CATAGRIP HOT LEMON Polvo para sol. oral (Solución oral)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral en sobres

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si la fiebre, si existe, persiste más de 3 días, los otros síntomas más de 5 días, o empeoran o aparecen otros como fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto

1.   Qué es CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral y para qué se utiliza

2.   Antes de tomar CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral

3.   Cómo tomar CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral

6.   Información adicional

1. Qué es CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral y para qué se utiliza

Es una asociación de paracetamol, que es eficaz para reducir el dolor y la fiebre, pseudoefedrina, que actúa como descongestionante nasal y dextrometorfano, medicamento antitusígeno, que inhibe el reflejo de la tos.

Está indicado en mayores de 12 años para el alivio de los síntomas en resfriados y procesos gripales que cursen con o sin fiebre, dolor leve o moderado, tos improductiva y congestión nasal.

2. Antes de tomar CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral

No tome CATAGRIP Hot Lemon si:

  • es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a otros descongestivos nasales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
  • sufre hipertensión grave o enfermedad grave del corazón o las arterias
  • está en tratamiento o ha estado durante las 2 semanas anteriores con algún medicamento del tipo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (como algunos antidepresivos o medicamentos para la enfermedad de Parkinson, u otras) (ver Uso de otros medicamentos)
  • se encuentra en el primer trimestre del embarazo
  • tiene tos crónica o persistente, tos asmática o tos acompañada de secreciones
  • tiene una enfermedad grave en los pulmones
  • padece glaucoma (lesión del nervio ocular con presión ocular alta)

Tenga especial cuidado con CATAGRIP Hot Lemon

  • No debe tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral.
  • Los alcohólicos crónicos deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g al día de paracetamol
  • Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento
  • Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.
  • Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

 

No debe tomar este medicamento con otros productos que contengan descongestivos nasales.

Si durante el tratamiento se presenta diarrea, se debe suspender el tratamiento.

 

Debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento si tiene:

  • enfermedad cardiovascular, como arritmias o isquemia cardiaca (estrechamiento de una arteria disminuyendo la llegada de oxígeno al corazón)
  • hipertensión
  • diabetes
  • alguna enfermedad del tiroides (como hipertiroidismo)
  • predisposición al glaucoma
  • próstata aumentada de tamaño (hipertrofia prostática) (puede aumentar la retención de orina)
  • si es usted mayor de 60 años
  • si padece asma, bronquitis crónica (inflamación en los bronquios acompañada de tos y expectoración) u otras enfermedades respiratorias, tos debida al tabaco (el dextrometorfano puede impedir la salida de las mucosidades)
  • si está sedado, debilitado o encamado
  • dermatitis atópica (enfermedad alérgica de la piel caracterizada por picor, rojez u otras lesiones, a menudo en individuos con predispuestos).

 

Si le van a realizar alguna intervención quirúrgica, se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de la misma.

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver apartado Si toma más CATAGRIP Hot Lemon del que debiera).

- Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

- Uso en niños

No utilizar en niños menores de 12 años.

- Uso en mayores de 60 años

Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a los efectos estimulantes de las aminas simpaticomiméticas como la pseudoefedrina.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o interrumpir el tratamiento:

Interacciones debidas al paracetamol:

  • anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
  • antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
  • antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
  • barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
  • colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
  • medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos) (probenecid y sulfinpirazona)
  • algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)
  • medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
  • metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
  • propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)

Interacciones debidas a la pseudoefedrina:

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las dos semanas posteriores al tratamiento con medicamentos del tipo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como los que se indican debajo, ya que se pueden producir efectos adversos como hipertensión grave, subida de la temperatura del cuerpo y dolor de cabeza:

  • antidepresivos como moclobemida o tranilcipromina
  • linezolid (utilizado como antibacteriano)
  • procarbazina (utilizado para tratar el cáncer)
  • selegilina (utilizado para el tratamiento del Parkinson).

Si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o interrumpir el tratamiento:

  • alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos)
  • algunos medicamentos para bajar la tensión arterial o para favorecer la eliminación de orina (como beta-bloqueantes, la metildopa, alcaloides de la rauwolfia como la reserpina)
  • anestésicos por inhalación
  • dihidroergotamina (utilizado para tratar la migraña)
  • estimulantes del sistema nervioso (anfetaminas, xantinas)
  • glucósidos digitálicos (utilizados para el corazón)
  • hormonas tiroideas (utilizadas para las enfermedades del tiroides)
  • levodopa (utilizado para el tratamiento del Parkinson)
  • nitratos (utilizados para el tratamiento de la angina de pecho)
  • cocaína.

No se debe utilizar con otros medicamentos para aliviar la congestión nasal.

Interacciones debidas al dextrometorfano:

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con medicamentos del tipo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como los que se indican debajo, ni con otro tipo de antidepresivos y otros medicamentos con acción similar indicados debajo, ya que se pueden producir efectos adversos graves como tensión arterial alta, subida de la temperatura corporal (hipertermia), cambios mentales, excitación, contracciones en los músculos, nauseas, entre otros síntomas:

  • antidepresivos como moclobemida o tranilcipromina
  • linezolid (utilizado como antibacteriano)
  • procarbazina (utilizado para tratar el cáncer)
  • selegilina (utilizado para el tratamiento del Parkinson)
  • antidepresivos del tipo de fluoxetina o paroxetina (ISRS)
  • sibutramina (utilizado para tratar la obesidad).
  • bupropión (utilizado como antidepresivo y para deshabituación del tabaco).

Si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

  • antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib, valdecoxib)
  • haloperidol (utilizado para tratar alteraciones psíquicas)
  • medicamentos que producen depresión (sedación) del sistema nervioso central (algunos utilizados para enfermedades mentales, para al alergia, para la enfermedad de Parkinson, etc.)
  • expectorantes y mucolíticos
  • quinidina u otros antiarrítmicos (para tratar las arritmias del corazón)

 

Toma de CATAGRIP Hot Lemon con alimentos y bebidas

 

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas-cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.

 

No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar reacciones adversas.

 

Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, té, chocolate y bebidas con cola) mientras esté tomando este medicamento.

 

No tomar conjuntamente con zumo de pomelo, o naranja amarga.

 

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No utilice CATAGRIP Hot Lemon, por la pseudoefedrina, durante el primer trimestre del embarazo porque podrían producirse malformaciones del aparato digestivo y en la cara del recién nacido, y durante los demás meses del embarazo no se recomienda su administración.

 

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento, porque el paracetamol pasa a la leche materna y la pseudoefedrina también en pequeñas cantidades, pudiendo producir efectos adversos en el lactante.

 

Conducción y uso de máquinas

Debe abstenerse de conducir y utilizar herramientas o máquinas peligrosas si se nota torpe o nota vértigos o mareos, o somnolencia.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de CATAGRIP Hot Lemon

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4 g de sacarosa por sobre.

Puede producir caries en los dientes.

3. Cómo tomar CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

 

Mayores de 12 años: un sobre cada 6-8 horas (tres o cuatro veces al día). No se tomarán más de 4 sobres en 24 horas.

Pacientes con enfermedad del riñón: antes de tomar este medicamento tiene que consultar a su médico. Puede requerir una reducción de la dosis por la presencia de pseudoefedrina.

En caso de enfermedad grave del riñón, se debe tomar este medicamento cada 8 horas, por la presencia del paracetamol.

Pacientes con enfermedad del hígado: antes de tomar este medicamento tiene que consultar a su médico. Deben tomar el medicamento con un intervalo mínimo entre cada toma de 8 h.

Mayores de 60 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual (ver apartado Uso en mayores de 60 años).

 

Uso en niños

Este medicamento no está indicado para niños menores de12 años, debido a sus dosis.

 

Si el medicamento se administrara por la noche se debe tomar unas horas antes de acostarse para reducir la posibilidad de insomnio en pacientes con dificultades para dormir.

 

Vía oral.

Verter el contenido del sobre en un vaso y añadir agua caliente hasta la mitad aproximadamente, y remover. Se puede añadir azúcar o miel, según sus preferencias.

 

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

 

Si la fiebre, si existe, permanece más de 3 días, los otros síntomas más de 5 días, o empeoran o aparecen otros como fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico.

No debe tomarse este medicamento más de 2 días seguidos para el dolor de garganta.

 

Si toma más CATAGRIP Hot Lemon del que debiera

 

Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas de sobredosis de paracetamol pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

Si ha ingerido una sobredosis debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

 

El tratamiento de la sobredosis de paracetamol es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

 

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

 

La sintomatología por sobredosis de pseudoefedrina incluye estimulación nerviosa y del corazón: respiración rápida, excitación, nerviosismo, irritabilidad, temblores, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, dificultad respiratoria. En ancianos se ha comunicado la aparición de efectos adversos graves como alucinaciones, depresión del sistema nervioso central o convulsiones. En casos más graves se puede producir: disminución del potasio en sangre (hipocaliemia), trastorno mental (psicosis), convulsiones, coma y crisis hipertensivas.

 

Con una sobredosis de dextrometorfano podrá sufrir descoordinación de movimientos, visión borrosa, confusión, coma, somnolencia, mareo, nerviosismo, vómitos, entre otros efectos, dependiendo de la dosis. En los niños, la ingestión accidental de dosis muy altas puede producir alucinaciones (visiones o audiciones no presentes), histeria, inflamación de la cara, nauseas, sopor, nerviosismo y alteraciones en la forma de andar, entre otros síntomas.

 

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, pudiendo aparecer efectos adversos graves, como: ansiedad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar CATAGRIP Hot Lemon

Si los síntomas continúan, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible y continúe con su horario habitual, según se indica en el prospecto.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, CATAGRIP Hot Lemon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos debidos al paracetamol:

Efectos adversos raros que se pueden producir (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas),son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

Efectos adversos muy raros que se pueden producir (en menos de 1 de cada 10.000 personas) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Efectos adversos debidos a la pseudoefedrina:

  • Los notificados con mayor frecuencia son: síntomas de excitación del sistema nervioso central incluidos trastornos del sueño, nerviosismo, inquietud, irritabilidad, temblor muscular, cambios en el sentido del gusto.
  • Los notificados con menor frecuencia son: taquicardia, latidos irregulares, hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo, confusión, dolor de cabeza, ataxia (trastorno del movimiento), temblor, dilatación de las pupilas, nauseas, vómitos, inflamación del intestino que cursa con diarrea frecuente con sangre (colitis isquémica), dificultad al orinar, inflamación de la piel, erupciones cutáneas rojizas, con picor e hinchadas, hipertensión, principalmente en pacientes hipertensos, aumento de la sudoración, palidez inusual, debilidad.
  • Los notificados en raras ocasiones son: arritmias y bradicardia (latidos del corazón muy lentos, más frecuente con grandes dosis), infarto de miocardio (con frecuencia muy rara), dificultad respiratoria, convulsiones, alucinaciones (más frecuente con grandes dosis).

Efectos adversos debidos al dextrometorfano:

Nauseas, vómitos, molestias digestivas, estreñimiento; somnolencia y mareo, confusión (raras veces), dolor de cabeza; en raras ocasiones diabetes e hipertermia (subida de la temperatura corporal).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de CATAGRIP Hot Lemon Polvo para solución oral en sobres:

  • Los principios activos son: paracetamol, pseudoefedrina hidrocloruro y dextrometorfano hidrobromuro. Cada sobre contiene: 500 mg de paracetamol, 60 mg de pseudoefedrina hidrocloruro y 20 mg de dextrometorfano hidrobromuro.

 

  • Los demás componentes son: manitol (E-421), laurilsulfato sódico, lactosa, sacarosa, sacarina sódica, aroma de limón y miel.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

CATAGRIP Hot Lemon se presenta en polvo para solución oral, con sabor a limón, en envases con 10 ó 20 sobres.

 

Titular de la autorización de comercialización:

TIEDRA FARMACÉUTICA, S.L.

C/ Colón, 7

30510 Yecla (Murcia)

 

Responsable de la fabricación:

LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.

C/ Venus, 26. Pol. Ind. Can Parellada.

08228 Terrassa (Barcelona) España

 

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios