AMINOVEN 3,5% GLUCOSA/ELECTROLITO Sol. para perfusión 3,5% (Solución para perfusión)

Introducción


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMINOVEN 3,5% Glucosa / Electrolitos Solución para perfusión Aminoácidos, Glucosa y Electrolitos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Aminoven 3,5% y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aminoven 3,5%
3. Cómo usar Aminoven 3,5%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aminoven 3,5%
6. Información adicional

1. QUÉ ES AMINOVEN 3,5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aminoven 3,5% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio de 500 ml y
1000 ml.
Aminoven 3,5% proporciona alimentación a través de su torrente circulatorio cuando usted no puede comer normalmente. Le aporta aminoácidos que su organismo utilizará para hacer proteínas (para crear y reparar músculos, órganos y otras estructuras corporales) junto con energía (glucosa) y sales.
Normalmente Aminoven 3,5% se mezcla con vitaminas, lípidos y carbohidratos que juntos le sirven para cubrir sus necesidades nutritivas totales.

2. ANTES DE USAR AMINOVEN 3,5% No use Aminoven 3,5%

- Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Aminoven 3,5%.
- Si padece:

· trastornos del metabolismo de los aminoácidos

· acidosis metabólica (los niveles de ácidos de sus fluidos y tejidos del organismo están demasiado altos)

· insuficiencia renal

· insuficiencia hepática avanzada

· sobrecarga de fluidos (hiperhidratación)

· presencia de fluidos en los pulmones (edema pulmonar)

· shock

· coma

· hiperglicemia refractaria a la insulina (demasiado azúcar en sangre) si se requiere la administración de más de 6 U.I. de insulina por hora

· hipoxia (niveles bajos de oxígeno)

· problemas cardíacos

· deshidratación con niveles bajos de sales

· niveles bajos de sodio (hiponatremia)

· niveles elevados de potasio (hiperkalemia)

· diabetes

· sepsis grave (infección general grave)

No se recomienda la administración de Aminoven 3,5% a recién nacidos y niños menores de 12 años o de menos de 40 kg de peso corporal.

Tenga especial cuidado con Aminoven 3,5%

· si usted tiene bajos los niveles de potasio en sangre (hipokalemia)

· si usted tiene bajos los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)

· si usted tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardiaca)

Su médico le realizará de forma regular controles para confirmar que sus niveles de electrolitos séricos, balance de fluidos, función renal y glucosa en sangre están dentro de valores normales.
El médico o personal sanitario comprobarán antes de su utilización que la solución está exenta de partículas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está o piensa que es posible que esté embarazada o si está en periodo de lactancia. El médico decidirá si se le debe administrar Aminoven 3,5%.

Conducción y uso de máquinas

Aminoven 3,5% no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. CÓMO USAR AMINOVEN 3,5%

Siga exactamente las instrucciones de administración de Aminoven 3,5% indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se le administrará por perfusión (goteo intravenoso).
La cantidad y velocidad a la que se administra la perfusión dependerá de sus necesidades. Su médico decidirá cual es la dosis correcta que se le debe administrar.
Usted puede ser monitorizado durante su tratamiento.

Si usa más Aminoven 3,5% del que debiera:

Es muy improbable que se le administre más perfusión de la que debiera ya que su médico o personal sanitario le monitorizarán durante el tratamiento.
Los efectos de una sobredosis pueden incluir nauseas, vómitos y escalofríos. También se ha descrito hiperglicemia (demasiado azúcar en la sangre) y trastornos de los electrolitos.
Si experimenta estos síntomas o cree que le han administrado demasiado Aminoven 3,5%, informe
inmediatamente a su médico o personal sanitario. La perfusión se detendrá de forma inmediata si esto
ocurre. Puede ser posible continuar con una dosis menor. Estos síntomas normalmente desaparecen al reducir la velocidad de perfusión o detener la perfusión.
Si usted ha utilizado más Aminoven 3,5% de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Aminoven 3,5% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

· Déficit de folato

· Irritación en la vena

· Tromboflebitis (formación de un coagulo) en el punto de administración de la vena

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMINOVEN 3,5%

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Su médico y farmacéutico del hospital son responsables de la correcta conservación, utilización y administración de Aminoven 3,5%.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar y conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Desechar cualquier resto de solución no utilizada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Aminoven 3,5%

Cada 1000 ml de Aminoven 3,5% contienen los siguientes principios activos:

Principios activos

Cantidad (g)

Tirosina

0,14

Isoleucina

1,75

Leucina

2,59

Lisina clorhidrato

2,885 (correspondiente a 2,31 g de Lisina)

Metionina

1,505

Fenilalanina

1,785

Treonina

1,54

Triptófano

0,70

Valina

2,17

Arginina

4,20

Histidina

1,05

Alanina

4,90

Glicina

3,85

Prolina

3,92

Serina

2,275

Taurina

0,35

Glucosa monohidrato

55,0 (correspondiente a 50,0 g de glucosa anhidra)

Cloruro sódico

1,169

Cloruro cálcico dihidrato

0,294

Cloruro magnésico hexahidrato

0,61

Cloruro de zinc

0,00545

Glicerofosfato sódico pentahidrato

4,592

Hidróxido potásico

1,98

Aminoven 3,5% también contiene acetilcisteina, ácido málico y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Aminoven 3,5% se comercializa en frascos de vidrio cerrados que contienen 500 ml o 1000 ml de la solución para perfusión. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H. Alemania
Responsable de la fabricación: Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraβe 36
8055 Graz
Austria

Este prospecto ha sido revisado en Octubre 2009

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios