ACETILCISTEINA CINFA EFG Comp. efervescente 600 mg (Comprimido efervescente)

Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

acetilcisteína cinfa 600 mg comprimidos efervescentes EFG

acetilcisteína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar acetilcisteína cinfa

3.   Cómo usar acetilcisteína cinfa

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de acetilcisteína cinfa

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza

Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.

 

acetilcisteína cinfa se utiliza para fluidificar la secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está indicado en el tratamiento de ayuda en los procesos respiratorios que cursan con hipersecrección, mucosa excesiva o espesa, tales como:

  • bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica,
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
  • enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función respiratoria),
  • atelectasia,(disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción mucosa.

 

2. ANTES DE TOMAR acetilcisteína cinfa

No tome acetilcisteína cinfa

  • si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de acetilcisteína cinfa
  • si padece úlcera de estómago o duodeno
  • si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave.
  • No administrar en niños menores de 2 años.

 

Tenga especial cuidado con acetilcisteína cinfa

- si padece problemas respiratorios.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

No se han detectado incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no tomar este medicamento junto con:

  • Antitusivos (medicamentos utilizados para calmar la tos)
  • Medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (Atropina).

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Embarazo:

Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse en el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

 

Lactancia:

Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse durante la lactancia cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito que acetilcisteína afecte a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de acetilcisteína cinfa 

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 194,04 mg (8,44 mmol) de sodio por comprimido.

 

Este medicamento contiene como excipiente maltodextrina, que puede contener glucosa libre en pequeñas cantidades. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. El excipiente maltodextrina, también puede contener cantidades muy pequeñas de gluten. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.

 

La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración del comprimido, sino que es propia del principio activo.

3. Cómo tomar acetilcisteína cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de acetilcisteína cinfaindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

             

Su médico le indicará la duración del tratamiento con acetilcisteína cinfa. No suspenda el tratamiento antes, ya que si lo hace no alcanzará el efecto deseado.

 

Adultos y niños mayores de 7 años:

Se recomiendan 600 mg de acetilcisteína al día (un comprimido de acetilcisteína cinfa).

 

Niños entre 2 y 7 años

No está recomendada la dosis de 600 mg.

 

acetilcisteína cinfa se administra por vía oral. Los comprimidos efervescentes se deben disolver en un vaso de agua, y se deben ingerir cuando se hayan disuelto completamente.

 

Si toma más acetilcisteína cinfa del que debiera

Si ha tomado más acetilcisteína cinfade lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

 

En caso de toma excesiva o accidental deacetilcisteína cinfa, acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar acetilcisteína cinfa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sólo debe tomar un comprimido al día.

 

Si interrumpe el tratamiento con acetilcisteína cinfa

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, acetilcisteína cinfapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Ocasionalmente han aparecido efectos adversos de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes trastornos en el estómago y el intestino: náuseas, vómitos y diarreas.

 

Raramente se presentan reacciones alérgicas acompañadas de enrojecimiento de la piel y dificultad para respirar. Si aparecen estos síntomas se recomienda interrumpir el tratamiento y acudir al médico.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

5. Conservación de acetilcisteína cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30°C.

 

Caducidad:

No utilice acetilcisteína cinfadespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE         de la farmacia.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Información adicional

Composición de acetilcisteína cinfa

  • El principio activo es acetilcisteína.
  • Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro (E-330), maltodextrina (procedente de almidón de maíz), bicarbonato sódico, L-leucina, sacarina sódica (E-954) y aromatizante de naranja.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

acetilcisteína cinfa se presenta en forma de comprimidos efervescentes, de color blanco, cilíndricos, planos y en envases de 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10-Polígono Industrial Areta

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

 

              Responsable de la fabricación

              E-Pharma Trento S.p.A.

              Frazione Ravina ,Via Provina, 2

              38123 Trento (TN)- Italia

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en: Abril 2013

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios