IOPIMAX 1% Colirio en solución 10 mg/ml (Colirio en solución)

Introducción

IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución

(Apraclonidina hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

− Si considera que alguno de los afectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es IOPIMAX 10 mg/ml y para qué se utiliza
2. Antes de usar IOPIMAX 10 mg/ml
3. Cómo usar IOPIMAX 10 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IOPIMAX 10 mg/ml
6. Información adicional

1. QUÉ ES IOPIMAX 10 mg/ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA

IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución contiene apraclonidina, que es un agonista alfa2 que se utiliza para controlar o prevenir el aumento de presión en el interior del ojo después de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía láser.

2. ANTES DE USAR IOPIMAX 10 mg/ml

En algunas circunstancias este medicamento puede no ser adecuado para usted, y su médico deberá recetarle otro medicamento.

No use IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución

* En niños

* Si es alérgico (hipersensible) a clonidina, apraclonidina o a cualquiera de los demás componentes de

IOPIMAX.
* Si usted tiene antecedentes o está utilizando medicación para tratar enfermedades cardiovasculares graves o inestables y que no pueden ser controladas con medicamentos (incluyendo dolor torácico, angina de pecho de pecho, ataques de corazón o insuficiencia cardiaca)
* Si usted está tomando algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos).

* Si usted está utilizando actualmente medicamentos que contengan fármacos simpatomiméticos. Estos medicamentos se utilizan en el tratamiento de muchas enfermedades, incluyendo asma, enfermedad de Parkinson y enfermedades cardíacas y también pueden estar presentes en remedios para la tos y el resfriado.

Si usted piensa que alguna de las condiciones arriba mencionadas le afecta, consulte a su médico antes de utilizar IOPIMAX 10 mg/ml.

Tenga especial cuidado con IOPIMAX 10 mg/ml:

* Si usted padece o está utilizando medicación para alguno de los siguientes casos:
- Enfermedades cardíacas (incluyendo dolor torácico, angina de pecho, ataque de corazón o insuficiencia cardiaca)
- Presión sanguínea elevada
- Problemas circulatorios (incluido accidente cerebrovascular, enfermedad de Raynaud o enfermedad de Buerger)
- Problemas de riñón o hígado.
- Enfermedad de Parkinson
- Depresión o enfermedad mental
- Diabetes o niveles bajos de azúcar en sangre. Este medicamento puede ocultar los signos y los síntomas de un descenso brusco de azúcar en sangre, tales como pulso cardiaco rápido o temblor
- Glaucoma.
* Si ha tenido una respuesta exagerada a otros medicamentos que disminuyen la presión en sus ojos.
* Si tiene antecedentes de crisis vasovagales (episodios de desmayos).
* Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento debido a que era alérgico a este. Si piensa que le afecta alguno de los casos arriba citados, consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
IOPIMAX 10 mg/ml podría tener efectos sobre otros medicamentos distintos a los descritos anteriormente en este prospecto, por tanto asegúrese que su médico conoce todos los medicamentos que está utilizando.

Uso de IOPIMAX 10 mg/ml con los alimentos y bebidas

* Si está tomando o ha tomado alcohol, pastillas para dormir, sedantes o pastillas para aliviar el dolor.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted está embarazada o está intentando quedarse embarazada, únicamente debería utilizarse
IOPIMAX 10 mg/ml en caso estrictamente necesario.
Si usted está amamantando un bebé, sólo debería utilizar IOPIMAX 10 mg/ml en caso estrictamente
necesario.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca porque IOPIMAX 10 mg/ml puede causarle somnolencia. No maneje herramientas o máquinas.

3. CÓMO USAR IOPIMAX 10 mg/ml

Adultos y ancianos

IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución se presenta en envases especialmente diseñados para usar una sola vez. Su médico le administrará el colirio antes de la cirugía láser y otra vez después de la cirugía.

Niños

Este medicamento no se ha empleado en niños y por tanto no se puede recomendar su utilización en niños.

Si usa más IOPIMAX 10 mg/ml del que debiera:

En el caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta todas o alguna de las siguientes reacciones en su(s) ojo (s):

· Aumento del enrojecimiento

· Retracción del párpado superior

· Irritación o inflamación (puede incluir dolor, ardor, enrojecimiento, o hinchazón)

· Blanqueamiento de la superficie del ojo (conjuntiva)

· Aumento de tamaño de la apertura circular negra situada en el centro de la porción coloreada del ojo (dilatación de la pupila)

· Sensación de escozor

· Molestias

· Sensación de arenilla en el ojo

· Ojo seco

· Picor

· Sensación extraña o incómoda en el ojo, incluyendo cambios en la visión o dolor en el ojo.

· Visión borrosa o visión débil

· Alergia ocular

· Sangrado de la superficie del ojo (conjuntiva)

· Presión extremadamente baja en el interior del ojo.

También puede experimentar reacciones en otras áreas del cuerpo incluyendo:

· Dolor abdominal

· Diarrea

· Molestias en el estómago

· Vómitos o mareos

· Latido cardíaco lento o irregular, palpitaciones.

· Crisis vasovagales (episodios de desmayos)

· Vértigo o sensación de mareo al incorporarse o levantarse

· Dificultad para dormir

· Trastornos del sueño

· Irritabilidad

· Reducción del instinto sexual

· Alteración del gusto

· Sequedad de boca

· Escozor o sequedad nasal

· Dolor de cabeza

· Sensación de calor o frío

· Pesadez o escozor en el pecho

· Sudor o frío húmedo en las palmas de las manos.

· Falta de aliento

· Aumento de las secreciones de la garganta

· Dolor o entumecimiento en los brazos o piernas

· Cansancio o sensación de debilidad

· Picor sin tener erupción

Si observa una reacción alérgica, se encuentra inesperadamente mareado, o experimenta latidos cardíacos irregulares, avise a su médico inmediatamente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

5. CONSERVACIÓN DE IOPIMAX 10 mg/ml

· No utilice IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y envase de plástico después de “CAD” La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

· No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Guardar el envase dentro de la caja exterior para protegerlo de la luz.

· Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

6. INFORMACIÓN ADICICIONAL

Composición de IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución

- El principio activo es apraclonidina 1% (10 mg/ml) (como hidrocloruro).
- Los demás componentes son acetato de sodio, cloruro de sodio, y agua purificada. En ocasiones se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para regular la acidez/alcalinidad del producto y asegurar la sensación de confort en el ojo.

Aspecto del producto y contenido del envase

IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución se presenta en envase monodosis de 0,25 ml.

Titular de la autorización de comercialización:

ALCON CUSI, S.A.

c/ Camil Fabra, 58,
08320 El Masnou, Barcelona.

Responsable de la fabricación

Laboratoires Alcon S.A. Rue Georges Ferrebanch

F-68240 Kaysersberg, France.
Este prospecto fue revisado por última vez en Junio 2010.
Si tiene dudas sobre su medicación, pregunte a su médico o farmacéutico.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios