ACECAT Polvo efervescente 1 g (Polvo efervescente)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACECAT 1 g polvo efervescente (Paracetamol)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ACECAT 1g polvo efervescente y para qué se utiliza.
2. Antes de usar ACECAT 1g polvo efervescente
3. Cómo usar ACECAT 1g polvo efervescente
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ACECAT 1g polvo efervescente
6. Información adicional

1. QUÉ ES ACECAT 1 g POLVO EFERVESCENTE Y PARA QUE SE UTILIZA

ACECAT es un analgésico y antitérmico
ACECAT está indicado para aliviar el dolor de intensidad moderada como dolor músculo- esquelético, artrosis (afección degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), dolor de cabeza, dolor dental o dolor menstrual. Estados febriles

2. ANTES DE TOMAR ACECAT 1 g POLVO EFERVESCENTE

No tome ACECAT 1 g:

- Si es menor de 15 años.

- En caso de haber experimentado una reacción alérgica a paracetamol o algún otro componente de ACECAT 1 g.

- Tampoco tome este medicamento si padece alguna enfermedad en el hígado.

Tenga especial cuidado con ACECAT 1 g:

- Si nota que el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
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- La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
- En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g al día de paracetamol.
- En pacientes con enfermedades renales, cardiacas o pulmonares y en pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el método antes de ingerir el medicamento.
- Si usted padece trastorno grave del riñón, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas;
- Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.
- En pacientes ancianos se recomienda que consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
- Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos.
- Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
- Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas)
- Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticonceptivos
- Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
- Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
- Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
- Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardíacas)
- Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Anticolinérgicos (utilizado para el alivio de espasmos o contacciones de espasmos, intestino y vejiga)
- Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos para disminuir el dolor) sin consultar al médico.

Toma con alimentos y bebidas

El alcohol etílico, puede incrementar la toxicidad en el hígado del paracetamol.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. Aunque no existen estudios controlados en la mujer, no se han evidenciado efectos perjudiciales en el feto. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre del embarazo.
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de ACECAT 1 g

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 17 mg de fenilalanina.
Este medicamento por contener 554,4 mg de sodio por sobre puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

3. COMO TOMAR ACECAT 1 g POLVO EFERVESCENTE

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
ACECAT 1 g polvo efervescente se toma por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua.
Esta presentación está reservada a adultos y niños mayores de 15 años. La dosis habitual es de 1 sobre cada 6-8 horas sin exceder los 4 gramos (4 sobres) de paracetamol en 24 horas.
En pacientes ancianos, su médico puede recomendarle una reducción de la dosis.
En caso de trastorno grave del riñón, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas. Usar siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Si usted toma más ACECAT 1 g del que debiera:


Si usted toma de forma accidental más ACECAT 1 g de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04
20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor en el abdomen.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar ACECAT 1 g polvo efervescente:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si olvidó tomar una dosis en el tiempo correcto, utilice el medicamento tan pronto como se acuerde, tomando las siguientes dosis

con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que con todos los medicamentos, ACECAT 1 g, puede presentar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) o muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Raras: Malestar

Muy raras: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (tipo de reacción alérgica grave).

Trastornos gastrointestinales:

Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas (enzimas hepáticas).

Muy raras: Hepatotoxicidad (toxicidad del higado) e ictericia (color amarillento de piel y mucosas).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Muy raras: Hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Muy raras: Trombocitopenia (reducción de plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos en sangre)..


Trastornos vasculares:

Raras: Hipotensión (disminución de la tensión arterial).

Trastornos renales y urinarios:

Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos (véase epígrafe 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descritos anteriormente en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACECAT 1 g POLVO EFERVESCENTE

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No necesita condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar ACECAT 1 g después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. INFORMACION ADICIONAL

El principio activo es Paracetamol.
Los demás componentes son: bicarbonato sódico, carbonato sódico, aspartamo, sacarina sódica, ácido cítrico y aromas de naranja y limón

Aspecto del producto y contenido del envase

ACECAT 1 g son sobres conteniendo polvo efervescente de color blanco con sabor a naranja. Se presentan en envases de 20 y 40 sobres.

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización:

TIEDRA FARMACÉUTICA, SL
c/Colón, 7
30510 YECLA MURCIA

Responsable de la Fabricación:

Labiana Pharmaceuticals, SA
Gords y Lladó, 188. Pol. Ind. Can Salvatella
08210 Barberá del Vallés
BARCELONA

Este producto ha sido aprobado en Junio de 2007

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios