ARAGEL Gel 50 mg/g (Gel)

Introducción


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO

ARAGEL 50 mg/g gel

Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Aragel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aragel
3. Cómo usar Aragel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aragel
6. Información adicional

1. QUÉ ES ARAGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Aragel está indicado en niños mayores de 12 años, para el alivio local sintomático de los dolores leves y ocasionales de tipo muscular como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedera y lumbago.

2. ANTES DE USAR ARAGEL No use Aragel

- Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- Si ha tenido reacciones alérgicas causadas por ácido acetilsalicílico, u otros antiinflamatorios no esteroideos, como:

o Reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, opresión en el pecho y en algunos casos tos o pitidos al respirar).

o Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema).

o Otras reacciones alérgicas como: rinitis, picor o urticaria..

Tenga especial cuidado con Aragel

- Este medicamento debe aplicarlo únicamente sobre la piel intacta.
- No utilizarlo sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.

- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
- Evite el contacto con los ojos y mucosas.
- No utilice Aragel en la misma zona de la piel en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
- No aplique el gel en áreas extensas, ni de forma prolongada. Utilizar exclusivamente en la zona afectada.
- No utilizar vendajes oclusivos.
- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos ultravioleta (rayos UVA).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años, debido a la escasez de datos en esta población.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

3. COMO USAR ARAGEL

Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración de Aragel, a no ser que su médico le haya indicado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es sólo para uso cutáneo (únicamente para aplicarlo sobre la piel). La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa del gel en la zona dolorida, 3 o 4

veces al día.
Instrucciones para la correcta utilización del medicamento:
- En la primera administración puede utilizar el tapón para abrir el tubo (invertir el tapón y perforar).
- Aplique el gel mediante un ligero masaje para facilitar la penetración en la zona afectada.
- Lávese las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o se produce irritación o enrojecimiento de la zona, debe usted interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Aragel del que debiera

Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. No obstante, si usted ha utilizado Aragel más de lo que debe o en caso de ingestión accidental,
acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, debido a que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial. Lleve este prospecto con usted si es posible.

Si olvidó usar Aragel

Si olvidó aplicar este medicamento cuando correspondía, aplique el gel tan pronto como sea posible y continúe de manera normal el tratamiento.
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Aragel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede experimentar los siguientes efectos adversos:

- Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

- Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ARAGEL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Aragel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Aragel si observa indicios visibles de deterioro (tubo del gel roto).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Aragel

El principio activo es ibuprofeno.
Cada gramo de gel contiene: 50 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, diisopropanolamina 90 por ciento, macrogol 300, carbomero, levomentol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Aragel es un gel transparente y con olor a mentol.
Se presenta en un tubo de aluminio conteniendo 60 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ARAFARMA GROUP, S.A.
C/Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. el Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios