CANESTEN Sol. tópica 10 mg/ml (Solución para pulverización cutánea)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Canestén 10 mg/ml solución para pulverización cutánea Clotrimazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico, o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Canestén y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Canestén
3. Cómo usar Canestén
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Canestén
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Canestén y para qué se utiliza

El clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las infecciones superficiales de la piel: tiña del pie (pie de atleta), tiña de las manos, tiña del cuerpo, tiña inguinal (ingles) y pitiriasis versicolor (tiña versicolor).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Canestén

No use Canestén

Si es alérgico (hipersensible) al clotrimazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Canestén.

Sólo para uso externo. Debe evitarse el contacto con mucosas y ojos, ya que causaría escozor. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo, si fuese necesario.

En caso de que se produzca una reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá
suspenderse el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.

Interacción de Canestén con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante los tres primeros meses de embarazo el médico evaluará el beneficio de la utilización del medicamento antes de ser administrado.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Canestén contiene propilenglicol

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. Cómo usar Canestén

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Aplicar una capa fina de solución sobre la zona afectada y sus alrededores, 2-3 veces al día.
La duración del tratamiento depende de la localización y extensión del proceso. En general se aconseja: Infecciones por dermatofitos 3 a 4 semanas
Pitiriasis versicolor 1 a 3 semanas

Si usa más Canestén del que debe

Una ingestión accidental puede provocar molestias gatrointestinales y/o vómitos. Una administración accidental en los ojos puede causar quemazón e irritación ocular sin gravedad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Canestén

En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Canestén

Si interrumpe el tratamiento puede que los hongos no hayan desaparecido. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Canestén puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:

Trastornos del sistema inmunológico:

Reacciones alérgicas: sincope (pérdida brusca de conciencia, desmayo), hipotensión (presión arterial baja), dificultad al respirar, urticaria (ronchas elevadas rojizas que producen picor).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Ampollas, molestias/dolor, edema, prurito, sensación de quemazón, irritación, exfoliación
(descamación de la piel) y erupción.
Estos síntomas no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Canestén

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Canestén después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Canestén

- El principio activo es clotrimazol. Cada ml de solución contiene 10 mg de clotrimazol.

- Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, macrogol 400, propilenglicol.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Este medicamento es una solución incolora o ligeramente amarillenta. Se presenta en un envase pulverizador conteniendo 30 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización

BAYER HISPANIA, S.L. Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
24106 Kiel, Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios