VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5% Sol. para perfusión IV 5% (Solución para perfusión)

Introducción



PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza.

2. Antes de usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa.

3. Cómo usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa.

6. Instrucciones para el personal sanitario.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%

Solución para perfusión intravenosa
Los principios activos son: Composición en mmol/l:

- Glucosa (como monohidrato)

5 g/100 ml.

- Cloruro sódico

600 mg/100 ml.

Sodio

131 mmol/l.

- Cloruro potásico

40 mg/100 ml.

Potasio

5 mmol/l.

- Cloruro cálcico dihidrato

27 mg/100 ml.

Calcio

2 mmol/l.

- Lactato sódico

320 mg/100 ml.

Cloruros

111 mmol/l.

Lactato

29 mmol/l.

Composición en mOsm/l: Glucosa 555 mOsm/l (aprox.)
Los demás componentes (excipientes) son:
- Agua para inyección c.s.

Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia

Responsable de la fabricación:

Baxter S.A.
Av. René Branquart 80, Lessines
Bélgica

1. ¿QUÉ ES VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en envases de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 250ml, 500ml ó 1000 ml.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% pertenece al grupo de medicamentos de soluciones intravenosas.
Cada envase (bolsa) va sobreembolsado con una bolsa protectora de plástico compuesta de poliamida/polipropileno.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% se utiliza para :

· Restablecimiento del balance de fluidos y electrolitos (sodio, potasio, calcio, cloruros) o reemplazo de la pérdida de fluidos como consecuencia de diferentes situaciones clínicas (deshidratación).

· Reemplazamiento de volumen a corto plazo en caso de pérdida de volumen sanguíneo o caída de la presión sanguínea.

· Regulación o mantenimiento del balance de acidosis de la sangre y/o tratamiento de la acidosis de la sangre (de leve a moderada) excepto si esta acidosis se debe a que su hígado realiza un metabolismo defectuoso de lactatos (acidosis láctica).

2. ANTES DE UTILIZAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

No se le administrará Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%:

· Si su volumen de sangre o fluidos es mayor de lo normal

· Si tiene un problema grave en los riñones (eliminación de orina en cantidades inferiores a la cantidad normal diaria / ausencia de orina)

· Si padece fallo cardíaco no compensado

· Si su sangre contiene niveles anormalmente altos de potasio, sodio, calcio o cloruros

· Si su hígado tiene problemas en el metabolismo de lactatos (con un incremento de la acidosis de la sangre) y/o si su sangre ya contiene niveles anormalmente altos de lactatos

· Si su mecanismo de control de la alcalinidad plasmática está deteriorado

· Si tiene infiltración de agua en los tejidos (edema)

· Si usted está bajo tratamiento con fármacos digitálicos (para el corazón).

· Si tiene diabetes descompensada, intolerancia a la glucosa o niveles demasiado altos de glucosa o lactato en sangre.

Tenga especial cuidado con Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%:

Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular los electrolitos en sangre y orina y el equilibrio ácido-base de su sangre, ya que el metabolismo de lactatos tiende a aumentar la alcalinidad de la sangre.

· En pacientes con fallo cardíaco o pulmonar la perfusión de grandes volúmenes debe realizarse bajo monitorización específica.

· En pacientes con hipertensión, daño cardíaco, edema (infiltración y acumulación de líquidos) en los tejidos, función renal deteriorada, pre-eclampsia (estado caracterizado por la presencia de proteínas en la orina, edema e hipertensión) o un nivel anormalmente alto de la hormona aldosterona en la sangre, y otras condiciones asociadas con la retención de sodio, el cloruro sódico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes con daño cardíaco o condiciones que produzcan un nivel anormalmente alto de potasio (función renal deteriorada, deshidratación mayor o destrucción masiva de tejidos como ocurre en grandes quemados), el cloruro potásico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes con problemas en el riñón, presencia de cálculos (piedras) en el riñón o enfermedades asociadas con la vitamina D ( como en algunas lesiones de la piel), el cloruro cálcico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes con problemas en el metabolismo de lactatos, el lactato sódico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes diabéticos, la glucosa debe utilizarse con precaución y pueden ser modificados los requerimientos de insulina.
Debido a la presencia de glucosa, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% no se debe administrar junto con transfusiones masivas de sangre por medio del mismo equipo (riesgo de pseudo- aglutinación).
Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente indicadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% puede usarse durante el embarazo y la lactancia siempre y cuando se controle el equilibrio de electrolitos y fluidos.
Se recuerda que el calcio atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Existen ciertos medicamentos que modifican los efectos de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa
5% o que por el contrario, se ven modificados por Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%. Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% no debe utilizarse junto con estos medicamentos:

· Debido a la presencia de sodio:

- Corticoides/esteroides (antiinflamatorios) y carbenoxolona (para las úlceras), los cuales están asociados con la retención de sodio y agua (con edema e hipertensión).

· Debido a la presencia de potasio:

- Amilorida, espironolactona, triamtereno, sólos o en asociación (para aumentar la cantidad normal de orina eliminada)
- Inhibidores de la ECA y, por extrapolación, antagonistas de los receptores de angiotensina II (antihipertensivos)
- Tacrólimus, ciclosporina (para prevenir rechazos en transplantes)
los cuales incrementan la concentración de potasio en plasma y puede dar lugar a un nivel de potasio potencialmente mortal, fundamentalmente en caso de un fallo renal.

· Debido a la presencia de calcio:

- Digitálicos cardiotónicos (para el corazón), cuyos efectos son potenciados por la presencia de calcio y pueden dar lugar a una alteración seria o mortal en su corazón
- Diuréticos tiazidas (para aumentar la cantidad normal de orina eliminada) ó vitamina D que pueden dar lugar a niveles de calcio demasiado altos cuando se administran con calcio
- Bifosfonatos (para la osteoporosis), fluoruros, algunas fluoroquinolonas y tetraciclinas
(antibióticos) que son menos absorbidas cuando se administran con calcio.

· Debido a la presencia de lactato:

- Fármacos acídicos tales como salicilatos (para el dolor), barbituratos (tranquilizantes) y litio que son eliminados por los riñones más rápidamente
- Fármacos alcalinos, fundamentalmente simpaticomiméticos (estimulantes) (p. ej. efedrina, pseudoefedrina) y estimulantes (p.ej. sulfato de dexanfetamina, clorhidrato de fenfluramina) que son eliminados por los riñones más lentamente.

3. CÓMO USAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la solución.
La dosis recomendada para el tratamiento es:

· para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas

· para bebés y niños:

- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg por encima de 10 kg)/24 h
- > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% se administra por vía intravenosa utilizando un equipo estéril.

Si se le administra más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% del que debiera

Si usted ha utilizado más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga agua y sodio puede provocar infiltración y acumulación de líquido en los tejidos (edema), fundamentalmente en pacientes con problemas en los riñones.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga potasio puede provocar niveles demasiado altos de potasio en sangre con síntomas como:

- sensación de hormigueo en las extremidades del cuerpo, debilidad muscular o parálisis
- arritmias cardíacas o fallo cardiaco
- confusión mental.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga calcio puede provocar niveles demasiado altos de calcio en sangre con síntomas como:

- nauseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal
- debilidad muscular
- alteración mental
- sed excesiva, eliminación excesiva de orina, insuficiencia renal debida a la precipitación de sales de calcio en el riñón, piedras en el riñón
- en casos graves, alteraciones en los latidos del corazón y coma.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga lactato puede provocar niveles demasiado altos de lactato en sangre con síntomas como:

- cansancio y debilidad muscular
- dificultad al respirar
- latidos irregulares del corazón.

· La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de solución de glucosa puede causar:

- deshidratación, niveles demasiado altos de glucosa en la sangre u orina y aumento de la cantidad de orina eliminada (debido a los niveles de glucosa)
Si se añade una medicación a la solución perfundida, los signos y síntomas de una sobredosificación pueden estar relacionados con la naturaleza de la medicación utilizada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% puede tener efectos adversos. Se han comunicado los siguientes:
· muy frecuentes (>10%)
- reacciones alérgicas o síntomas tales como erupciones localizadas o generalizadas, enrojecimiento, hinchazón o irritación alrededor del sitio por donde el medicamento es administrado
- acumulación de líquidos (edema) a nivel facial y/o de laringe, alteración de los electrolitos en sangre (sodio, potasio, calcio, cloruros)
- Congestión nasal, tos, estornudos, contracción de los músculos de los bronquios y/o dificultad en la respiración.

· frecuentes (1-10%)

- Opresión en el pecho, dolor de pecho con taquicardia o bradicardia, ansiedad.
En pacientes con problemas cardíacos o pulmonares, la hiperhidratación y fallo en el corazón son muy frecuentes.
Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya sido añadido a la solución.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No utilizar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa.
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de inyección.
Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso.

Desechar los envases parcialmente utilizados. No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.

No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

1-Para abrir
a. Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b. Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c. Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2-Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
a. Colgar el envase por el ojal
b. Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c. Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d. Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. Para añadir medicación antes de la administración

a. Desinfectar el punto de inyección
b. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
c. Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a. Cerrar la pinza del equipo
b. Desinfectar el punto de inyección
c. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
d. Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e. Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f. Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g. Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración

Este prospecto fue aprobado en Abril 2003


PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza.

2. Antes de usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa.

3. Cómo usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa.

6. Instrucciones para el personal sanitario.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%

Solución para perfusión intravenosa
Los principios activos son: Composición en mmol/l:

- Glucosa (como monohidrato)

5 g/100 ml.

- Cloruro sódico

600 mg/100 ml.

Sodio

131 mmol/l.

- Cloruro potásico

40 mg/100 ml.

Potasio

5 mmol/l.

- Cloruro cálcico dihidrato

27 mg/100 ml.

Calcio

2 mmol/l.

- Lactato sódico

320 mg/100 ml.

Cloruros

111 mmol/l.

Lactato

29 mmol/l.

Composición en mOsm/l: Glucosa 555 mOsm/l (aprox.)
Los demás componentes (excipientes) son:
- Agua para inyección c.s.

Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia

Responsable de la fabricación:

Bieffe Medital Sabiñanigo
22666 Sabiñanigo (Huesca) España

1. ¿QUÉ ES VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en envases de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 250ml, 500ml ó 1000 ml.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% pertenece al grupo de medicamentos de soluciones intravenosas.
Cada envase (bolsa) va sobreembolsado con una bolsa protectora de plástico compuesta de poliamida/polipropileno.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% se utiliza para :

· Restablecimiento del balance de fluidos y electrolitos (sodio, potasio, calcio, cloruros) o reemplazo de la pérdida de fluidos como consecuencia de diferentes situaciones clínicas (deshidratación).

· Reemplazamiento de volumen a corto plazo en caso de pérdida de volumen sanguíneo o caída de la presión sanguínea.

· Regulación o mantenimiento del balance de acidosis de la sangre y/o tratamiento de la acidosis de la sangre (de leve a moderada) excepto si esta acidosis se debe a que su hígado realiza un metabolismo defectuoso de lactatos (acidosis láctica).

2. ANTES DE UTILIZAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

No se le administrará Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%:

· Si su volumen de sangre o fluidos es mayor de lo normal

· Si tiene un problema grave en los riñones (eliminación de orina en cantidades inferiores a la cantidad normal diaria / ausencia de orina)

· Si padece fallo cardíaco no compensado

· Si su sangre contiene niveles anormalmente altos de potasio, sodio, calcio o cloruros

· Si su hígado tiene problemas en el metabolismo de lactatos (con un incremento de la acidosis de la sangre) y/o si su sangre ya contiene niveles anormalmente altos de lactatos

· Si su mecanismo de control de la alcalinidad plasmática está deteriorado

· Si tiene infiltración de agua en los tejidos (edema)

· Si usted está bajo tratamiento con fármacos digitálicos (para el corazón).

· Si tiene diabetes descompensada, intolerancia a la glucosa o niveles demasiado altos de glucosa o lactato en sangre.

Tenga especial cuidado con Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%:

Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular los electrolitos en sangre y orina y el equilibrio ácido-base de su sangre, ya que el metabolismo de lactatos tiende a aumentar la alcalinidad de la sangre.

· En pacientes con fallo cardíaco o pulmonar la perfusión de grandes volúmenes debe realizarse bajo monitorización específica.

· En pacientes con hipertensión, daño cardíaco, edema (infiltración y acumulación de líquidos) en los tejidos, función renal deteriorada, pre-eclampsia (estado caracterizado por la presencia de proteínas en la orina, edema e hipertensión) o un nivel anormalmente alto de la hormona aldosterona en la sangre, y otras condiciones asociadas con la retención de sodio, el cloruro sódico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes con daño cardíaco o condiciones que produzcan un nivel anormalmente alto de potasio (función renal deteriorada, deshidratación mayor o destrucción masiva de tejidos como ocurre en grandes quemados), el cloruro potásico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes con problemas en el riñón, presencia de cálculos (piedras) en el riñón o enfermedades asociadas con la vitamina D ( como en algunas lesiones de la piel), el cloruro cálcico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes con problemas en el metabolismo de lactatos, el lactato sódico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes diabéticos, la glucosa debe utilizarse con precaución y pueden ser modificados los requerimientos de insulina.
Debido a la presencia de glucosa, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% no se debe administrar junto con transfusiones masivas de sangre por medio del mismo equipo (riesgo de pseudo- aglutinación).
Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente indicadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% puede usarse durante el embarazo y la lactancia siempre y cuando se controle el equilibrio de electrolitos y fluidos.
Se recuerda que el calcio atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Existen ciertos medicamentos que modifican los efectos de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa
5% o que por el contrario, se ven modificados por Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%. Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% no debe utilizarse junto con estos medicamentos:

· Debido a la presencia de sodio:

- Corticoides/esteroides (antiinflamatorios) y carbenoxolona (para las úlceras), los cuales están asociados con la retención de sodio y agua (con edema e hipertensión).

· Debido a la presencia de potasio:

- Amilorida, espironolactona, triamtereno, sólos o en asociación (para aumentar la cantidad normal de orina eliminada)
- Inhibidores de la ECA y, por extrapolación, antagonistas de los receptores de angiotensina II (antihipertensivos)
- Tacrólimus, ciclosporina (para prevenir rechazos en transplantes)
los cuales incrementan la concentración de potasio en plasma y puede dar lugar a un nivel de potasio potencialmente mortal, fundamentalmente en caso de un fallo renal.

· Debido a la presencia de calcio:

- Digitálicos cardiotónicos (para el corazón), cuyos efectos son potenciados por la presencia de calcio y pueden dar lugar a una alteración seria o mortal en su corazón
- Diuréticos tiazidas (para aumentar la cantidad normal de orina eliminada) ó vitamina D que pueden dar lugar a niveles de calcio demasiado altos cuando se administran con calcio
- Bifosfonatos (para la osteoporosis), fluoruros, algunas fluoroquinolonas y tetraciclinas
(antibióticos) que son menos absorbidas cuando se administran con calcio.

· Debido a la presencia de lactato:

- Fármacos acídicos tales como salicilatos (para el dolor), barbituratos (tranquilizantes) y litio que son eliminados por los riñones más rápidamente
- Fármacos alcalinos, fundamentalmente simpaticomiméticos (estimulantes) (p. ej. efedrina, pseudoefedrina) y estimulantes (p.ej. sulfato de dexanfetamina, clorhidrato de fenfluramina) que son eliminados por los riñones más lentamente.

3. CÓMO USAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la solución.

La dosis recomendada para el tratamiento es:

· para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas

· para bebés y niños:

- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg por encima de 10 kg)/24 h
- > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% se administra por vía intravenosa utilizando un equipo estéril.

Si se le administra más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% del que debiera

Si usted ha utilizado más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga agua y sodio puede provocar infiltración y acumulación de líquido en los tejidos (edema), fundamentalmente en pacientes con problemas en los riñones.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga potasio puede provocar niveles demasiado altos de potasio en sangre con síntomas como:

- sensación de hormigueo en las extremidades del cuerpo, debilidad muscular o parálisis
- arritmias cardíacas o fallo cardiaco
- confusión mental.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga calcio puede provocar niveles demasiado altos de calcio en sangre con síntomas como:

- nauseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal
- debilidad muscular
- alteración mental
- sed excesiva, eliminación excesiva de orina, insuficiencia renal debida a la precipitación de sales de calcio en el riñón, piedras en el riñón
- en casos graves, alteraciones en los latidos del corazón y coma.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga lactato puede provocar niveles demasiado altos de lactato en sangre con síntomas como:

- cansancio y debilidad muscular
- dificultad al respirar
- latidos irregulares del corazón.

· La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de solución de glucosa puede causar:

- deshidratación, niveles demasiado altos de glucosa en la sangre u orina y aumento de la cantidad de orina eliminada (debido a los niveles de glucosa)
Si se añade una medicación a la solución perfundida, los signos y síntomas de una sobredosificación pueden estar relacionados con la naturaleza de la medicación utilizada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% puede tener efectos adversos. Se han comunicado los siguientes:
· muy frecuentes (>10%)
- reacciones alérgicas o síntomas tales como erupciones localizadas o generalizadas, enrojecimiento, hinchazón o irritación alrededor del sitio por donde el medicamento es administrado
- acumulación de líquidos (edema) a nivel facial y/o de laringe, alteración de los electrolitos en sangre (sodio, potasio, calcio, cloruros)
- Congestión nasal, tos, estornudos, contracción de los músculos de los bronquios y/o dificultad en la respiración.

· frecuentes (1-10%)

- Opresión en el pecho, dolor de pecho con taquicardia o bradicardia, ansiedad.
En pacientes con problemas cardíacos o pulmonares, la hiperhidratación y fallo en el corazón son muy frecuentes.
Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya sido añadido a la solución.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No utilizar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa.
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de inyección.
Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso.

Desechar los envases parcialmente utilizados. No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.

No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

1-Para abrir
a. Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b. Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c. Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2-Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
a. Colgar el envase por el ojal
b. Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c. Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d. Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. Para añadir medicación antes de la administración

a. Desinfectar el punto de inyección
b. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
c. Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a. Cerrar la pinza del equipo
b. Desinfectar el punto de inyección
c. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
d. Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e. Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f. Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g. Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración

Este prospecto fue aprobado en Abril 2003


PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa y para qué se utiliza.

2. Antes de usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa.

3. Cómo usar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%, solución para perfusión intravenosa.

6. Instrucciones para el personal sanitario.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%

Solución para perfusión intravenosa
Los principios activos son: Composición en mmol/l:

- Glucosa (como monohidrato)

5 g/100 ml.

- Cloruro sódico

600 mg/100 ml.

Sodio

131 mmol/l.

- Cloruro potásico

40 mg/100 ml.

Potasio

5 mmol/l.

- Cloruro cálcico dihidrato

27 mg/100 ml.

Calcio

2 mmol/l.

- Lactato sódico

320 mg/100 ml.

Cloruros

111 mmol/l.

Lactato

29 mmol/l.

Composición en mOsm/l: Glucosa 555 mOsm/l (aprox.)
Los demás componentes (excipientes) son:
- Agua para inyección c.s.

Titular de la autorización de comercialización:

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia

Responsable de la fabricación:

Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way, Thetford Reino Unido

1. ¿QUÉ ES VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en envases de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 250ml, 500ml ó 1000 ml.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% pertenece al grupo de medicamentos de soluciones intravenosas.
Cada envase (bolsa) va sobreembolsado con una bolsa protectora de plástico compuesta de poliamida/polipropileno.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% se utiliza para :

· Restablecimiento del balance de fluidos y electrolitos (sodio, potasio, calcio, cloruros) o reemplazo de la pérdida de fluidos como consecuencia de diferentes situaciones clínicas (deshidratación).

· Reemplazamiento de volumen a corto plazo en caso de pérdida de volumen sanguíneo o caída de la presión sanguínea.

· Regulación o mantenimiento del balance de acidosis de la sangre y/o tratamiento de la acidosis de la sangre (de leve a moderada) excepto si esta acidosis se debe a que su hígado realiza un metabolismo defectuoso de lactatos (acidosis láctica).

2. ANTES DE UTILIZAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

No se le administrará Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%:

· Si su volumen de sangre o fluidos es mayor de lo normal

· Si tiene un problema grave en los riñones (eliminación de orina en cantidades inferiores a la cantidad normal diaria / ausencia de orina)

· Si padece fallo cardíaco no compensado

· Si su sangre contiene niveles anormalmente altos de potasio, sodio, calcio o cloruros

· Si su hígado tiene problemas en el metabolismo de lactatos (con un incremento de la acidosis de la sangre) y/o si su sangre ya contiene niveles anormalmente altos de lactatos

· Si su mecanismo de control de la alcalinidad plasmática está deteriorado

· Si tiene infiltración de agua en los tejidos (edema)

· Si usted está bajo tratamiento con fármacos digitálicos (para el corazón).

· Si tiene diabetes descompensada, intolerancia a la glucosa o niveles demasiado altos de glucosa o lactato en sangre.

Tenga especial cuidado con Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%:

Deberán monitorizarse los parámetros clínicos y biológicos, en particular los electrolitos en sangre y orina y el equilibrio ácido-base de su sangre, ya que el metabolismo de lactatos tiende a aumentar la alcalinidad de la sangre.

· En pacientes con fallo cardíaco o pulmonar la perfusión de grandes volúmenes debe realizarse bajo monitorización específica.

· En pacientes con hipertensión, daño cardíaco, edema (infiltración y acumulación de líquidos) en los tejidos, función renal deteriorada, pre-eclampsia (estado caracterizado por la presencia de proteínas en la orina, edema e hipertensión) o un nivel anormalmente alto de la hormona aldosterona en la sangre, y otras condiciones asociadas con la retención de sodio, el cloruro sódico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes con daño cardíaco o condiciones que produzcan un nivel anormalmente alto de potasio (función renal deteriorada, deshidratación mayor o destrucción masiva de tejidos como ocurre en grandes quemados), el cloruro potásico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes con problemas en el riñón, presencia de cálculos (piedras) en el riñón o enfermedades asociadas con la vitamina D ( como en algunas lesiones de la piel), el cloruro cálcico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes con problemas en el metabolismo de lactatos, el lactato sódico debe utilizarse con precaución.

· En pacientes diabéticos, la glucosa debe utilizarse con precaución y pueden ser modificados los requerimientos de insulina.
Debido a la presencia de glucosa, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% no se debe administrar junto con transfusiones masivas de sangre por medio del mismo equipo (riesgo de pseudo- aglutinación).
Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente indicadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% puede usarse durante el embarazo y la lactancia siempre y cuando se controle el equilibrio de electrolitos y fluidos.
Se recuerda que el calcio atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Existen ciertos medicamentos que modifican los efectos de Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa
5% o que por el contrario, se ven modificados por Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5%. Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% no debe utilizarse junto con estos medicamentos:

· Debido a la presencia de sodio:

- Corticoides/esteroides (antiinflamatorios) y carbenoxolona (para las úlceras), los cuales están asociados con la retención de sodio y agua (con edema e hipertensión).

· Debido a la presencia de potasio:

- Amilorida, espironolactona, triamtereno, sólos o en asociación (para aumentar la cantidad normal de orina eliminada)
- Inhibidores de la ECA y, por extrapolación, antagonistas de los receptores de angiotensina II (antihipertensivos)
- Tacrólimus, ciclosporina (para prevenir rechazos en transplantes)
los cuales incrementan la concentración de potasio en plasma y puede dar lugar a un nivel de potasio potencialmente mortal, fundamentalmente en caso de un fallo renal.

· Debido a la presencia de calcio:

- Digitálicos cardiotónicos (para el corazón), cuyos efectos son potenciados por la presencia de calcio y pueden dar lugar a una alteración seria o mortal en su corazón
- Diuréticos tiazidas (para aumentar la cantidad normal de orina eliminada) ó vitamina D que pueden dar lugar a niveles de calcio demasiado altos cuando se administran con calcio
- Bifosfonatos (para la osteoporosis), fluoruros, algunas fluoroquinolonas y tetraciclinas
(antibióticos) que son menos absorbidas cuando se administran con calcio.

· Debido a la presencia de lactato:

- Fármacos acídicos tales como salicilatos (para el dolor), barbituratos (tranquilizantes) y litio que son eliminados por los riñones más rápidamente
- Fármacos alcalinos, fundamentalmente simpaticomiméticos (estimulantes) (p. ej. efedrina, pseudoefedrina) y estimulantes (p.ej. sulfato de dexanfetamina, clorhidrato de fenfluramina) que son eliminados por los riñones más lentamente.

3. CÓMO USAR VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la solución.

La dosis recomendada para el tratamiento es:

· para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas

· para bebés y niños:

- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h.
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg por encima de 10 kg)/24 h
- > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% se administra por vía intravenosa utilizando un equipo estéril.

Si se le administra más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% del que debiera

Si usted ha utilizado más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga agua y sodio puede provocar infiltración y acumulación de líquido en los tejidos (edema), fundamentalmente en pacientes con problemas en los riñones.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga potasio puede provocar niveles demasiado altos de potasio en sangre con síntomas como:

- sensación de hormigueo en las extremidades del cuerpo, debilidad muscular o parálisis
- arritmias cardíacas o fallo cardiaco
- confusión mental.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga calcio puede provocar niveles demasiado altos de calcio en sangre con síntomas como:

- nauseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal
- debilidad muscular
- alteración mental
- sed excesiva, eliminación excesiva de orina, insuficiencia renal debida a la precipitación de sales de calcio en el riñón, piedras en el riñón
- en casos graves, alteraciones en los latidos del corazón y coma.

· La sobredosificación de cualquier fluido que contenga lactato puede provocar niveles demasiado altos de lactato en sangre con síntomas como:

- cansancio y debilidad muscular
- dificultad al respirar
- latidos irregulares del corazón.

· La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de solución de glucosa puede causar:

- deshidratación, niveles demasiado altos de glucosa en la sangre u orina y aumento de la cantidad de orina eliminada (debido a los niveles de glucosa)
Si se añade una medicación a la solución perfundida, los signos y síntomas de una sobredosificación pueden estar relacionados con la naturaleza de la medicación utilizada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% puede tener efectos adversos. Se han comunicado los siguientes:
· muy frecuentes (>10%)
- reacciones alérgicas o síntomas tales como erupciones localizadas o generalizadas, enrojecimiento, hinchazón o irritación alrededor del sitio por donde el medicamento es administrado
- acumulación de líquidos (edema) a nivel facial y/o de laringe, alteración de los electrolitos en sangre (sodio, potasio, calcio, cloruros)
- Congestión nasal, tos, estornudos, contracción de los músculos de los bronquios y/o dificultad en la respiración.

· frecuentes (1-10%)

- Opresión en el pecho, dolor de pecho con taquicardia o bradicardia, ansiedad.
En pacientes con problemas cardíacos o pulmonares, la hiperhidratación y fallo en el corazón son muy frecuentes.
Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya sido añadido a la solución.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VIAFLO HARTMANN (RINGER LACTADA) EN GLUCOSA 5%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No utilizar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración:

La solución es para administración por perfusión intravenosa.
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de inyección.
Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.

Desechar después de un solo uso.

Desechar los envases parcialmente utilizados. No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.

No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

1-Para abrir
a. Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b. Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c. Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2-Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
a. Colgar el envase por el ojal
b. Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c. Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d. Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3-Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. Para añadir medicación antes de la administración

a. Desinfectar el punto de inyección
b. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
c. Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a. Cerrar la pinza del equipo
b. Desinfectar el punto de inyección
c. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
d. Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e. Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f. Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g. Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración

Este prospecto fue aprobado en Abril 2003

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios