IBUPROFENO DERMOGEN Susp. oral 400 mg (Suspensión oral)

Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Ibuprofeno Dermogen

400 mg suspensión oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si el dolor persiste durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días (ver epígrafe 3.

Como tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral), debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

3. Cómo tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

Composición

El principio activo es Ibuprofeno. Cada sobre contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los excipientes son: Benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato sódico, sacarina sódica, cloruro sódico, hipromelosa, goma xantan, maltitol líquido, taumatina (E-957), aroma de fresa, azorrubina (E-122), glicerol (E 422) y agua purificada.

Titular

Laboratorios Dermogen Farma, S.A. C/San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Carretera Cazoña/Adarzo s/n 39011 Santander
FARMALIDER, S.A. La Vega, nº 6. Carriches 45532 (Toledo) España

1. QUÉ ES Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral se presenta en forma de suspensión oral envasada en sobres para ser tomada directamente del sobre o disuelta en agua o zumo. Cada envase contiene 12 o 24 sobres.
Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como de estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

No tome Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral si:

- presenta hipersensibilidad (alergia) al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

- padece úlcera de estómago o se encuentra en tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de estómago.
- ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmo, y en algunos casos pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios o ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos (medicamentos que reducen el dolor).
- padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria, pólipos nasales, edema, riesgo de hemorragia de estómago o duodeno, colitis ulcerosa e insuficiencia del riñón o del hígado grave.

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral:

- Si ha sufrido una enfermedad de estómago o de intestino (ej.: úlcera) no debe tomar este medicamento, excepto bajo supervisión médica. No debe tratarse el dolor de estómago e intestino con este medicamento.
- Si al tomar este medicamento nota ardor o dolor de estómago, suspenda el tratamiento y consulte al médico.
- Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
- No se debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe

3. Como tomar Ibuprofeno Dermogen

400 mg suspensión oral.

- Si usted tiene la tensión alta (hipertensión), función del riñón, del corazón o del hígado reducidas, si padece alteraciones de la coagulación sanguínea o se encuentra en tratamiento con anticoagulantes, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que puede disminuir la fertilidad de la mujer.
Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento.

Toma de Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral con alimentos o bebidas


No debe tomarse junto con alcohol.
La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor, ...- al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo:


Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer:

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños: No administre Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral a niños.

Uso en ancianos: Su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya que puede necesitar una reducción de la dosis habitual.

Conducción y uso de máquinas: Aunque no son de esperar efectos sobre la conducción y uso de máquinas, debe tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral con precaución si nota somnolencia o mareos.

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Por contener benzoato sódico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
Por contener azorrubina como excipiente puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Cada sobre contiene 58 mg de sodio, lo que deberá considerarse en pacientes cuya ingesta total de sodio debe ser estrictamente controlada.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y,por tanto, no deben tomarse junto con ibuprofeno sin antes consultar a su médico:
- Medicamentos anti-coagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico / ácido acetil salicílico, warfarina, ticlopidina),
- Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA Ej. captopril, betabloqueantes,
antagonistas de la angiotensina II).
No tome Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
No administre ibuprofeno con productos que pueden dañar el estómago (alcohol y corticosteroides).
Los pacientes en tratamiento con metrotexato, medicamentos diuréticos de tipo tiazídicos y furosemida, hipotensores de tipo beta-bloqueantes, anticoagulantess, antidiabéticos orales e insulina,
anticonvulsivantes (Fenitoina), medicamentos para el corazón (Digoxina), y antidepresivos (Litio) deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

3. CÓMO TOMAR Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La suspensión oral de Ibuprofeno Dermogen es para administración por vía oral.
Tome el medicamento con las comidas, especialmente si se notan molestias digestivas.

Puede tomar el contenido del sobre directamente o disuelto en agua o zumo.

Adultos: Se tomará un sobre (400 mg) cada 6 a 8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 3 sobres de 400 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas.

Ancianos: Su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya que puede necesitar una reducción de la

dosis habitual.

Pacientes con insuficiencia del riñón, del hígado o del corazón: su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya que puede necesitar una reducción de la dosis habitual.

Tome siempre la dosis menor que sea efectiva. La administración del medicamento está supeditada a la a parición del dolor o la fiebre. A medida que estos desparezcan, debe suspenderse la medicación.
Si el dolor se mantiene más de 10 días, o la fiebre más de 3 días, consulte a su médico. Si el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más sobres Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral de los que debiera:

Puede sentir vértigo, tensión baja o reducción de la conciencia. Si tiene alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o consulte al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral puede tener efectos adversos.
En alguna ocasión puede producirse náuseas, dolor o ardor de estómago, tintineo o zumbido de oídos, dolor de cabeza, somnolencia, confusión, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o erupción cutánea que desaparecen con la interrupción del tratamiento.
Si se observan estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

Mantenga Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener en su envase original.

Caducidad:

No utilice Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2.004

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Ibuprofeno Dermogen

400 mg suspensión oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.

- Si el dolor persiste durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días (ver epígrafe 3.

Como tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral), debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

3. Cómo tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

Composición

El principio activo es Ibuprofeno. Cada sobre contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los excipientes son: Benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato sódico, sacarina sódica, cloruro sódico, hipromelosa, goma xantan, maltitol líquido, taumatina (E-957), aroma de fresa, azorrubina (E-122), glicerol (E 422) y agua purificada.

Titular

Laboratorios Dermogen Farma, S.A. C/San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación

Laboratorios Farmalider, S.A. C/La Vega, nº 6, Carriches (Toledo)

1. QUÉ ES Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral se presenta en forma de suspensión oral envasada en sobres para ser tomada directamente del sobre o disuelta en agua o zumo. Cada envase contiene 12 o 24 sobres.
Ibuprofeno Dermogen 400 mg es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como de estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

No tome Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral si:


- presenta hipersensibilidad (alergia) al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- padece úlcera de estómago o se encuentra en tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de estómago.
- ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmo, y en algunos casos pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios o ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos (medicamentos que reducen el dolor).
- padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria, pólipos nasales, edema, riesgo de hemorragia de estómago o duodeno, colitis ulcerosa e insuficiencia del riñón o del hígado grave.

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral:

- Si ha sufrido una enfermedad de estómago o de intestino (ej.: úlcera) no debe tomar este medicamento, excepto bajo supervisión médica. No debe tratarse el dolor de estómago e intestino con este medicamento.
- Si al tomar este medicamento nota ardor o dolor de estómago, suspenda el tratamiento y consulte al médico.
- Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
- No se debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3. Como tomar Ibuprofeno Dermogen

400 mg suspensión oral.

- Si usted tiene la tensión alta (hipertensión), función del riñón, del corazón o del hígado reducidas, si padece alteraciones de la coagulación sanguínea o se encuentra en tratamiento con anticoagulantes, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que puede disminuir la fertilidad de la mujer.
Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento.

Toma de Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral con alimentos o bebidas


No debe tomarse junto con alcohol.
La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor, ...- al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo:


Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer:

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños: No administre Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral a niños.

Uso en ancianos: Su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya que puede necesitar una reducción de la dosis habitual.

Conducción y uso de máquinas: Aunque no son de esperar efectos sobre la conducción y uso de máquinas, debe tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral con precaución si nota somnolencia o mareos.

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Por contener benzoato sódico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
Por contener azorrubina como excipiente puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma,
especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Cada sobre contiene 58 mg de sodio, lo que deberá considerarse en pacientes cuya ingesta total de sodio debe ser estrictamente controlada.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con
ibuprofeno sin antes consultar a su médico:
- Medicamentos anti-coagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico / ácido acetil salicílico, warfarina, ticlopidina),
- Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA Ej. captopril, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II).
No tome Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
No administre ibuprofeno con productos que pueden dañar el estómago (alcohol y corticosteroides).
Los pacientes en tratamiento con metrotexato, medicamentos diuréticos de tipo tiazídicos y furosemida,
hipotensores de tipo beta-bloqueantes, anticoagulantess, antidiabéticos orales e insulina, anticonvulsivantes (Fenitoina), medicamentos para el corazón (Digoxina), y antidepresivos (Litio) deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

3. CÓMO TOMAR Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La suspensión oral de Ibuprofeno Dermogen es para administración por vía oral.
Tome el medicamento con las comidas, especialmente si se notan molestias digestivas.

Puede tomar el contenido del sobre directamente o disuelto en agua o zumo.

Adultos: Se tomará un sobre (400 mg) cada 6 a 8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 3 sobres de 400 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas.

Ancianos: Su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya que puede necesitar una reducción de la dosis habitual.

Pacientes con insuficiencia del riñón, del hígado o del corazón: su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya que puede necesitar una reducción de la dosis habitual.

Tome siempre la dosis menor que sea efectiva. La administración del medicamento está supeditada a la a parición del dolor o la fiebre. A medida que estos desparezcan, debe suspenderse la medicación.
Si el dolor se mantiene más de 10 días, o la fiebre más de 3 días, consulte a su médico. Si el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más sobres Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral de los que debiera:

Puede sentir vértigo, tensión baja o reducción de la conciencia. Si tiene alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o consulte al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral puede tener efectos adversos.
En alguna ocasión puede producirse náuseas, dolor o ardor de estómago, tintineo o zumbido de oídos, dolor de cabeza, somnolencia, confusión, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o erupción cutánea que desaparecen con la interrupción del tratamiento.
Si se observan estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral

Mantenga Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener en su envase original.

Caducidad:

No utilice Ibuprofeno Dermogen 400 mg suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios