OTOGEN CALMANTE Gotas (Gotas óticas en solución)

Otogen® calmante

Analgésico Gotas óticas en solución y antiséptico otológico

PROPIEDADES

Asociación de componentes cuya acción analgésica, deshidratante y desinfectante contribuye a la sedación inmediata del dolor agudo de oído que aparece en determinadas afecciones de oído medio y
externo.

COMPOSICIÓN Por ml

Tetracaína (D.O.E.) clorhidrato............................................................................................................ 100 mg
Fenol ........................................................................................................................................................40 mg
Mentol ............................ .........................................................................................................................40 mg
Aceite esencial de clavos .........................................................................................................................40
mg
Benzalconio cloruro (D.O.E.)................................................................................................................ 0,3 mg
Excipiente: Dietilenglicol .................................................................................................................... c.s.

TITULAR

Laboratorios ERN, S.A.Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona. España.

FABRICANTE

Laboratorios Belmac, S.A. Polígono Malpica c/ C nº 4. 50016 Zaragoza.

INDICACIONES

Afecciones de oído medio y externo que presenten acusado dolor y necesidad de antisepsia. Forunculosis de oído externo. Otitis media catarral simple con tímpano integro.

POSOLOGÍA

Instilar 2-3 gotas en el oído y taparlo a continuación con un poco de algodón. Salvo diferente prescripción médica, repetir el tratamiento 2-3 veces al día.

CONTRAINDICACIONES

Tímpano perforado y otitis media supurada. Dermatitis y eczema del conducto auditivo externo.
Puede sospecharse que se ha producido perforación del tímpano si se observa supuración o exudado sanguinolento, en cuyo caso se deberá consultar al médico antes de administrar el preparado.

PRECAUCIONES

Para soslayar efectos secundarios que eventualmente pudieran producirse, se recomienda limitar la administración del preparado a los casos en que, permaneciendo íntegro el tímpano, lo agudo del dolor lo exija y no mantener el tratamiento más tiempo que el realmente preciso.

ADVERTENCIA

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

CORREO ELECTRÓNICO


Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID


INCOMPATIBILIDADES

No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS

En caso de aplicación excesiva en oído perforado puede producirse irritación en el interior del oído medio.
El paciente debe comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO

No se ha descrito.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20.

PRESENTACIÓN

Frasco de 7,5 ml de solución.

Antes de su administración compruebe que la fecha de caducidad de los envases no ha sido sobrepasada.

Sin receta médica.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.

“Logotipo”
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona. España.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios