ACICLOVIR KERN PHARMA EFG Crema 5% (Crema)

Aciclovir Kern Pharma Crema EFG

COMPOSICION

Cada gramo de crema contiene: Aciclovir (DCI) 50 mg
Excipientes: poloxámero 407, alcohol cetoestearílico (tipo B) emulsificante, vaselina filante, parafina líquida, propilenglicol y agua purificada, c.s.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Crema de aplicación tópica. Envases con 2 y 15 g

ACTIVIDAD

Aciclovir es un producto antivírico activo “in vivo” e “in vitro” contra los tipos I y II del virus del herpes simple y virus varicela zóster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del
hombre y los mamíferos.

TITULAR y FABRICANTE

Titular y Fabricante: KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II, C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

INDICACIONES

En el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocutáneas localizadas, producidas por virus de herpes simple.

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir o al propilenglicol.

PRECAUCIONES

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado. No se aplicará en los ojos.
Se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes con herpes genital con lesiones visibles, ya que existe riesgo de transmitir la infección a la pareja.

INTERACCIONES

No se han descrito por esta vía de administración.

ADVERTENCIAS

No aplicar sobre la mucosa de la boca o de la vagina porque puede dar origen a irritaciones.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicación ni la duración del tratamiento recomendado. El uso prolongado del producto en crema puede dar lugar a fenómenos de sensibilidad; en caso de aparecer debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.

Embarazo y lactancia

Embarazo

No existe información suficiente sobre los efectos de la administración del preparado durante el embarazo.


Lactancia

No se dispone de información sobre los niveles de aciclovir que aparecen en la leche materna tras su administración tópica.

Efectos sobre la capacidad de conducción

No se han descrito.

POSOLOGIA

Aplicar cada cuatro horas la cantidad suficiente para cubrir la superficie afectada, 5 veces al día, durante 5 días. Si pasado este tiempo, la curación no es completa, se continuará el tratamiento durante 5 días más. El producto se administrará tan pronto como sea posible, una vez efectuado el diagnóstico, tras la aparición de signos o síntomas del proceso.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA APLICACION

A fin de evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o la contaminación de otras personas, el preparado no se aplicará directamente con la mano.

SOBREDOSIS

No es previsible una intoxicación o ingestión accidental dada su escasa absorción.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

La aplicación del preparado puede dar lugar a ligeras y transitorias molestias locales como:
escozor, prurito, eritema, sequedad moderada y escamación.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION

Mantener a temperatura ambiente.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

Aciclovir Kern Pharma 200 mg Comprimidos dispersables EFG Aciclovir Kern Pharma 800 mg Comprimidos dispersables EFG
CON RECETA MÉDICA
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Texto Revisado Mayo 2001

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios