ZOLICO Comp. 400 mcg (Comprimido)

Introducción

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es ZOLICO 400 y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ZOLICO 400.
3. Cómo tomar ZOLICO 400.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ZOLICO 400.

ZOLICO 400 comprimidos

Ácido Fólico (D.C.I.)
- Cada comprimido contiene 400 microgramos de Ácido Fólico (D.C.I.), como principio activo.
- Los demás componentes son Lactosa, Azúcar de compresión, Estearato magnésico, c.s.

Titular de la autorización de comercialización

VERSALYA PHARMA, S.L. C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid).

Representante local

ITALFARMACO, S.A. C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid).
ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330.
20126 Milán (Italia)

Titular de autorización de fabricación

1. QUÉ ES ZOLICO 400 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ZOLICO 400 son comprimidos de 400 microgramos de ácido fólico en envase de 28 comprimidos.

ZOLICO 400 esta indicado en la profilaxis de defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) y otros defectos congénitos en mujeres que estén planificando un embarazo, y durante el primer trimestre del mismo.

2. ANTES DE TOMAR ZOLICO 400

Si debe tomar más de 1 mg/día de ácido fólico, consulte a su médico para que descarte una anemia por deficiencia de vitamina B12.

No tome ZOLICO 400

- Si sabe que es alérgico a cualquiera de los componentes de ZOLICO 400

Embarazo

ZOLICO 400, está indicado en la prevención de deficiencias de ácido fólico antes y durante el embarazo, como profilaxis de defectos congénitos. No obstante, si esta embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

La toma de ZOLICO 400 es compatible con la lactancia, pero debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

ZOLICO 400 puede interaccionar con antagonistas del ácido fólico (metotrexato, trimetoprim), antiepilépticos, estrógenos, sulfamidas, corticosteroides (uso prolongado) y alcohol.

Las necesidades de ácido fólico pueden aumentar si usted está tomando alguno de esos medicamentos.

3. COMO TOMAR ZOLICO 400

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZOLICO

400. No suspenda su tratamiento antes, ya que no tendrá la eficacia esperada.

Si estima que la acción de ZOLICO 400 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La posología del ZOLICO 400 deberá ajustarse según criterio médico.

ZOLICO 400 se administra por vía oral, preferentemente antes de las comidas:

Un comprimido (400 microgramos de ácido fólico) una vez al día, comenzando al menos un mes antes de la gestación y continuando el tratamiento durante el primer trimestre del embarazo.
Esta dosis puede aumentar a 2 comprimidos (800 microgramos de ácido fólico) diarios cuando existan estados que produzcan un aumento de las necesidades.

Si Vd. toma más ZOLICO 400 del que debiera:

Si usted ha tomado ZOLICO 400 más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico ó farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Tel.:
91.562.04.20.
No obstante, ZOLICO 400, a dosis usuales, es bien tolerado por el organismo, no existiendo la posibilidad de intoxicación aguda, crónica ó accidental. Dosis muy superiores de ácido fólico a las de esta especialidad son bien toleradas, por lo que no es de temer intoxicación incluso por ingestión masiva accidental.

Si olvidó tomar ZOLICO 400:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ZOLICO 400 puede tener efectos adversos.

Excepcionalmente, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad (fiebre, rash cutáneo) a alguno de los componentes.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ZOLICO 400

Mantenga ZOLICO 400 fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad

No utilizar ZOLICO 400 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto fue aprobado en Mayo de 2002

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios