DESLORATADINA RANBAXY Comp. recub. con película 5 mg (Comprimido recubierto con película)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESLORATADINA RANBAXY 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

PELÍCULA EFG

Desloratadina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aunque tengan los mismos síntomas que usted.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Desloratadina Ranbaxy y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Desloratadina Ranbaxy
3. Cómo tomar Desloratadina Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Ranbaxy
6. Información adicional

1. QUÉ ES DESLORATADINA RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Desloratadina Ranbaxy es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Ranbaxy alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Ranbaxy también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y
periodos de sueño normales.

2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA RANBAXY No tome Desloratadina Ranbaxy

- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento o a loratadina.
Desloratadina Ranbaxy está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).

Tenga especial cuidado con Desloratadina Ranbaxy

- si presenta la función renal alterada.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina
Ranbaxy.

Uso de otros medicamentos

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Ranbaxy con otros medicamentos.

Toma de Desloratadina Ranbaxy con los alimentos y bebidas

Desloratadina Ranbaxy se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o lactancia.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina
Ranbaxy.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Ranbaxy provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Desloratadina Ranbaxy

Este medicamento contiene isomalta. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA RANBAXY

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día. Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Ranbaxy. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4
semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas
durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto
deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Ranbaxy del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Ranbaxy

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema
de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Ranbaxy puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron
aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el
dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina Ranbaxy, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas
cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente
palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor
muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal,
inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA RANBAXY

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Desloratadina Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y
blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Desloratadina Ranbaxy

- El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
- Los demás componentes del comprimido son: Núcleo del comprimido:
Isomalta (E953),
Almidón de maíz (pregelatinizado), Celulosa microcristalina,
Óxido de magnesio, pesado,
Hidroxipropilcelulosa, Crospovidona (tipo A)
Estearato de magnesio

Recubrimiento del comprimido: Alcohol polivinílico,

Dióxido de titanio (E171) Macrogol/ PEG 3350
Talco
Colorante Azul FD&C #2/Índigo carmín
Laca de aluminio (E132)

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Ranbaxy 5 mg son comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, biconvexos con un diámetro aproximado de 6,5 mm.
Desloratadina Ranbaxy se presenta en blisters de policlorotrifluoroetileno(PCTFE)/Cloruro de
Polivinilo (PVC) unido a una lámina de aluminio.
Desloratadina Ranbaxy 5 mg comprimidos se presenta en envases de dosis unitaria de 7, 10, 15,
20, 21, 28, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS RANBAXY S.L.
Passeig de gràcia, 9
08007 Barcelona
Responsable de la fabricación: Specifar A.S.
1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara,
12351 Athens

Este medicamento ha sido aprobado en los siguientes países con los siguientes nombres:

Dinamarca: Desloratadin Ranbaxy 5 mg filmovertrukne tabletter
España: Desloratadina Ranbaxy 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia: Desloratadine Ranbaxy 5 mg comprimé pelliculé
Rimanía: Desloratadina Terapia 5 mg comprimate filmate

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2011

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española del Medicamento: http://www.aemps.gob.es

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios