AMINOPLASMAL L-10 Sol. para perfusión (Solución para perfusión)

AMINOPLASMAL L-10

PROSPECTO

Solución de L-aminoácidos cristalinos para Nutrición Parenteral

O H %

Uso exclusivo hospitalario

COMPOSICIÓN

100 ml de solución contienen:

Aminoácidos esenciales

L-Isoleucina 0,510 g L-Leucina 0,890 g L-Lisina clorhidrato 0,700 g (equivalente a Lisina 0,560 g)
L-Metionina 0,380 g L-Fenilalanina 0,510 g L-Treonina 0,410 g L-Triptófano 0,180 g L-Valina 0,480 g

Aminoácidos no esenciales

L-Arginina 0,920 g L-Histidina 0,520 g L-Glicina 0,790 g L-Alanina 1,370 g L-Prolina 0,890 g
Ácido L-aspártico 0,130 g
L-Asparragina monohidrato 0,372 g
(equivalente a L-Asparragina 0,327 g)
N-Acetil-L-cisteína 0,068 g
(equivalente a L-Cisteína 0,050 g)
Ácido L-glutámico 0,460 g L-Ornitina clorhidrato 0,320 g (equivalente a L-Ornitina 0,250 g)
L-Serina 0,240 g
L-Tirosina 0,030 g

N-Acetil-L-Tirosina 0,123 g

(equivalente a L-Tirosina 0,100 g)

Excipientes

Edetato disódico dihidrato 0,005 g
Agua p.i.c.s,

Electrolitos

mEq/l

Cloruro

57

Aminoácidos

100

g/l

Nitrógeno total

16

g/l

Equivalencia a proteínas

100

g/l

Osmolaridad 885,5 mOsm/l
pH 5,0-7,5
A.A. esenciales/A.A. totales 0,39
Valor energético 400 kcal/l

Aminoplasmal L-10, es una solución diseñada clínicamente para Nutrición Parenteral, que contiene 20 aminoácidos constituyentes de las proteínas orgánicas y en consecuencia, necesarios para la síntesis proteica biológica. El preparado aporta los 8 aminoácidos “esenciales”, los 2 aminoácidos “semiesenciales” y 10 aminoácidos “no esenciales”, en la configuración levógira natural.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular

B. Braun Medical SA Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)

Fabricante

B. Braun Melsungen AG Carl Braun Str. 1
D-34212 Melsungen, Alemania.

INDICACIONES

Nutrición Parenteral.
Profilaxis y terapéutica de las deficiencias proteicas en pre y post-operatorios, así como en situaciones post-traumáticas tales como quemaduras, tétanos, osteomelitis, síndromes de malabsoricón, intoxicaciones, nefrosis o tratamientos de diálisis.

POSOLOGÍA

A juicio facultativo y según los requerimientos nitrogenados diarios de cada paciente, en base a las pérdidas nitrogenadas y estado hídrico del mismo.
Según las necesidades del paciente, si no está prescrito de otra forma: 10-20 ml/kg peso corporal y día.
Velocidad de infusión: máximo 40 gotas/minuto (120 ml/hora).

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Exclusivamente en forma de infusión intravenosa.

CONTRAINDICACIONES

Enfermedades hepáticas avanzadas. Discrasias proteicas metabólicas. Insuficiencia renal crónica, con valores patológicos de nitrógeno residual.
Insuficiencia cardíaca manifiesta. Hiperhidratación. Acidosis. Deshidratación hipotónica no tratada,
hipokalemia e hiponatremia.

INCOMPATIBILIDADES

No debe usarse como vehículo de administración de medicación complementaria.

EFECTOS SECUNDARIOS

Si la administración es correcta y no existen contraindicaciones, no se pueden presentar efectos secundarios con el uso de Aminoplasmal L-10.
Como consecuencia de una velocidad de infusión demasiado rápida, pueden presentarse reacciones de incompatibilidad y pérdidas renales, con imbalance consecutivo de aminoácidos.
Observación: Son necesarios controles del nivel de glucosa en sangre, del seroionograma, del
metabolismo ácido-base y del balance del agua. Los electrolitos deben ser sustituidos después del balance.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO

Sólo se pueden presentar efectos tóxicos como consecuencia de un uso indebido de la solución. En estos casos deberá detenerse la infusión y establecer las medidas terapéuticas correctoras, necesarias a juicio
facultativo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20

ADVERTENCIAS

1. Por su osmolaridad es aconsejable no administrar esta solución por vía circulatoria periférica.
2. La compatibilidad de esta solución con los demás nutrientes que se utilizan normalmente en la
Nutrición Parenteral, debe ser comprobada antes de su uso.
3. A fin de garantizar la utilización metabólica óptima de los aminoácidos en la síntesis proteica, debe administrarse simultáneamente 150-200 kcal por gramo de nitrógeno.
4. Se aconseja administrar 6 mEq K+ por gramo de nitrógeno infundido, para prevenir la hipokalemia metabólica.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha indicada en el envase.

PRESENTACIÓN

Frascos de 500 ml.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños

Con receta médica

TEXTO REVISADO

Julio 1998
B|BRAUN
B. Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios