ANASTROZOL RANBAXY Comp. recub. con película 1 mg (Comprimido recubierto con película)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Anastrozol Ranbaxy 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

anastrazol

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

??Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

??Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

??Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

??Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

1. Qué es Anastrozol Ranbaxy y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Ranbaxy.

3. Cómo tomar Anastrozol Ranbaxy.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Anastrozol Ranbaxy.

6. Contenido del envase e información adicional.

 

 

1. Qué es Anastrozol Ranbaxy y para qué se utiliza

Anastrozol Ranbaxy contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.

 

Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”.

 

2. . Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Ranbaxy

No tome Anastrozol Ranbaxy:

??si es alérgica  a anastrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”).

 

No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Anastrozol Ranbaxy:

??si todavía tiene los periodos menstruales y no presenta la menopausia.

? si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contengan estrógeno (ver la sección llamada “Uso de otros medicamentos”).

? si alguna vez ha padecido alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos (osteoporosis).

??si padece algún problema de hígado o de riñones.

 

Si no está segura de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol.

 

En caso de ingresar en el hospital, comunique al personal sanitario que está tomando anastrozol.

 

Uso de Anastrozol Ranbaxy con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto de debe a que Anastrozol Ranbaxy puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre Anastrozol Ranbaxy.

 

No tome Anastrozol Ranbaxy si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:

 

-  Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden hacer que anastrozol deje de actuar adecuadamente.

 

- Medicamentos que contienen estrógenos, como la terapia hormonal sustitutiva  (THS).

 

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, pida consejo a su médico o farmacéutico.

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

 

- Un medicamento conocido como  un “análogo LHRH”. Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, ciertas condiciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.

 

Embarazo y lactancia

No tome Anastrozol Ranbaxy si está embarazada o en periodo de lactancia. Interrumpa el tratamiento con Anastrozol Ranbaxy si se queda embarazada y consulte a su médico.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que Anastrozol Ranbaxy afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o somnolencia mientras toman Anastrozol Ranbaxy. Si esto le ocurriera, pida consejo a su médico o farmacéutico.

 

Anastrozol Ranbaxy  contiene lactosa

Anastrozol Ranbaxy  contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Uso en deportistas

Este medicamento contiene anastrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. Cómo tomar Anastrozol Ranbaxy

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

- La dosis recomendada es un comprimido diario.

- Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

- Trague el comprimido entero con ayuda de agua.

- Puede tomar Anastrozol Ranbaxy antes, durante o después de las comidas.

 

Siga tomando Anastrozol Ranbaxy durante el tiempo que le indique su médico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años.En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Uso en niños y adolescentes:

Anastrozol no debe administrarse a niños y adolescentes

 

Si toma más Anastrozol Ranbaxy del que debe:

 

Si toma más Anastrozol Ranbaxy del que debe, contacte inmediatamente con un médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Anastrozol Ranbaxy:

Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente.

No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol Ranbaxy:

No deje de tomar sus comprimidos a menos que se lo indique su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

 

  • Dolor de cabeza
  • Sofocos
  • Sensación de mareo (náuseas)
  • Erupción cutánea
  • Dolor o rigidez en las articulaciones
  • Inflamación de las articulaciones (artritis)
  • Debilidad
  • Pérdida ósea (osteoporosis).

 

Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 100)

              - Pérdida de apetito

- Aumento o elevados niveles de un compuesto graso en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre.

- Somnolencia

- Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas

de la mano).

- Cosquilleo, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida /falta de gusto.

- Diarrea

- Vómitos

- Cambios en las pruebas sanguíneas que muestran en que medida su hígado está funcionando de forma adecuada.

- Debilitamiento del pelo (pérdida de cabello)

              - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.

- Dolor óseo

- Sequedad vaginal

- Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la

hemorragia continúa, hable con su médico).

- Dolor muscular

 

 

Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 1000)

              - Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado (gamma-GT y bilirrubina).

              - inflamación del hígado (hepatitis).

              - Urticaria o habones.

              - Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en

posición doblada).- Aumento en la cantidad de calcio en sangre. Si experimenta náuseas, vómitos y sed, informe a su médico o farmacéutico o enfermero ya que puede necesitar hacerse un análisis de sangre.

 

 

Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 personas de cada 10.000)

              - Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.

              - Erupción cutánea provocada por hipersensibidlidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide).

              - Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como “púrpura de Henoch-Schönlein”.

 

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000)

              - Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como “síndrome de Stevens-Johnson”.

              - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como “angioedema”.

 

Si le ocurre alguno de estos, llame a una ambulancia o acuda a un médico inmediatamente. Puede que necesite algún tratamiento médico urgente.

 

Efectos sobre sus huesos:

Anastrozol Ranbaxy disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos. Éstos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas fracturas sean más probables. Su médico controlará  estos riesgos según las directrices de tratamiento del estado de los huesos en mujeres postmenopausicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y las opciones de tratamiento. 

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico  o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Anastrozol Ranbaxy

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no los vean ni los alcancen. Sus comprimidos podrían perjudicarles.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en el embalaje original.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE icono_sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Anastrozol Ranbaxy

- El principio activo es anastrozol. Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol.

- Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo del comprimido:

Lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco.

Recubrimiento del comprimido:

Hipromelosa, macrogol 400), dióxido de titanio (E-171), talco.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Anastrozol Ranbaxy 1 mg se presenta como comprimidos recubiertos con película redondos, de color blanco.

Cada blister contiene 10 ó 14 comprimidos.

 

Tamaños de envase: 20, 28, 30, 60 o 100 comprimidos recubiertos con película.

 

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular

Laboratorios Ranbaxy S.L.

Passeig de Gràcia, 9

08007 Barcelona

España

 

Responsable de la fabricación

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate, Aharnon Street

P.O.Box 51706, 3508, Limassol

Chipre

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2016

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios