OCUBRAX Colirio en solución 1 mg/ml + 3 mg/ml (Colirio en solución)

Introducción


OCUBRAX

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Los principios activos son diclofenaco sódico (DCI) 1 mg/ml y tobramicina (DCI) 3 mg/ml.

Los demás componentes son edetato disódico, cloruro de sodio, borato de sodio, tiomersal, aceite de ricino polioxietilenado y agua purificada.

En ocasiones se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido sódico para mantener niveles de acidez (niveles de pH) normales.

El titular de la autorización de comercialización y fabricante de OCUBRAX es

ALCON CUSÍ, S.A. C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona

1. QUÉ ES OCUBRAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

OCUBRAX es un colirio en solución que contiene dos principios activos, un antiinflamatorio y un antibiótico activo frente a muchos gérmenes que causan infecciones oculares.

OCUBRAX sirve para prevenir y tratar la inflamación de la parte anterior del ojo en cirugía de catarata, cuando simultáneamente existe una infección ocular provocada por bacterias o bien hay un riesgo elevado de tal infección.

OCUBRAX es un medicamento en forma de gotas para los ojos que se presenta en frascos de plástico de
5 ml con tapón de rosca.

2. ANTES DE USAR OCUBRAX No use OCUBRAX :

− si es alérgico a diclofenaco sódico, a tobramicina o a cualquiera de los demás componentes de

OCUBRAX

− si padece queratoconjuntivitis viral con úlcera corneal activa

− si ha padecido crisis asmáticas, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico

(aspirina) u otros medicamentos antinflamatorios

− en niños menores de 3 años (ver apartado “Información importante sobre algunos de los componentes de OCUBRAX”).

Tenga especial cuidado con OCUBRAX:

− si es alérgico a otros antibióticos distintos de tobramicina, al ácido acetilsalicílico, a derivados del ácido fenilacético o a otros antiinflamatorios no esteroideos, podría experimentar también alergia a OCUBRAX. Consulte a su médico

− lea el apartado “Información importante sobre algunos de los componentes de OCUBRAX”

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico antes de utilizar OCUBRAX durante estos períodos.

Conducción y uso de máquinas:

El tratamiento con OCUBRAX no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de OCUBRAX:

− esta especialidad contiene tiomersal como conservante y es posible que pueda experimentar una reacción alérgica. Informe a su médico si es alérgico. Informe a su médico si ha sufrido algún problema después de la administración de alguna vacuna.

− también por contener tiomersal puede causar daño renal.

− por contener borato de sodio como excipiente está contraindicado en niños menores de 3 años.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Antes de usar otros medicamentos por vía oftálmica esperar como mínimo 5 minutos.

3. CÓMO USAR OCUBRAX

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En general se aplicarán 2 gotas del colirio en el ojo u ojos afectados 4 veces al día.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con OCUBRAX. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría perjudicar la evolución de la curación del ojo afectado.
OCUBRAX sólo debe emplearse por vía oftálmica, es decir, como gotas para los ojos. Recuerde aplicarse su medicamento cuando le corresponda.

Recomendaciones para la utilización de colirios.- Para una correcta aplicación del colirio siga los pasos indicados:

1. Lávese las manos y sitúese si le es posible delante de un espejo.
2. Destape el frasco y tenga cuidado de no tocar nada con la punta del gotero, porque podría contaminar el contenido del frasco.
3. Sostenga el frasco boca abajo con una mano.
4. Con la otra mano, separe hacia abajo el párpado inferior del ojo afectado y dirija la mirada hacia arriba, inclinando la cabeza hacia atrás.
5. Coloque la punta del gotero cerca del ojo, pero sin tocarlo y presione suavemente la base del frasco para que las gotas caigan en el espacio entre el ojo y el párpado.
6. Deje que el párpado inferior vuelva a su posición y parpadee varias veces para asegurar que toda la superficie del ojo queda cubierta por el líquido.
7. Repita los pasos 4, 5 y 6 para el otro ojo, si es necesario.
8. Cierre bien el frasco después de su utilización.

Si Vd. usa más OCUBRAX del que debiera:

Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó aplicarse OCUBRAX:

Si olvido aplicarse OCUBRAX cuando correspondía, aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y continúe con su régimen habitual de tratamiento. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, OCUBRAX puede tener efectos adversos.
Pueden presentarse efectos adversos en los ojos como irritación, ardor, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño. Todos ellos de carácter leve y pasajero que desaparecen con la interrupción del tratamiento.
La utilización de colirios que contienen antiinflamatorios, inclusive diclofenaco, se ha relacionado en raras ocasiones con la aparición de efectos adversos de caracter más grave y que podrían llegar a afectar la vista.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE OCUBRAX

Mantenga OCUBRAX fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantener el envase perfectamente cerrado.

Caducidad

No utilizar OCUBRAX después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y caja. Debe desechar el frasco un mes después de haberlo abierto por primera vez.

Este prospecto fue aprobado el {mes y año de la aprobación}

Mes Año

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios