ACETILCISTEÍNA SANDOZ CARE Polvo para sol. oral 200 mg (Polvo para solución oral)

Introducción

                                                Prospecto: Información para el usuario

Acetilcisteína Sandoz Care 200 mg polvo para solución oral

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

 

Contenido del prospecto:

1. Qué es Acetilcisteína Sandoz Care y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Sandoz Care

3. Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz Care

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Acetilcisteína Sandoz Care

6. Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Acetilcisteína Sandoz Care y para qué se utiliza

Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.

Actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales en adultos y niños a partir de 12 años.

Debe consultar a su médico si empeora o sino mejora después de 5 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Sandoz Care

No tome Acetilcisteína Sandoz Care:

- si es alérgico a acetilcisteína y sus derivados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),

- si padece úlcera de estómago o duodeno.

 

Advertencias y precauciones

- El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.

- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

 

Niños y adolescentes

Este medicamento no lo pueden tomar los niños menores de 12 años.

 

 

Toma de Acetilcisteína Sandoz Care con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe tomar este medicamento si está en tratamiento con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos,¿), ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.

Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algún medicamento con antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de acetilcisteína al menos 2 horas.

 

Toma de Acetilcisteína Sandoz Care con alimentos y bebidas

Este medicamento se puede tomar con o sin comida.

La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento no se debe tomar durante el embarazo ni la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Acetilcisteína puede producir somnolencia. Si le produce somnolencia, no conduzca ni use maquinaria peligrosa.

 

Acetilcisteína Sandoz Care contiene sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz Care

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 sobre (200 mg), cada 8 horas, 3 veces al día o bien 3 sobres (600 mg) en 1 sola toma.

No superar la dosis de 3 sobres al día.

 

Adolescentes de 12 a 18 años

La dosis recomendada es 1 sobre de 200 mg de acetilcisteína por toma, cada 8 horas, 3 veces al día.

No superar la dosis de 3 sobres al día.

 

Uso en niños

Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de acetilcisteína.

 

Como tomar Acetilcisteína Sandoz Care

Este medicamento se toma por vía oral.

El contenido de los sobres se debe disolver en suficiente cantidad de agua y beber a continuación.

Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

 

Si toma más Acetilcisteína Sandoz Care del que debe

Si toma más medicamento del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4: Posibles efectos adversos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: http://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..

5. Conservación de Acetilcisteína Sandoz Care

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Acetilcisteína Sandoz Care 200 mg polvo para solución oral

  • El principio activo es acetilcisteína. Cada sobre contiene 200 mg de acetilcisteína.
  • Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, ácido ascórbico, sacarina sódica, aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo blanco homogéneo sin grumos y con aroma a naranja.

Acetilcisteína Sandoz Care 200 mg polvo para solución oral se presenta en forma de sobres de polietileno/aluminio/papel que contienen 200 mg de acetilcisteína. Se presenta en envases que contienen 20 sobres o 30 sobres.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

 

Responsable de la fabricación

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee, 1

39179 Barleben

Alemania

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio de 2014.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

 

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios