MOVICOL SABOR NARANJA SOLUCIÓN Concentrado para sol. oral (Concentrado para solución oral)

Introducción

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

MOVICOL Sabor Naranja concentrado para solución oral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-               Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

-               Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

-               Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-               Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1.   Qué es Movicol Sabor Naranja y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar atomar Movicol Sabor Naranja

3.   Cómo tomar Movicol Sabor Naranja

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Movicol Sabor Naranja

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Movicol Sabor Naranja y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Movicol Sabor Naranja concentrado para solución oral.

 

Se trata de un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en adultos, adolescentes y ancianos. No está recomendado para niños de menos de 12 años de edad.

 

Movicol Sabor Naranja le ayuda a tener un buen tránsito intestinal aun cuando lleve estreñido mucho tiempo.

 

No use Movicol Sabor Naranja si padece un estreñimiento muy grave denominado impactación fecal.

 

2. Antes de tomar MOVICOL Sabor Naranja Solución

No tome MOVICOL Sabor Naranja Solución si su médico le ha dicho que usted:

  • tiene un bloqueo intestinal (obstrucción intestinal, íleo)
  • tiene perforación intestinal
  • tiene una enfermedad intestinal inflamatoria grave como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico
  • es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de MOVICOL Sabor Naranja Solución

Tenga especial cuidado con MOVICOL Sabor Naranja Solución

  • Si está tomando otros medicamentos. Algunos medicamentos, como por ejemplo los antiepilépticos (medicamentos para la epilepsia), pueden no actuar con la misma eficacia cuando se usan con MOVICOL Sabor Naranja Solución
  • Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 186,79 mg (8,125 mmol) de sodio por dosis de 25 ml.

 

Advertencias y precauciones

Cuando tome Movicol Sabor Naranja debe seguir ingiriendo líquidos en abundancia. El contenido líquido de Movicol no reemplaza su ingesta habitual de líquidos.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Toma de MOVICOL Sabor Naranja Solución con alimentos y bebidas

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos o bebidas.

 

Embarazo y lactancia

MOVICOL Sabor Naranja Solución puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

MOVICOL Sabor Naranja Solución no afecta a su capacidad de conducir o usar máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de MOVICOL Sabor Naranja Solución

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de etilo (E-214) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Este medicamento contiene 0.3 % de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 74,5 mg por dosis de 25 ml, lo que equivale a 1,5 ml de cerveza o 0,625 ml de vino.

Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.

El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.

 

También contiene:

  • 45,6 mg de alcohol bencílico en cada dosis diluida de 125 ml.

 

No exceda la dosis mencionada.

 

3. Cómo tomar Movicol Sabor Naranja

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos.

 

Este producto debe diluirse antes de su uso.

 

 

Una dosis de Movicol Sabor Naranja es de 25 ml de líquido diluido en 100 ml de agua.

Tome esta cantidad 1-3 veces al día, según la gravedad del estreñimiento.

 

Cómo hacer la mezcla:

Abra el frasco y mida 25 ml o cinco cucharaditas de 5 ml. Vierta el líquido en un vaso y a continuación añada 100 ml (aproximadamente medio vaso) de agua. Agite bien hasta que todo el líquido esté mezclado uniformemente y la solución diluida de Movicol Sabor Naranja sea transparente, y luego bébasela.

Lave el vasito medidor después de su uso y vuelva a dejarlo en el frasco.

 

Duración del tratamiento:

El tratamiento con Movicol Sabor Naranja dura normalmente unas dos semanas. Si necesita tomar Movicol Sabor Naranja durante más tiempo, consulte a su médico. Si su estreñimiento está causado por una enfermedad como el Parkinson o la esclerosis múltiple (EM), o si toma medicamentos que provocan estreñimiento, su médico puede recomendarle que tome Movicol Sabor Naranja durante más de dos semanas.

Normalmente, en el tratamiento a largo plazo la dosis puede reducirse a una o dos dosis al día.

 

Si toma más Movicol Sabor Naranja del que debe

Puede sufrir diarrea severa, lo que puede provocar deshidratación. Si esto ocurre, deje de tomar Movicol Sabor Naranja y beba líquidos en grandes cantidades.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

 

Si olvidó tomar Movicol Sabor Naranja

Tome la dosis en cuanto se acuerde de hacerlo.

 

Si interrumpe el tratamiento conMovicol Sabor Naranja

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si sufre una reacción alérgica grave que cause dificultad para respirar o hinchazón del rostro, los labios, la lengua o la garganta, notifíqueselo a su médico inmediatamente y deje de tomar Movicol Sabor Naranja.

 

Pueden producirse otras reacciones alérgicas que pueden causar un exantema cutáneo, picor, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón de las manos, los pies o los tobillos y cefalea.

 

Otros efectos adversos pueden ser también indigestión, dolor de estómago y ruido estomacal y niveles altos o bajos de potasio en la sangre. Al empezar a tomar Movicol Sabor Naranja también puede sentirse hinchado, sufrir gases, malestar o vomitar, experimentar dolor anal y diarrea leve, que generalmente mejoran si reduce la cantidad de Movicol Sabor Naranja que toma.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Movicol Sabor Naranja

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No refrigerar o congelar.

 

Deseche todo el producto restante 30 días después de la apertura original del frasco.

 

Una vez que haya diluido Movicol Sabor Naranja en agua, si no puede bebérselo inmediatamente, consérvelo tapado. Elimine toda la solución no utilizada en un período de 24 horas.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Información adicional

Composición de MOVICOL Sabor Naranja Solución.

 

Los principios activos por cada 25 ml de MOVICOL Sabor Naranja Solución son:

 

Macrogol 3350

13,125 g

Cloruro de sodio

0,3507 g

Bicarbonato de sodio

0,1785 g

Cloruro de potasio

0,0466 g

 

Los demás componentes son: agua purificada, aroma de naranja y acesulfamo potásico (E-950) y sucralosa (E-955) como edulcorantes.

También contiene un conservante con alcohol bencílico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de etilo (E-214).

 

El aroma de naranja contiene los siguientes componentes: sustancias aromáticas, preparados aromáticos y etanol (alcohol).

 

Cuando cada 25 ml se convierten en una bebida con 100 ml de agua, equivalen a:

Sodio

65 mmol/l

Cloruro

53 mmol/l

Potasio

5,4 mmol/l

Bicarbonato

17 mmol/l

 

MOVICOL Sabor Naranja Solución contiene 8,125 mmol de sodio en cada dosis diluida de 125 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento pacientes con dietas pobres en sodio.

 

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada envase consiste en un estuche con un frasco de plástico de MOVICOL Sabor Naranja Solución que contiene 500 ml de solución y un vasito medidor de plástico.

 

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la Autorización de Comercialización:

NORGINE PHARMA

2, rue Jacques Daguerre

92565 Rueil Malmaison Cedex

FRANCIA

Representante Local:

Norgine de España, S.L.U.

C/ Julián Camarillo nº 21B, 4ª planta

28037 – Madrid

ESPAÑA

Responsables de la Fabricación:

 

Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Francia

O

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido.

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Alemania

MOVICOL flüssig Orangengeschmack, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Austria

MOVICOL Liquid Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Bélgica

MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak, concentraat loor drank

MOVICOL Liquide Goût orange, solution à diluer pour solution buvable

MOVICOL Flüssig Orangengeschmack, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

España

MOVICOL Sabor Naranja Solución/Concentrado para solución oral

Finlandia

MOVICOL Liuos Orange, Konsentraatti oraaliliuosta varten

Irlanda

MOVICOL Liquid Orange flavour, concentrate for oral solution

Italia

MOVICOL Concentrato per soluzione orale, gusto Arancia

Portugal

MOVICOL Laranja Solução /Concentrado para solução oral

Reino Unido

MOVICOL Liquid Orange flavour, concentrate for oral solution

Suecia

MOVICOL Lösning Apelsin, Koncentrat till oral lösning

Fecha de la última revisión de este prospecto: 11/2015

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios