección de estos problemas en pacientes inmunodeprimidos, pacientes con un funcionamiento inadecuado del sistema inmunológico.

              La dosis habitual es 200 mg, 4 veces al día

              Usted debe dejar un espacio de 6 horas entre dosis.

  • Usted debe tomar Aciclovir Apotex hasta que su médico se lo indique.

 

Su médico puede ajustar la dosis de Aciclovir Apotex si:

              si es un niño,

              si es usted una persona de edad avanzada,

              si usted tiene problemas renales, si tiene problemas renales es importante beber mucha agua mientras está siendo tratado con Aciclovir .

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico

Si toma más Aciclovir Apotex del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Los síntomas de una sobredosis incluyen efectos en el estómago e intestino, tales como náuseas o vómitos y efectos sobre el sistema nervioso central, tales como dolor de cabeza y confusión.

Si olvidó tomar Aciclovir Apotex

Si olvida tomar Aciclovir Apotex, tómelo tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Si usted sufre una reacción alérgica, deje de tomar Aciclovir Apotex y consulte a su medico inmediatamente

Los síntomas pueden incluir:

• sarpullido, picazón o urticaria en la piel,

• hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo,

• dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar,

• colapso.

 

Otros efectos secundarios incluyen:

 

Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

              dolor de cabeza,

              mareos,

              estar o sentirse enfermo,

              diarrea,

              dolor de estómago,

              erupción,

              erupciones cutáneas causadas por la luz solar (fotosensibilidad),

              prurito,

              sensación de cansancio,

              fiebre sin explicación (temperatura alta) y sensación de desmayo, especialmente cuando se está de pie.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

              erupción cutánea con picazón.

              perdida de pelo.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

              alteración de los análisis de sangre y orina,

              aumento en las enzimas que actúan en el hígado.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

              reducción del número de glóbulos rojos en la sangre (anemia),

              reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia),

              reducción del número de plaquetas en la sangre (células que ayudan a coagular la sangre) (trombocitopenia),

              sentirse débil,

              sentirse agitado o confundido,

              agitación o temblores,

              alucinaciones (ver o escuchar cosas que no están),

              convulsiones,

              sensación de sueño inusual o somnolencia,

              inestabilidad al caminar y falta de coordinación,

              dificultad para hablar,

              incapacidad para pensar o juzgar claramente,

              inconsciencia (coma),

              parálisis de parte o de todo el cuerpo,

              trastornos del comportamiento, del habla y de los movimientos oculares,

              rigidez del cuello y sensibilidad a la luz,

              inflamación del hígado (hepatitis),

              color amarillento de la piel y ojos (ictericia) ,

              problemas renales en los que pasa poca o ninguna orina,

              dolor en la parte inferior de la espalda, la zona renal de la espalda o justo por encima de la cadera (dolor renal).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de

Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de

efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de

este medicamento.

CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR APOTEX

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta el frasco después de CAD. . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aciclovir Apotex

  • El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir
  • Los demás componentes son: povidona K 30(E1202), carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata) (E468), celulosa microcristalina (E460) y estearato de magnesio (E470b).

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Aciclovir Apotex se presenta en comprimidos blancos, redondos y biconvexos, marcados en una de las caras con “200”.

Se presentan en envases de 25 o 30 comprimidos acondicionados en blíster de Aluminio/PVC

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg, 2

2333 CN Leiden

Países Bajos

 

Responsable de la fabricación

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

 

Apotex España, S.L.

C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta

28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios