ACICLOVIR NORMON EFG Comp. 800 mg (Comprimido)

Aciclovir NORMON 800 mg comprimidos EFG

COMPOSICION:

Cada comprimido contiene: Aciclovir (D.C.I.) 800 mg.
Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, polividona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

FORMA FARMACEUTICA y CONTENIDO DEL ENVASE:

Comprimidos
Estuche conteniendo 35 comprimidos.

ACTIVIDAD:

Aciclovir es un producto antivírico activo «in vivo» e «in vitro» contra los tipos I y II de herpes simplex y virus de varicella zóster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y
los mamíferos.

LABORATORIOS NORMON, S.A.

TITULAR Y FABRICANTE:

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

INDICACIONES:

· Herpes Zóster: Aciclovir 800 mg comprimidos es en el tratamiento del Herpes Zóster en pacientes inmunocomprometidos. La mejoría es más efectiva en infecciones cutáneas progresivas o

diseminadas. También reduce discretamente la progresión de las lesiones dérmicas y el dolor con el tratamiento durante 7-10 días en pacientes inmunocompetentes con Herpes Zóster. El tratamiento debería realizarse en las primeras 72 horas del cuadro, siendo el resultado mejor cuanto más precoz es la administración.
· Se recomienda el tratamiento en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con Herpes Zóster severo siendo el beneficio menor en el resto de los pacientes.

· Varicela: Aciclovir ha demostrado ser eficaz en la reducción de la extensión de la erupción, así como en la disminución de la intensidad de prurito y de la sintomatología general cuando el tratamiento es iniciado dentro de las primeras 24 horas tras la aparición del rash característico. No se ha demostrado que el tratamiento con Aciclovir disminuya la incidencia de complicaciones derivadas de la propia enfermedad.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida al aciclovir.

PRECAUCIONES:

Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.
Se deben evitar las relaciones sexuales en pacientes de herpes genital con lesiones visibles, ya que existe riesgo de transmitir la infección a la pareja.

INTERACCIONES:

La administración simultánea con Probenecid aumenta la vida media del Aciclovir. No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética del aciclovir.

Uso en embarazo y lactancia

ADVERTENCIAS:

Embarazo: la experiencia en humanos es limitada, por ello Aciclovir sólo se utilizara en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.

Lactancia: Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche materna, por lo que se aconseja sustituir la lactancia natural.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria

No se han descrito.

Adultos

Función renal normal:

POSO LOGIA:

· Para el tratamiento de las infecciones del virus Herpes Zóster y Varicela: 1comprimido de 800 mg 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.

Función renal alterada:

· En el tratamiento de infecciones por Herpes Zóster y Varicela: se recomienda 1 comprimido de

800 mg 2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min y 1 comprimido de 800 mg 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/min.
· En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de Aciclovir 800 mg comprimidos por vía oral.

Niños:

· Para el tratamiento de la Varicela: Niños mayores de 6 años: 1 comprimido de 800 mg de cuatro veces al día durante 5 días.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO:

ACICLOVIR 800 mg comprimidos debe tragarse entero con un poco de agua.
La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento al primer síntoma o signo, o cuando aparezcan las lesiones.

SOBREDOSIS:

Dado que el Aciclovir es sólo parcialmente absorbido por vía digestiva, es poco probable la aparición de efectos tóxicos graves después de la ingestión de 5 g. de Aciclovir en una sola toma. No
se dispone de datos sobre los efectos que se puedan producir después de la ingestión de dosis mayores. El Aciclovir es dializable.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 915620420.

REACCIONES ADVERSAS:

Se han descrito casos de erupciones cutáneas en algunos pacientes que recibieron Aciclovir 800 mg Comprimidos; estas erupciones desaparecieron con la interrupción del tratamiento. Se han descrito
casos extremadamente raros de ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina y enzimas hepáticas, ligeros aumentos de la urea y creatinina plasmática, ligeras disminuciones en los índices dermatológicos, dolor de cabeza y fatiga en pacientes tratados con Aciclovir 800 mg comprimidos por vía oral. Se han descrito también alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.
Trastornos del sistema nervioso: agitación, confusión, temblor, dificultad de movimientos,
dificultad al hablar, confusión o imaginación de cosas (alucinaciones), convulsiones, somnolencia, encefalopatía (alteración en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores predisponentes.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION:

Manténgase por debajo de 30º C y ambiente seco.

CADUCIDAD:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

OTRAS PRESENTACIONES: ACICLOVIR NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG ACICLOVIR NORMON 5% CREMA EFG

Texto revisado: Febrero 2013

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios