CANDESARTAN RANBAXY Comp. 32 mg (Comprimido)

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CANDESARTÁN RANBAXY 32 mg COMPRIMIDOS EFG


Candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Candesartán Ranbaxy 32 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Candesartán Ranbaxy 32 mg
3. Cómo tomar Candesartán Ranbaxy 32 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartán Ranbaxy 32 mg
6. Información adicional

1. QUÉ ES CANDESARTÁN RANBAXY 32 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El nombre de este medicamento es Candesartán Ranbaxy. El principio activo es Candesartán cilexetilo. Pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Actúa causando la relajación y ensanchamiento de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a disminuir su presión sanguínea. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Candesartán está indicado para:
- El tratamiento de presión sanguínea elevada (hipertensión) en adultos.
- El tratamiento de la insuficiencia cardíaca en adultos con reducción de la función muscular del corazón, como tratamiento añadido a inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o bien cuando éstos no se toleran. (los inhibidores de la ECA son un tipo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTÁN RANBAXY 32 mg

NO tome CANDESARTÁN RANBAXY

– si es usted alérgico (hipersensible) al candesartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6).
– si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar tomar también Candesartán Ranbaxy al inicio del embarazo-ver la sección Embarazo).
– si tiene el hígado gravemente afectado o bloqueo del conducto biliar (un problema con el drenaje de la bilis de la vesícula biliar).

Si usted duda de si alguno de estos puntos son aplicables a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán Ranbaxy..

Tenga especial cuidado con Candesartán Ranbaxy:

Informe a su médico antes de tomar o si está tomando Candesartán Ranbaxy.
- si tiene problemas de corazón, hígado o riñón, o si realiza usted diálisis.
- si le han realizado un trasplante reciente de riñón..
- si está vomitando, ha vomitado mucho recientemente o si tiene diarrea.
- si padece una enfermedad de la glándula adrenal llamada Síndrome de Conn (o hiperaldosteronismo primario).
- Si tiene la presión sanguínea baja
- Si alguna vez ha tenido un infarto.
- Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. Candesartán Ranbaxy no está recomendado en las etapas iniciales del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa en este periodo (ver la sección Embarazo).
Puede que su médico quiera controlarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas si presenta alguno de los puntos expuestos en este apartado.
Si le van a operar, informe a su médico o dentista de que está en tratamiento con Candesartán Ranbaxy. El motivo es que este medicamento puede producir un descenso en la presión arterial si se combina con otros anestésicos.
Uso en niños
No hay experiencia con el uso de candesartán en niños (menores de 18 años). Por lo tanto este medicamento no debe administrarse a niños.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartán Ranbaxy puede variar el efecto de otros medicamentos y asimismo, otros medicamentos tambén pueden alterar el efecto de Candesartán. Puede que su médico deba realizarle algunos controles de vez en cuando si usted toma ciertos medicamentos.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos para disminuir su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
- Fármacos anti-inflamatorios no-esteroideos (AINES), tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para reducir el dolor y la inflamación).
- Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 gramos al día) (medicamento para reducir el dolor y la inflamación).
- suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio ( medicamentos que puedan causar un aumento de los niveles de potasio en sangre)
- heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
- diuréticos
- litio (un medicamento para problemas de salud mental).

Toma de Candesartán Ranbaxy con los alimentos y bebidas (en especial alcohol):

- Puede tomar candesartán con o sin alimentos.
- Consulte a su médico antes de tomar alcohol si le han prescrito este medicamento. El consumo de alcohol puede causarle desmayos o mareos.

Embarazo y Lactancia:

Embarazo

Debe informar a su médico si cree que puede estar (o puede quedarse) embarazada. Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar candesartán antes de quedarse embarazada o tan pronto como se entere de que está embarazada y le pedirá que tome otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Candesartán Ranbaxy durante la primera etapa del embarazo, y no debe tomar este medicamento si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa más allá del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de empezarlo. No se recomienda el uso de Candesartán Ranbaxy en madres en periodo de lactancia, su médico puede prescribirle otro tratamiento si usted desea continuar con la lactancia, especialmente si su bebé es neonato o prematuro.

Conducción y uso de máquinas:

Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán Ranbaxy. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Candesartán Ranbaxy

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CANDESARTÁN RANBAXY 32 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán Ranbaxy indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Candesartán todos los días.
Puede tomar Candesartán Ranbaxy con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tragarse con la ayuda de agua.
Intente tomar los comprimidos cada día a la misma hora. Esto le ayudará a recordar que debe tomarlos.
Para dosificaciones que no puedan ser conseguidas con comprimidos de Candesartán Ranbaxy, existen otros medicamentos que contienen otras dosis de candesartán cilexetilo.
Para la tensión arterial elevada
La dosis habitual es de 8 mg una vez al día. La dosis puede incrementarse a 16 mg al día y posteriormente a 32 mg al día en función de la respuesta de la tensión arterial.
En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
Algunos pacientes descendientes de la raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
Insuficiencia cardíaca:
La dosis inicial habitual en insuficiencia cardíaca es de 4 mg una vez al día. En caso necesario, la dosis puede doblarse en intervalos de al menos dos semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartán Ranbaxy puede tomarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, su médico decidirá cual es el tratamiento más adecuado para usted.

Si toma más Candesartán Ranbaxy 32 mg del que debiera

Si ha tomado más Candesartán Ranbaxy de lo prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Candesartán Ranbaxy 32 mg

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente tome la dosis siguiente a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Ranbaxy 32 mg

Si deja de tomar Candesartán Ranbaxy, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán Ranbaxy antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Ranbaxy puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar Candesartán Ranbaxy y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

- dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
- hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar.
- picor grave de la piel (con erupción cutánea)
Candesartán Ranbaxy puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico.
Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que
Candesartán Ranbaxy no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).

Los efectos adversos posibles incluyen:

Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

· Sensación de mareo.

· Dolor de cabeza.

· Infección respiratoria.

· Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.

· Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

- Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.

· Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.

Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

· Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

· Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.

· Erupción cutánea, urticaria (habones)

· Picores.

· Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.

· Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y gripe como síntomas.

· Náuseas

· Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CANDESARTÁN RANBAXY 32 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Candesartán Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de las siglas CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Candesartán Ranbaxy

- El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
- Los demás componentes son: carmelosa de calcio, hiprolosa (de baja viscosidad), óxido de hierro rojo (E-172), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Candesartán Ranbaxy 32 mg son comprimidos ovalados, de color rosa, marcados con “C” y “12”
en bajo relieve en cada lado de la ranura por una de sus caras y con ranura por la otra cara.
Este medicamento se encuentra disponible: En Blisters de PVC/PE/PVdC- Alu
Tamaños de envase 7, 8, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 95, 98, 100, 150 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Laboratorios Ranbaxy S.L. Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

Responsable de la fabricación RANBAXY IRELAND LIMITED Spafield, Cork Road,

Co-Tipperary, Cashel

Irlanda
TERAPIA S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca, Rumanía

Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemania

Cemelog –BRF Kft
2040 Bundaörs Vasút u.2
Hungría

Ranbaxy Pharmacie Generiques
11-15, quai de Dion Bouton,
92800 Puteaux
Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres: Alemania: Candesartan Basics 32 mg Tabletten
España: Candesartan Ranbaxy 32 mg comprimidos EFG Italia: Candesartan Ranbaxy 32 mg compresse
Polonia: Ranacand

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2011

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios