AMOXICILINA PENSA EFG Comp. recub. 1 g (Comprimido recubierto)

Introducción

1. Qué es y para qué se utiliza

2. 

3. Cómo

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Deje de tomar Amoxicilina Pensa y vaya a ver a un médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves – puede necesitar tratamiento médico urgente:

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

 

  • reacciones alérgicas, los signos pueden incluir: picor de la piel o erupción, hinchazón de la cara, labios, lengua, cuerpo o dificultades para respirar. Estos pueden ser graves y, en algunas ocasiones, se han producido muertes
  • erupción en la piel o puntos redondos rojos planos como la punta de un alfiler bajo la superficie de la piel o moratones en la piel. Esto es debido a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos debido a una reacción alérgica. Puede estar asociada a dolor de las articulaciones (artritis) y a problemas en los riñones
  • puede aparecer una reacción alérgica retrasada al cabo de 7 a 12 días tras tomar Amoxicilina Pensa, algunos signos incluyen: erupciones, fiebre, dolor de las articulaciones y agrandamiento de los nódulos linfáticos especialmente bajo los brazos
  • una reacción de la piel llamada ‘eritema multiforme’ en la que puede desarrollar: ronchas moradas o rojizas con picor en la piel, especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies, áreas hinchadas abultadas en la piel, tejidos blandos en la superficie de la boca, ojos y genitales. Puede tener fiebre y estar muy cansado
  • otras reacciones de la piel graves pueden incluir:cambio en el color de la piel, bultos bajo la piel, ampollas, granos con pus, descamación, enrojecimiento, dolor, picor. Estas pueden estar asociadas a fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal
  •                  síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre (como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).

 

  • fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o aparición de moratones con facilidad. Estos pueden ser signos de un problema con sus células de la sangre
  • reacción de Jarisch-Herxheimer que ocurre durante el tratamiento con Amoxicilina Pensa para la enfermedad de Lymey causa fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción en la piel
  • inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (algunas veces con sangre), dolor y fiebre
  • pueden aparecer efectos adversos graves en el hígado. Estos están asociados principalmente a pacientes con tratamientos prolongados, a hombres y a la edad avanzada. Debe avisar a su médico inmediatamente si tiene:
    • diarrea grave con sangrado
    • ampollas, enrojecimiento o moratones en la piel
    • orina oscura o heces pálidas
    • la piel y el blanco de los ojos de color amarillento (ictericia). Ver también anemia más abajo que puede dar lugar a ictericia.

Estos pueden ocurrir durante el tratamiento o hasta varias semanas después.

 

Si cualquiera de los anteriores síntomas aparece deje de tomar el medicamento y vaya a ver a su médico inmediatamente.

 

Algunas veces puede sufrir reacciones cutáneas menos graves como:

  • una erupción moderada con picor (ronchas redondas, de color rosado - rojo), áreas hinchadas con aspecto de ampollas en antebrazos, piernas, palmas, manos o pies. Esto es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).

 

Si tiene cualquiera de ellos hable con su médico dado que tendrá que interrumpir su tratamiento con Amoxicilina Pensa.

 

Otros posibles efectos adversos son:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  •                  erupción cutánea
  •                  náuseas
  •                  diarrea.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  •                  vómitos.

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • candidiasis (infección por hongos en la vagina, boca o pliegues de la piel), puede obtener tratamiento de su médico o farmacéutico para la candidiasis
  • problemas de riñón
  • ataques epilépticos (convulsiones), observados en pacientes tratados con dosis altas o con problemas de riñón
  • mareos
  • hiperactividad
  • cristales en la orina, que pueden aparecer como orina turbia o dificultad o molestias al orinar. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir la posibilidad de estos síntomas
  • alteración en la coloración de los dientes, que normalmente desaparece con el cepillado (esto se ha notificado en niños)
  • la lengua puede cambiar de color a amarillo, marrón o negro y puede tener aspecto piloso
  • una rotura excesiva de glóbulos rojos que provoca un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos
  • bajo número de glóbulos blancos
  • bajo número de células implicadas en la coagulación de la sangre
  • la sangre puede tardar más de lo normal en coagular. Puede apreciar esto si le sangra la nariz o se corta.

             

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Amoxicilina Pensa

 

  •       El principio activo es amoxicilina. Cada comprimido contiene 1g de amoxicilina.
  •       Los demás componentes son:contenido del núcleo: estearato magnésico, povidona, almidón glicolato sódico de patata (almidón de patata), celulosa microcristalina. Contenido del recubrimiento: dióxido de titanio (E-171), talco, metilhidroxipropilcelulosa.

 

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Amoxicilina  Pensa 1g comprimidos recubiertos son comprimidos de color blanco a crema, oblongos, biconvexos, ranurados en ambos lados. Se acondicionan en blíster en un estuche. Está disponible en envases de 20 y 30 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

 

Responsable de la fabricación

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse,10

A-6250 Kundl (Austria)

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios