NORMOFUNDINA CON POTASIO Sol. iny. IV (Solución inyectable)

NORMOFUNDINA CON POSTASIO

PROSPECTO

Composición

100 ml de solución contienen:
Cloruro sódico 363 mg Cloruro potásico 134 mg Cloruro cálcico dihidrato 29,5 mg Cloruro magnésico hexahidrato 61 mg Acetato sódico trihidrato 517 mg Glucosa monohidrato 5,5 g (equivalente a glucosa anhidra 5 g)
Ácido clorhídrico/ ácido acético (para ajuste de pH) Agua para inyectables c.s.p 100 ml
Osm. calc. 533,5 mOsm/l pH aprox 5,2

Forma farmacéutica y contenido del envase

Solución inyectable en envase de polietileno de 500 y 1000 ml.

Actividad

Aporte de agua, electrolitos y calorías.

Titular y fabricante

Titular y fabricante

B. Braun Medical S.A.
121 Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí

Fabricante

B. Braun Melsungen AG Carl Braun Str. 1
D-34212 Melsungen,(Alemania)

Indicaciones

Aporte nutricional de agua, electrolitos y calorías.

Contraindicaciones

Contraindicada en insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y en situaciones donde
la retención de sodio o la formación de edema pueden afectar gravemente la enfermedad, como en pacientes sometidos a terapia con corticoides, pacientes con hipercalcemia, hiperpotasemia, alcalosis metabólica o respiratoria, insuficiencia hepática o elevación de acetato.

Precauciones

Durante el tratamiento deben efectuarse frecuentes controles de la diuresis, glucemia y balance iónico.
Debe extremarse la precaución en pacientes con diabetes mellitus.
En pacientes con insuficiencia renal puede provocar retención de sodio o potasio.
Puede producirse sobrecarga de fluidos y conducir a la dilución de las concentraciones séricas de
electrolitos, sobrehidratación o edema.

Interacciones

Las soluciones parenterales que contienen glucosa pueden interaccionar con glucocorticoides,
diuréticos, difenilhidantoína y clorpromacina, pudiendo ser causa de hiperglucemia.
Si el cloruro potásico se administra con diuréticos como la espironolactona, triamtereno o amilorida, puede producirse hiperpotasemia.

Incompatibilidades

No debe mezclarse con sangre ya que existe el riesgo de hemólisis.
No debe mezclarse con fosfatos o carbonatos, pues se produciría la precipitación de las sales de calcio correspondientes.
Normofundina con potasio es incompatible con tetraciclinas (precipitación), tiopental sódico y anfotericina B (oxidación).

Advertencias

Embarazo y lactancia: No se conocen sus efectos sobre el embarazo y la capacidad de reproducción.

La glucosa atraviesa la placenta mientras que no lo hace la insulina, así el propio feto es el responsable de la síntesis de insulina. Por este motivo debe administrarse con precaución en embarazadas.

Efectos sobre la capacidad de conducción: No procede.

Posología

La dosificación se establecerá en función de la edad, peso y situación clínica del paciente. En general
se recomiendan 30-50 ml/kg/día por vía intravenosa, a razón de 40-60 gotas/minuto.

Instrucciones para la correcta administración del preparado

Para su administración debe utilizarse un acceso periférico, que en la práctica se debe reducir a las
venas de los brazos, pues el uso de las extremidades inferiores incrementa el riesgo de tromboflebitis.

Sobredosis

Dosis elevadas o demasiado rápidas pueden producir sobrecarga circulatoria. En caso de sobredosis por administración excesiva, se suspenderá la infusión y se recurrirá al tratamiento sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes incluyen fiebre, hipervolemia, infección en el punto de inyección, trombosis venosa, flebitis y reacciones debidas a la extravasación.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www. notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

No se precisan condiciones especiales de conservación. Deséchese la solución si presenta turbidez o sedimentación.
No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.

Caducidad

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Presentaciones

Envase de 500 y 1000 ml. en cajas de 1 y 10 unidades.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños

Con receta médica

Texto revisado: Junio 2015

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios