CANDESARTAN//HIDROCLOROTIAZIDA FARMALTER Comp. 32/12,5 mg (Comprimido)

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información

importante para usted

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter
3. Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter y para qué se utiliza

Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial.
· El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de
angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial.
· La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos. Favorece que el cuerpo
elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto facilita la disminución de la presión arterial.
Su médico puede prescribirle Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos.

2. Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter

No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter:

­si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter (ver sección 6).
­si es alérgico a las sulfonamidas. Si no está seguro de si se encuentra en esta situación, consulte a su médico. ­si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter durante los primeros meses del embarazo – ver sección de Embarazo).
­si tiene enfermedad grave del riñón.
­si tiene una enfermedad grave del hígado u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).
-si presenta niveles bajos persistentes de potasio en sangre.
-si presenta niveles altos persistentes de calcio en sangre.

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-si alguna vez ha tenido gota.

Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomarCandesartán/Hidroclorotiazida Farmalter.

Advertencias y precauciones

Consulte a su mético o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter Antes de iniciar el tratamiento con Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, o mientras esté tomando Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, informe a su médico si:
­es diabético.
­tiene problemas de corazón, hígado o riñón.
­le han trasplantado un riñón recientemente.
­tiene vómitos, los ha tenido con frecuencia últimamente o tiene diarrea.
­tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo
primario).
­alguna vez ha padecido una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES).
­tiene presión arterial baja.
-ha sufrido alguna vez un ictus.
-ha padecido alergia o asma.
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. Esto es debido a que Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.

Uso en niños

No hay experiencia con el uso de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter no debe ser administrado en niños.

Toma de Candesartán/Hidroclorotiazida Alter con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquierotro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
· Otros medicamentos para disminuir su presión arterial, incluyendo beta­bloqueantes, diazóxido y los llamados

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inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
· Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o
etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
· Ácido acetil salicílico, (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos para aumentar los niveles de potasio en sangre).
· Suplementos de calcio o vitamina D.
· Medicamentos para reducir el colesterol, tales como colestipol o colestiramina.
· Medicamentos para la diabetes (comprimidos o insulina).
· Medicamentos para controlar el latido del corazón (agentes antiarrítmicos) tales como digoxina y beta- bloqueantes.
· Medicamentos que puedan estar afectados por los niveles de potasio en sangre, como algunos medicamentos
antipsicóticos.
· Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
· Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
· Laxantes.
· Penicilina (un antibiótico).
· Amfotericina (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
· Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
· Esteroides como prednisolona.
· Hormona pituitaria (ACTH).
· Medicamentos para el tratamiento del cáncer.
· Amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o para infecciones graves producidas por virus).
· Barbitúricos (un tipo de sedante, también utilizado para tratar la epilepsia).
· Carbenoxolona (para el tratamiento para la enfermedad esofágica o úlceras orales).
· Agentes anticolinérgicos tales como atropina y biperideno.
· Ciclosporina, un medicamento utilizado para los trasplantes de órganos, para evitar el rechazo del órgano.
· Otros medicamentos que puedan conducir a un aumento del efecto antihipertensivo tales como baclofeno (un medicamento para el alivio de los espasmos), amifostina (utilizado en el tratamiento del cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos.

Toma de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol)

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· Puede tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter con o sin alimentos.
Cuando se le prescriba Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, consulte a su médico antes de tomar
alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. No se recomienda utilizar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
Uso en deportistas: este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo

3. Cómo Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter

Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Es importante que siga tomando Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter todos los días. La dosis habitual es un comprimido una vez al día. Trague el comprimido con un vaso de agua. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.

Si toma más Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter del que debiera

Si ha tomado más Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

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Si olvidó tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter

Si deja de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.

Deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas :

· dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
· hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar.
· picor grave de la piel (con erupción cutánea).
Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros efectos adversos posibles incluyen:

Frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 100)

· Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
­Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres
musculares.
­Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia
cardiaca. Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueos.
­Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.
· Presencia de glucosa en orina.
· Sensación de mareo o debilidad.
· Dolor de cabeza.

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· Infección respiratoria.

Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes)

· Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
· Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago.
· Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol.

Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

· Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico
inmediatamente.
· Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca.
· Dificultad para dormir, depresión o inquietud.
· Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas.
· Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo.
· Latidos de corazón anormales.
· Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).
· Temperatura alta (fiebre).
· Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave.
· Calambres en los músculos.
· Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel.
· Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que se note cansado, o tenga una
infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente.
· Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y
posiblemente úlceras en la boca.
· Empeoramiento de reacciones pre­existentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones en la piel no comunes.

Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

· Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
· Picores.
· Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
· Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede que se sienta
cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga síntomas de gripe.

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· Tos.
· Náuseas.

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

· Miopía repentina.
· Dolor repentino en el ojo (glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efectos adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter

· Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
· Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
· No utilice Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
· Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. 6 ­ "Contenido del envase e información adicional / Información adicional" Composición de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter

­Los comprimidos de Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter contienen los siguientes principios activos:
candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Los comprimidos contienen 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
­Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, carmelosa cálcica, trietil citrato, óxido de hierro rojo y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Candesartán/Hidroclorotiazida Farmalter 32 mg/25 mg se presenta en forma comprimidos de color rosa con motas blancas,
oblongos de dimensiones 17,0 mm X 7,5 mm, con ranura en una de las caras. Los comprimidos se presentan en envases blister con 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización
L a b o r a t o r i o s Alter, S.A. C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid­España

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Responsable de la fabricación

Laboratorios Alter, S.A. C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid­España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios