AMITRON Cáps. 500 mg (Cápsula dura)

Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su medico o farmaceutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus sintomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUE ES AMITRON® 500 mg Capsulas Y PARA QUE SE UTILIZA

2. ANTES DE USAR AMITRON® 500 mg Capsulas

3. COMO USAR AMITRON® 500 mg Capsulas

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5. CONSERVACION DE AMITRON® 500 mg Capsulas

6. OTRAS PRESENTACIONES

AMITRON® 500 mg Capsulas

El principio activo es amoxicilina (DCI) (trihidrato). Cada capsula contiene 500 mg de amoxicilina (DCI) (trihidrato).
Los demas componentes son: estearato magnesico.

Titular y Fabricante: LDP- Laboratorios TORLAN,S.A. Ctra. de Barcelona, 135-B

08290-CERDANYOLA DEL VALLES (Barcelona - ESPANA)

1. QUE ES AMITRON® 500 mg Capsulas Y PARA QUE SE UTILIZA

Forma farmaceutica: Capsulas duras. Cada envase contiene 2 blisters de 10 capsulas cada uno.
La amoxicilina pertenece a un grupo de antibioticos, con accion antibacteriana.La amoxicilina es activa frente a la mayoria de los cocos aerobicos, gram - positivos y gram - negativos (excepto cepas productoras de penicilinasas), asi como frente a algunas especies de bacilos gram - negativos, aerobicos y anaerobicos, siendo completamente resistentes a todas las especies de micoplasmas, rikettsias y hongos.
AMITRON 500 mg Capsulas esta indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones: Infecciones del oido, nariz y garganta producidas por Estreptococo, Neumococo, Estafilococo no productor de penicilinasa y H. Influenzae. Infecciones del tracto respiratorio inferior debidas a Estreptococo, Neumococo, Estafilococo no productor de penicilinasa y H. Influenzae. Infecciones del tracto genito-urinario producidas por E. Coli, Proteus mirabilis, Estreptococo fecal. En la gonorrea e infecciones agudas ano-genitales y uretrales no complicadas debidas a Neisseria gonorrhoeae. Infecciones de la piel y tejidos blandos debidas a Estreptococo, Estafilococo sensibles y E. Coli. Asimismo, AMITRON® 500 mg Capsulas esta indicado para el tratamiento y profilaxis de infecciones producidas por cepas sensibles a la amoxicilina que por su gravedad requieran niveles de antibiotico rapido, la instauracion de una terapia urgente y la administracion

de fuertes dosis de antibioticos, como por ejemplo, septicemias, endocarditis, meningitis, pielonefritis y ciertas neumopatias.

2. ANTES DE TOMAR AMITRON® 500 mg Capsulas

No tome AMITRON 500 mg Capsulas si tiene hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas.

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No tome AMITRON 500 mg Capsulas si padece mononucleosis infecciosa, por el riesgo de aparicion de fenomenos cutaneos.
♦ Pueden producirse sobreinfecciones micoticas o bacterianas durante el tratamiento, si esto ocurre (Enterobacter, Pseudomonas o Candida) debe interrumpirse el tratamiento y / o instaurarse un tratamiento adecuado.
♦ Si padece alguna enfermedad del rinon, alguna otra enfermedad o alergias, hagaselo saber a su medico. En caso de insuficiencia renal, adoptar la posologia segun el aclaramiento de creatinina.
♦ Durante la administration de altas dosis de amoxicilina, ha de mantenerse un adecuado aporte de liquidos y debe controlarse la excrecion urinaria.
♦ En presencia de concentraciones extremadamente altas de amoxicilina en sangre, la amoxicilina puede precipitarse en los cateteres. Se recomienda un control periodico de la permeabilidad de estos.
♦ En terapias prolongadas deben realizarse controles de las funciones renal, hepatica y hematopoyetica.
♦ Este medicamento puede interferir con la determination analitica de proteinas, acido urico y test de Coomb en sangre, y de proteinas y glucosa en orina, lo que debera tenerse en cuenta.
Uso en niiios: Los recien nacidos, lactantes y ninos recibiran una dosis que dependera de su peso y edad.
Embarazo y lactancia: Consulte a su medico o farmaceutico antes de tomar un medicamento.
Se debe tener en cuenta el paso de la amoxicilina a traves de la placenta y la leche materna, cuando se administre a mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia
Conduccion y uso de maquinas: No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehiculos no modifica la capacidad de conducir o utilizar maquinaria peligrosa.
Uso de otros medicamentos: Informe a su medico o farmaceutico si esta tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. No debe asociarse simultaneamente con antibioticos del grupo tetraciclina o cloranfenicol, y en general, con antibioticos bacteriostaticos, por la posibilidad de que se produzca antagonismo, debido a su diferente mecanismo de accion. No debe asociarse al alopurinol por riesgo de reacciones cutaneas. El probenecid aumenta la vida media de la amoxicilina y por tanto, su efecto y/o toxicidad.

3. COMO TOMAR AMITRON® 500 mg Capsulas

"Siga estas instrucciones a menos que su medico le haya dado otras indicaciones distintas."

"Recuerde tomar su medicamento." "Su medico le indicard la duracion de su tratamiento con AMITRON® 500 mg Cdpsulas. No suspenda el tratamiento antes, ya que este antibiotico solo serd efectivo una vez terminado el tratamiento completo."

"Ingerir las cdpsulas enteras con ayuda de un poco de agua"

Adultos:

♦ Una capsula (500 mg de Amoxicilina) 3 veces al dia (500 mg cada 8 horas). Esta dosis puede aumentarse hasta un maximo de 6 g diarios.
En infecciones purulentas graves o recurrentes de las vias respiratorias, puede administrarse una dosis de 3 g, 2 veces al dia. (3 g cada 12 horas)
En infecciones agudas, no complicadas de las vias urinarias, puede ser eficaz un tratamiento consistente en dos dosis de 3 g separadas por un intervalo de 10-12 horas (3 g cada 10-12 horas)

Ninos de mas de 20 kg de peso:

♦ 250 mg repartidos en 3 tomas, una cada 8 horas

Ninos de hasta 20 kg de peso:

♦ 40 mg / kg de peso al dia, repartidos en 3 tomas, una cada 8 horas
En caso de gonorrea, se tomara una dosis unica de 3 g.
En diversas alteraciones gastrointestinales con vomitos y diarrea, no se aconseja la administration oral de amoxicilina, ya que nos se garantiza la absorcion.
En caso de alteration renal, la posologia debe adaptarse al grado de insuficiencia.
Para la mayoria de las infecciones, excepto la gonorrea y las infecciones urinarias agudas, el tratamiento debe continuar al menos de 48 a 72 horas despues de la desaparicion de la infection.

Si Vd Usted ha tomado mds AMITRON® 500 mg Cdpsulas del que debiera, consulte inmediatamente a su medico o a su farmaceutico.

Si olvido tomar AMITRON® 500 mg Cdpsulas, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

"En caso de sobredosis o ingestion accidental, consultar al Servicio de Informacion Toxicologica. Telefono 91 562 04 20 ".

Si se produce una reaction alergica a AMITRON® 500 mg Capsulas debera interrumpirse su administracion e instaurarse en cada caso, la terapeutica adecuada.
En caso de producirse una reaccion anafilactica, se aplicara inmediatamente un tratamiento con
epinefrina. Si es necesario, se aplicara igualmente, oxigeno y esteroides por via intravenosa. Tambien puede ayudarse con un tratamiento del aparato respiratorio, e incluso, la intubacion si se cree conveniente.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, AMITRON® 500 mg Capsulas puede tener efectos adversos que, en general son leves y transitorios y no obligan, normalmente, a interrumpir el tratamiento.

♦ Fenomenos de intolerancia digestiva, como nauseas, vomitos, mal sabor de boca, diarrea, asi como alteraciones de tipo alergico: erupciones eritematosas, urticaria y prurito
♦ Las reacciones anafilacticas graves son fenomenos de aparicion poco frecuente. Cuando se presentan, debe interrumpirse el tratamiento especifico en curso e instaurar inmediatamente tratamiento.
♦ Si observa cualquier otra reaction no descrita en este prospecto, consulte con su medico o farmaceutico.

5. CONSERVACION DE AMITRON® 500 mg Capsulas

Mantenga AMITRON® 500 mg Capsulas fuera del alcance y de la vista de los nihos.

Conservar en el envase original, protegido de la humedad.

Caducidad: No utilizar AMITRON® 500 mg Capsulas despues de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. OTRAS PRESENTACIONES

AMITRON 250 mg/5 ml Suspension extemporanea
AMITRON 250 mg Polvo y disolvente para solution inyectable
AMITRON 500 mg Polvo y disolvente para solution inyectable

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AMITRON 1 g Polvo y disolvente para solution inyectable

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2001

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios