POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml Sol. para perfusión (Solución para perfusión)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en

Fisiológico 9 mg/ml B. Braun solución para perfusión

 

Cloruro de potasio, Cloruro de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun

3.   Cómo usar Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun

6.   Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun y para qué se utiliza

Este medicamento es una solución para perfusión (se administra a través de un catéter estrecho en vena).

Este medicamento se utiliza para mantener o restaurar sus niveles de sodio, potasio, cloruro y también de líquidos.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun

No use Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun

 

  • si usted tiene niveles anormalmente altos de potasio o cloruro en su sangre
  • si usted tiene una enfermedad de los riñones  grave
  • si usted tiene hinchazón en las extremidades inferiores, es decir, exceso de agua en los tejidos de su cuerpo (hiperhidratación)

 

Advertencias y precauciones

 

  • si usted tiene una enfermedad del corazón
  • si usted tiene problemas renales
  • si usted tiene una enfermedad del hígado
  • si usted tiene niveles anormalmente elevados de ácido en los líquidos y en los tejidos de su cuerpo (acidosis)
  • si usted tiene una enfermedad pulmonar, congestión de agua en los pulmones (edema pulmonar)
  • si usted tiene niveles anormalmente elevados de electrolitos (sales) en los líquidos y en los tejidos de su cuerpo.
  • si sus glándulas suprarrenales no funcionan correctamente

 

Debe prestarse  especial atención y controlar rigurosamente los niveles de sales y líquidos cuando se  administre este medicamento a  niños.

 

Uso de Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

 

Informe especialmente a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, de modo que la cantidad de Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun pueda ajustarse en consecuencia:

  • digoxina (un medicamento que se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca)
  • medicamentos que retengan sales, por ejemplo, corticosteroides tales como hidrocortisona o prednisona
  • comprimidos diuréticos ahorradores de potasio, por ejemplo, los que contienen espironolactona o triamtereno u otras sustancias que pueden conducir a niveles elevados de potasio, tales como ciertos medicamentos usados para tratar la presión arterial elevada (también llamados inhibidores de la ECA), la ciclosporina o el suxametonio.

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Informe a su médico si está embarazada o cree que pudiera estar embarazada. Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun puede utilizarse durante el embarazo. Si su médico lo considera necesario.

 

Lactancia

Si usted está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun puede utilizarse si usted está en periodo de lactancia, si su médico lo considera necesario. 

 

3. Cómo Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun

Forma de administración

El médico le administrará este medicamento a través de un gotero en una vena (vía intravenosa).

 

El envase contenedor de este medicamento contiene un volumen significativo de aire. Para evitar el riesgo de que el aire entre en su circulación sanguínea, este producto no se debe administrar mediante perfusión a presión.

 

Posología

Su médico determinará la cantidad de medicamento que se le administrará, y dependerá de su edad, peso y situación clínica. Mientras recibe este medicamento, sus niveles de electrolitos (sales) y su equilibrio hídrico se controlarán de forma rutinaria.

La posología máxima normal para un adulto es de 40 ml por kg de peso corporal por día. Los niños recibirán una posología reducida dependiendo de su edad.

 

Si recibe más Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun del que debe

 

Es improbable que esto suceda, pues el medicamento será administrado por personal sanitario.

 

Sin embargo, si se produce una sobredosis, puede experimentar trastornos del equilibrio hídrico y electrolitos séricos, hinchazón y trastornos cardíacos y del sistema circulatorio. A continuación se describen otros síntomas (ver sección 4).

 

Su médico determinará el tratamiento para normalizar su cuadro clínico, lo que puede incluir la interrupción de la perfusión y la administración de medicamentos adecuados para tratar los síntomas observados. En situaciones extremas puede que también necesite diálisis.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si ocurre cualquiera de los siguientes, consulte inmediatamente a su médico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

  • dificultad al respirar
  • dolor repentino y fuerte en el pecho
  • retardo o aceleración de su ritmo cardíaco
  • presión arterial elevada o baja (hipertensión o hipotensión)
  • desmayos o colapso
  • debilidad, trastornos del movimiento de los músculos
  • adormecimiento muy marcado, hinchazón o pesadez de sus extremidades
  • piel fría o palidez gris
  • confusión

 

Informe a su médico si observa alguno de estos efectos secundarios

  •         dolores de cabeza, mareos
  •         agitación
  •         náuseas (malestar) o vómitos (estar enfermo)
  •         diarrea o dolor en su abdomen
  •         dolor o sensibilidad en el punto de inyección
  •         boca seca o sensación de sed
  •         sudoración o sensación febril

 

Informe a su médico si observa dolor o sensibilidad en el punto de inyección.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,  incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de acontecimiento adverso , consulte a su médico o farmacéutico,  incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el embalaje exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

El medicamento  debe utilizarse inmediatamente. En caso contrario,  los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.

 

Este medicamento es para un solo uso.

 

Este medicamento debe tener una apariencia transparente. No use Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun si está turbio o si el envase está dañado.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun

 

Los principios activos son: cloruro de potasio y cloruro de sodio

1.000 ml de solución para perfusión contienen:

Cloruro de potasio               3,0 g

Cloruro de sodio              9,0 g

 

El otro componente es: Agua para preparaciones inyectables

 

Aspecto de Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun y contenido del envase

 

Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml prediluido en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun es una solución para perfusión, es decir, se debe administrar mediante un gotero venoso.

Es una solución estéril, transparente e incolora de las sustancias anteriormente mencionadas en agua.

Se presenta en botellas de polietileno incoloro de 500 ml o 1.000 ml cada una, disponibles en envases de 10 botellas.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

 

Titular de la autorización de comercialización

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Alemania

 

Fabricante
B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 134212  Melsungen

Alemania

Telf: +49-5661-71-0

Fax: +49-5661-4567

 

B. Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí, Barcelona

España

Telf: +34-93-5866200

Fax: +34-93-5881096

 

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres:

 

Czech Republic              Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,3% + 0,9% B. Braun

Estonia              Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus

Spain              Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml en Fisiológico 9 mg/ml Prediluido B. Braun solución para perfusión

Finland              Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus

Ireland              Potassium Chloride 0.3 % w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v solution for infusion

The Netherlands              Kaliumchloride 0,3% - Natriumchloride 0,9%, oplossing voor intraveneuze infusie

Poland              Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun

Portugal              Cloreto de Potássio 0.3%+ Cloreto de Sódio 0.9% B.Braun

Slovakia              Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,3% + 0,9% B. Braun

United Kindom              Potassium Chloride 0.3% w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v solution for infusion

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: 

 

Mayo 2012

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.//www.aemps/gob.es/

 

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios