POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN SALINA FISIOLOGICA Sol. para perfusión (Solución para perfusión)

Introducción

PROSPECTO

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% Solución para perfusión

Cloruro de potasio, Cloruro de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% y para qué se utiliza
2. Antes de usar Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% Solución para perfusión
3. Cómo usar Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% Solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% Solución para perfusión
6. Información adicional

1. QUÉ ES POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% es una solución intravenosa restauradora del equilibrio electrolítico conteniendo electrolitos.
Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% está indicado en las siguientes situaciones:
- Hipopotasemias (niveles bajos de potasio en sangre).
- Depleción de potasio por vómitos, diarreas, aspiración gastrointestinal o fístulas.
- Déficits nutricionales exentos de potasio.
- Tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio y corticosteroides.
- Hiperaldosteronismo primario o secundario (producción y secreción aumentadas de la hormona aldosterona).
- Desórdenes tubulares con eliminación de potasio.
- Arritmias cardíacas por intoxicación digitálica.
- Alcalosis hipoclorémica (aumento del pH de la sangre debido a la baja concentración del ión cloruro en sangre).
- Parálisis periódica familiar hipopotasémica (trastorno hereditario que produce episodios ocasionales de debilidad muscular, durante los cuales el nivel de potasio en sangre es bajo).

2. ANTES DE USAR POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% No use Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%

- si es alérgico (hipersensible) al cloruro de potasio, al cloruro de sodio o a cualquiera de los demás componentes de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%
- si padece hiperpotasemia (niveles altos de potasio en sangre) o hipercloremia (niveles altos de
cloro en sangre)
- si padece insuficiencia renal aguda (fallo en el funcionamiento del riñón) o supresión o disminución de la producción de orina
- si padece insuficiencia suprarrenal (fallo en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales):
enfermedad de Addison o hipoaldosteronismo (secreción disminuida de la hormona aldosterona)
- si sufre quemaduras extensas (fase inicial)
- si sufre crisis hemolíticas (destrucción de glóbulos rojos de la sangre)
- si padece acidosis metabólica o respiratoria
- si se encuentra bajo tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio o agentes inhibidores de la aldosterona
- si padece parálisis periódica familiar hiperpotasémica (trastorno hereditario que produce episodios ocasionales de debilidad muscular pudiendo haber niveles de potasio en sangre más altos de lo normal)
- si es un paciente digitalizado con bloqueo cardíaco severo, ya que en este caso no se recomienda el uso de sales de potasio

Tenga especial cuidado con Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%

- Es recomendable realizar frecuentes controles de la diuresis (producción de orina), balance iónico y glucemia (nivel de glucosa en sangre) durante el tratamiento. Se requiere una especial vigilancia de la potasemia (nivel de potasio en sangre) y del electrocardiograma durante la administración de las soluciones con potasio.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
- No administrar con medicamentos que disminuyan la capacidad funcional del riñón.
- La administración conjunta de sales de potasio con captopril puede ocasionar hiperpotasemia.
- La administración junto con sustitutos de la sal o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida) puede producir hiperpotasemia que puede ser grave, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Por ello, se debe utilizar únicamente cuando sea claramente necesario y cuando los efectos beneficiosos sobrepasen los posibles riesgos para el feto o el lactante.

Conducción y uso de máquinas

Dado que este medicamento se administra únicamente en pacientes hospitalizados, no han sido realizados estudios sobre tales efectos.

3. CÓMO USAR POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9%

La dosificación se establecerá según criterio médico dependiendo del grado de hipopotasemia y de la situación clínica del paciente. Por lo general, se recomiendan 500-1000 ml al día a razón de 20-30 gotas/min por vía intravenosa. La dosis máxima diaria es de 2000 ml a un ritmo de 60-80 gotas/min.

Si le administran más Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% del que debieran

En caso de sobredosis o administración demasiado rápida, podría aparecer hiperpotasemia.
En caso de hiperpotasemia deberá suspenderse la administración y se hará un tratamiento sintomático orientado principalmente a antagonizar los efectos del potasio y a estimular su eliminación.
Para ello es adecuado administrar por perfusión intravenosa bicarbonato sódico al 1,4%, cloruro de calcio o gluconato de calcio (10 ó 20 ml de solución al 10%), o bien glucosa (100 ml de solución al
50% ó 1000 ml al 10%) junto con 30 unidades de insulina cristalina.
En casos graves con insuficiencia renal, deberá realizarse hemodiálisis o diálisis peritoneal para eliminar el potasio corporal y corregir la hiperpotasemia.
De existir alteraciones electrocardiográficas por exceso de potasio, éste puede eliminarse administrando por vía oral o por enema una resina de intercambio iónico (poliestireno-sulfonato sódico).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden aparecer en el caso de que se administre una dosis excesiva de cloruro de potasio. Si existen niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia) pueden producirse los siguientes efectos adversos:
- Depresión mental
- Confusión
- Parestesia (sensación anormal de los sentidos o de la sensibilidad general)
- Debilidad muscular y parálisis flácida (pérdida de fuerza y tono muscular) de las extremidades y de los músculos respiratorios
- Bradicardia (disminución del ritmo cardíaco)
- Hipotensión (disminución de la presión arterial)
- Alteraciones electrocardiográficas
- Paro cardíaco
- Muerte
La hiperpotasemia produce también una serie de efectos hormonales ya que estimula la secreción de aldosterona, insulina y glucagón e inhibe la producción de renina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO

0,9%

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% si la solución no es transparente o contiene precipitados.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9%

Los principios activos son el cloruro de potasio y el cloruro de sodio. Cada 100 ml de solución contienen 0,30 g de cloruro de potasio y 0,9 g de cloruro de sodio.
Los demás componentes son: ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% es una solución para perfusión, incolora y transparente, que se presenta en frascos de vidrio de 500 ml de capacidad.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. Can Guasch, 2
08150 Parets del Vallès, BARCELONA - ESPAÑA

Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2011

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de Sodio 0,9% se administrará por perfusión. La especialidad se presenta lista para su administración.
La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
Al igual que otras soluciones parenterales, antes de adicionar medicamentos deben consultarse las tablas de incompatibilidades.
En general, se recomiendan 500-1000 ml al día a razón de 20-30 gotas/min por vía intravenosa, aunque se deberá ajustar la dosis según criterio médico. La dosis máxima diaria es de 2000 ml a un ritmo de 60-80 gotas/min.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios