AIRE MEDICINAL SINTETICO CARBUROS METALICOS Gas medicinal comprimido 22%v/v (Gas para inhalación)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Aire medicinal sintético Carburos Metálicos, 22% v/v, gas medicinal, comprimido

Principio activo: Oxígeno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Aire medicinal sintético Carburos Metálicos y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aire medicinal sintético Carburos Metálicos
3. Cómo usar Aire medicinal sintético Carburos Metálicos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aire medicinal sintético Carburos Metálicos
6. Información adicional

1. QUÉ ES AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CARBUROS METÁLICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El aire medicinal es un gas para inhalación que pertenece al grupo de los gases medicinales. El aire medicinal se usa para evitar el déficit de oxígeno.

2. ANTES DE USAR AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CARBUROS METÁLICOS

No use Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

No se conocen situaciones en las cuales no deba usarse el aire medicinal.

Tenga especial cuidado con Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

- Antes de iniciar el tratamiento con Aire medicinal, asegúrese de que se administre a presión atmosférica.
- La administración de Aire medicinal bajo presión puede causar enfermedad por descompresión y toxicidad del oxígeno. La enfermedad por descompresión puede producirse durante la transición de un exceso de presión a presión normal y puede causar cefaleas, mareos, náuseas, confusión, a veces
parálisis e inconsciencia (e incluso la muerte).
- Si Aire medicinal se mezcla con otros gases para inhalación, en la mezcla de gases siempre debe haber suficiente presencia de oxígeno (al menos 22% v/v). Por consiguiente, las mezclas de Aire medicinal con otros gases siempre deben incluir oxígeno adicional de otras fuentes.
- Si administra aire medicinal en tasas de flujo elevadas, puede que se note frío al tacto.

Uso de otros medicamentos

No se espera que Aire medicinal tenga efectos sobre otros medicamentos. Se conocen interacciones del oxígeno 100% v/v con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Aire medicinal se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Aire medicinal no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

3. CÓMO USAR AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CARBUROS METÁLICOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Aire medicinal indicadas por su médico.

Posología

La posología variará en función de las circunstancias por las cuales utilice el aire medicinal. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Cómo usar Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

Si debe usar Aire medicinal durante un periodo de tiempo prolongado, se recomienda que Aire medicinal sea humidificado.
El aire medicinal es un gas para inhalación que se administra mediante el aire inhalado por medio de un
equipo especial, como un catéter nasal o una máscara facial, con una máscara que se adapta alrededor de la cabeza o con un tubo en la tráquea (traqueotomía). El dispositivo debe utilizarse según lo descrito por el fabricante. El exceso de oxígeno sale del organismo por medio de la exhalación y se mezcla con el aire ambiente. Durante la anestesia, se utiliza un equipo especial con sistemas de reinspiración o reciclaje de modo que el aire exhalado sea inhalado de nuevo (un sistema de “reinspiración”). Si no puede respirar de forma autónoma, puede que le administren el aire medicinal mediante una máquina de ventilación.

Siga las instrucciones del proveedor, especialmente las relativas a los siguientes puntos:

· La botella de gas no se puede utilizar si está visiblemente dañada o si se sospecha que ha sufrido algún daño o ha estado expuesta a temperaturas extremas.

· Debe evitarse cualquier contacto con aceite, grasa u otros hidrocarburos.

· Sólo debe utilizarse equipo adecuado para el tipo específico de gas y de botella de gas.

· Para evitar el riesgo de daños, no deben utilizarse alicates ni otras herramientas para abrir o cerrar la válvula de la botella.

· No debe modificarse la forma del contenedor.

· En caso de fuga, hay que cerrar inmediatamente la válvula de la botella, siempre que sea seguro hacerlo. Si la válvula no se puede cerrar, la botella debe trasladarse a un lugar seguro al aire libre para que se descargue el oxígeno.

· Hay que cerrar las válvulas de las botellas de gas vacías.

· Las conexiones para tubos, válvulas, etc. deben estar limpias y secas y, cuando estén sucias, deben limpiarse según las instrucciones del proveedor. No utilice disolventes. Utilice un paño limpio, libre de pelusas, y seque el equipo.

· No está permitido el sifonaje de gas bajo presión.

· No está permitido fumar ni acercar llamas vivas a la botella de gas.

Si usa más Aire medicinal sintético Carburos Metálicos del que debiera

No hay riesgos conocidos de sobredosis por Aire medicinal.
La administración de Aire medicinal bajo presión puede causar enfermedad por descompresión y toxicidad del oxígeno. La enfermedad por descompresión puede producirse durante la transición de un exceso de presión a presión normal y puede causar cefaleas, mareos, náuseas, confusión, a veces parálisis e inconsciencia (e incluso la muerte).

Si olvidó usar Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

Use el aire medicinal tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble de Aire medicinal sintético para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

No se conoce ningún efecto adverso.

5. CONSERVACIÓN DE AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CARBUROS METÁLICOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Aire medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en la botella de gas después de
CAD.
Durante el almacenamiento de las botellas de gas, deben seguirse las normas de seguridad siguientes:

· Conservar entre –20 °C y +65 °C.

· Mantener los recipientes en posición vertical.

· Almacenar en un lugar bien ventilado.

· Mantener lejos de productos inflamables.

· Proteger de caídas y otros impactos.

· Las botellas que contengan un tipo de gas diferente deben conservarse separadas.

· Las botellas de gas llenas y vacías deben almacenarse por separado.

· Almacenar a cubierto y bien protegidas de las condiciones atmosféricas adversas.

· Cerrar las válvulas de las botellas.

· Devolver la botella al proveedor cuando esté vacía.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

- El principio activo es oxígeno 22% v/v.

- El otro componente es nitrógeno.

Aspecto del producto y contenido del envase

Forma farmacéutica y embalaje:

· Aire medicinal sintético Carburos Metálicos es un gas medicinal, comprimido, incoloro, inodoro e insípido.

· Aire medicinal sintético Carburos Metálicos se conserva bajo presión en botellas de gas. El cuerpo de la botella es de color blanco y la ojiva tiene una banda negra sobre fondo blanco.

· Las botellas de gas con una capacidad de x litros proporcionan y (unidad de volumen) de Aire medicinal sintético Carburos Metálicos a 15 °C y 1 bar.

Botellas de gas: presión de llenado de 200 bares, Aire medicinal sintético Carburos Metálicos.

Volumen (x) en litros

0,5

1

2

3

4

5

7

10

13

N.º de litros de aire (y)

97

193

387

580

774

967

1.354

1.935

2.515

Volumen (x) en litros

15

20

25

30

40

50

800

(16 x 50 l)

900

(18 x 50 l)

N.º de litros de aire (y)

2.902

3.869

4.836

5.804

7.738

9.673

154.768

174.114

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. C/Aragón nr 300 – 08009 Barcelona España
Teléfono: +34 93 290 0569
Fax: +34 93 290 2610

Fabricante:

Air Products S.A.S.
Zone Industrielle de l’Epinoy
59175 Templemars
France
Tel : +33 3 206 205 17

ó

Carburos Metálicos – Arrigorriaga
Barrio Chaco n/v
48480 Arrigorriaga (Vizcaya) Spain
Tel : +34 946 71 92 00 ó
Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira
Carretera de Sevilla a Granada,Km 9.6 – Polígono Industrial La Red
41500 Alcala de Guadaira (Sevilla) Spain
Tel : +34 955 63 15 90 ó
Carburos Metálicos – Massalfassar
Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo
46560 Massalfassar (Valencia) Spain
Tel : +34 96 140 13 54

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica: Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v; medicinaal gas, samengeperst.

Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, 22% v/v, gaz médicinal comprimé. Synthetische medizinische Luft AIR PRODUCTS, 22 % v/v, medizinisches Gas, verdichtet.

Holanda: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas, samengeperst

República Checa: Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% v/v, medicinální plyn, stla?ený

Alemania: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Portugal: Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido

España: Aire medicinal sintético Carburos Metálicos, 22% v/v, gas medicinal, comprimido

Reino Unido: Air medicinal synthetic Air Products, 22% v/v, medicinal gas, compressed

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios