HEMICRANEAL Sup. (Supositorio)

Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

{HEMICRANEAL SUPOSITORIOS}

{Paracetamol 400 mg/ Cafeína 100mg / Ergotamina tartrato 2 mg}

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Hemicraneal supositorios y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Hemicraneal supositorios

3.   Cómo usar Hemicraneal supositorios

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Hemicraneal supositorios

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hemicraneal supositorios y para qué se utiliza

HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS pertenece a un grupo de medicamentos llamados: Antimigrañosos.

 

HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS está indicado en las crisis de migraña, equivalentes migrañoides y cefaleas vasomotoras.

2. Que necesita saber antes de empezar a usar Hemicraneal supositorios

No usar HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS,

Si es usted alérgico a cualquiera de los componentes de HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS.

Si usted sufre trastornos de la circulación periférica, enfermedad de los vasos que disminuye el riego sanguíneo de brazos y piernas (enfermedad vascular obliterante); enfermedad cardiaca por disminución del riego sanguíneo del corazón (cardiopatía isquémica); hipertensión; estado de infección generalizada (sepsis); insuficiencia renal; enfermedad hepática.

Si usted está a tratamiento con cualquier otro medicamento de los que figuran en el apartado “Toma de otros medicamentos” sin consultar con su médico.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

 

Tenga un especial cuidado con HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS

Hemicraneal debe usarse sólo durante los ataques agudos de migrañas o dolores de cabeza de tipo vascular (cefalea vasomotora) y no como tratamiento para prevenir su aparición.

Debe evitar el uso prolongado de hemicraneal o su uso a dosis superiores a las recomendadas ya que con dosis superiores a las recomendadas puede producirse una contracción de las arterias que puede dar lugar a trastornos cerebrales o cardiacos (vasoespasmo) y tras tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones en la membrana que recubre los pulmones (pleura), la membrana que recubre las asas intestinales (peritoneo) o más raramente, de las válvulas cardiacas.

En caso de aparición de hormigueo, adormecimiento o ardor en la piel o frialdad de manos y pies, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Si usted es deportista debe saber que este medicamento contiene cafeína que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Debe evitarse el uso excesivo de Hemicraneal Supositorios, ya que puede agravar y aumentar la frecuencia de aparición de sus dolores de cabeza.

 

Embarazo y lactancia

HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS no debe ser usado durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

 

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial si está en tratamiento con:

??aquellos medicamentos que se eliminan por la misma vía que la ergotamina dado que puede favorecer la aparición de cuadros de ergotismo como: Otros preparados con ergotamina; otros medicamentos para el tratamiento de la migraña como sumatriptán, almotriptán, naratriptán; medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH como amprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz; antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina y azitromicina); medicamentos para el tratamiento de las infecciones por hongos como ketoconazol, itraconazol o voriconazol y sibutramina, que se utiliza para el tratamiento de la obesidad.

- con ?-bloqueantes (nadolol, oxprenolol, propanolol, timolol) y la dopamina.

- Cloranfenicol pues puede aumentar su toxicidad debido al paracetamol.

 

3. Cómo usar Hemicraneal supositorios

HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS es de uso rectal.

 

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

 

Adultos: Comenzar con 1 supositorio en el momento de la aparición de los primeros síntomas de la crisis; si ésta no cediera, puede administrarse 1 supositorio cada hora. No sobrepasar los 3 supositorios en un día, ni 5 supositorios en una semana.

 

Niños: No recomendado en menores de 12 años.

 

Si Vd. ha tomado más HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS de lo que debe,

Acuda rápidamente a un Centro Médico aunque no haya síntomas, ya que éstos pueden ser muy graves, y normalmente aparecen a partir del tercer día después de su ingestión.

Los síntomas por sobredosis de paracetamol incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel (ictericia) y dolor abdominal.

Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg por kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado vía oral, administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodiálisis. El período en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis.

La ergotamina puede añadir un cuadro de isquemia periférica que deberá tratarse con vasodilatadores periféricos, calor local y heparina.

En caso de ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS puede tener efectos adversos: hormigueo, adormecimiento o ardor en la piel o frialdad de manos y pies, dolor y debilidad en brazos y piernas, somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, dificultad para respirar, aumento de la presión sanguínea y alteraciones hematológicas, como disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia o leucopenia). Raramente puede aparecer angina de pecho o infarto agudo de miocardio.

Con dosis altas o tratamientos prolongados puede observarse trastornos de la función del hígado (hepatitis).

Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

Si observa cualquier otra reacción adversa, no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Hemicraneal supositorios

Mantenga HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

Caducidad

No utilizar HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. Contenido del envase e información adicional

HEMICRANEAL® SUPOSITORIOS se presenta en forma de supositorios. Cada envase contiene 10 supositorios.

 

Titular: Desma Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, escalera derecha, 6ºB

28046 Madrid, España

 

Responsable de la fabricación:DMS Farmaceutici SPA.

Via Provinciale per Lecco 78

22038 Tavernerio (CO)- Italia

 

Este prospecto ha sido revisado en Diciembre de 2015

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios